Проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование сравнения комбинации ТАСЕ с и без ДЛТ при гепатоцеллюлярной карциноме с тромбами опухоли воротной вены

Критерии включения:

1. подтвержден патологией или соответствовал клинико-диагностическим критериям гепатоцеллюлярной карциномы.
2. после совместной консультации между интервенционным отделением и отделением лучевой терапии были рассмотрены пациенты, которые считались интервенционными. Соответствие следующим критериям: опухоль была ограничена печенью (соответствовала дозе переносимости печени) и была диагностирована как опухолевые тромбы воротной вены типа II или типа III в соответствии с критериями классификации Чанга без внепеченочных метастазов. Количество опухолей в паренхиме печени: меньше или равно 3. Основная воротная вена не полностью перекрыта или компенсаторные коллатеральные сосуды воротной вены обильны, хотя она полностью перекрыта.
3. пациенты, отвечающие всем следующим критериям: показатель Чайлд-Пью ≤7, PLT>30×109/л, WBC>3×10^9/л/ANC>1,5×10^9/л, Hb>90 г/л, Cr<2,0 мг/дл.
4. ECOG оценка 0-2 балла.
5. расчетное время выживания > 3 месяцев.
6. возраст > 18.
7. подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. пациенты со следующим состоянием: количество внутрипеченочных опухолей >3 или общий диаметр опухоли >15см.
2. пациенты с признаками внепеченочных метастазов, включая, помимо прочего, тромб карциномы нижней полой вены, метастазы в кости, метастазы в головной мозг или метастазы в регионарные лимфатические узлы.
3. пациенты с печеночной энцефалопатией или асцитом стандартной степени по Вест-Хейвену III/IV.
4. пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе, кроме первичной ГЦК, за исключением плоскоклеточного рака кожи или базально-клеточного рака.
5. пациенты с лучевой терапией верхних отделов брюшной полости в анамнезе.
6. в плане лучевой терапии пациенты, не соблюдающие предел дозы облучения важных органов, в том числе те, у которых нормальная ткань печени была менее 700 мл в плане лучевой терапии.
7. скрининг пациентов, которые получали другие исследуемые препараты в течение 4 недель до начала визита.
8. скрининг: пациенты, получавшие лечение по поводу другой местной или системной гепатоцеллюлярной карциномы в течение 4 недель до визита.
9. пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
10. кормящих или беременных женщин.