Prospektív, randomizált, többközpontú vizsgálat a TACE-kombináció EBRT-vel és anélkül történő összehasonlítására a hepatocelluláris karcinómában portális véna daganatos trombusokkal

Bevételi kritériumok:

1. patológiával igazolt, vagy megfelelt a hepatocelluláris karcinóma klinikai diagnosztikai kritériumainak.
2. az intervenciós osztály és a sugárterápiás osztály közös egyeztetése után az intervenciósnak tekintett betegek kerültek számításba. A következő kritériumoknak megfelelő: a daganat a májra korlátozódott (a máj tolerancia dózisának megfelelve), és chang osztályozási kritériumai szerint II-es vagy III-as típusú portális véna tumor trombusként diagnosztizálták, extrahepatikus áttét nélkül. A máj parenchymában előforduló daganatok száma: 3 vagy kevesebb. A fő portális véna nincs teljesen elzárva, vagy a portális véna kompenzáló kollaterális erei bőségesek, bár teljesen elzáródott.
3. betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak: Child-Pugh pontszám ≤7, PLT>30×109/L, WBC>3×10^9/L/ANC>1,5×10^9/L, Hb>90g/L, Cr<2,0 mg/dl.
4. ECOG pontszám 0-2 pont.
5. becsült túlélési idő > 3 hónap.
6. életkor > 18.
7. aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. a következő állapotú betegek: az intrahepatikus daganatok száma >3 vagy a teljes daganat átmérője >15 cm.
2. olyan betegeknél, akiknél extrahepatikus metasztázis jelei vannak, beleértve, de nem kizárólagosan, inferior vena cava carcinoma trombust, csontmetasztázist, agyi áttétet vagy regionális nyirokcsomó-áttétet.
3. West Haven standard III/IV. fokozatú hepatikus encephalopathiában vagy ascitesben szenvedő betegek.
4. olyan betegek, akiknek az anamnézisében az elsődleges HCC-től eltérő rosszindulatú daganat szerepel, kivéve a bőr laphámsejtes karcinómáját vagy bazális sejtes karcinómáját.
5. olyan betegek, akiknek kórtörténetében felsőhasi sugárkezelés szerepel.
6. a sugárterápiás tervben azok a betegek, akik nem tartották be a fontos szervek sugárdózis-határát, ideértve azokat is, akiknek a normál májszövete a sugárterápiás tervben kevesebb volt, mint 700 ml.
7. azon betegek szűrése, akik a vizit kezdete előtt 4 héten belül más vizsgálati gyógyszert kaptak.
8. szűrés: olyan betegek, akik a vizit előtt 4 héten belül egyéb helyi vagy szisztémás hepatocellularis karcinóma miatt kaptak kezelést.
9. jelentős egyidejű betegségben szenvedő betegek.
10. szoptató vagy terhes nőbetegek.