Prospektivní, randomizovaná, multicentrická studie srovnání kombinace TACE s EBRT a bez EBRT u hepatocelulárního karcinomu s trombem tumoru portální žíly

Kritéria pro zařazení:

1. potvrzena patologií nebo splnila klinická diagnostická kritéria hepatocelulárního karcinomu.
2. po společné konzultaci intervenčního oddělení a radioterapeutického oddělení byli zvažováni pacienti, kteří byli považováni za intervenční. Splňující následující kritéria: nádor byl omezen na játra (splňující dávku jaterní tolerance) a byl diagnostikován jako nádorový trombus portální žíly typu II nebo typu III podle changových klasifikačních kritérií, bez extrahepatálních metastáz. Počet nádorů v jaterním parenchymu: menší nebo roven 3. Hlavní portální žíla není zcela blokována nebo jsou kompenzační kolaterální cévy portální žíly hojné, i když jsou zcela blokovány.
3. pacienti, kteří splňují všechna následující kritéria: Child-Pugh skóre ≤7, PLT>30×109/L, WBC>3×10^9/L/ANC>1,5×10^9/L, Hb>90 g/L, Cr<2,0 mg/dl.
4. ECOG skóre 0-2 body.
5. odhadovaná doba přežití > 3 měsíce.
6. věk > 18.
7. podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. pacienti s následujícím stavem: počet intrahepatálních nádorů >3 nebo celkový průměr nádoru >15 cm.
2. pacienti se známkami extrahepatálních metastáz, včetně, aniž by byl výčet omezující, trombu karcinomu dolní duté žíly, kostních metastáz, mozkových metastáz nebo metastáz do regionálních lymfatických uzlin.
3. pacientů se standardní jaterní encefalopatií stupně III/IV ve West Haven nebo ascitem.
4. pacientů s malignitou v anamnéze jinou než primární HCC, s výjimkou kožního spinocelulárního karcinomu nebo bazaliomu.
5. pacienti s anamnézou radioterapie horní části břicha.
6. v plánu radioterapie pacienti, kteří nedodrželi limit dávky záření důležitých orgánů, včetně těch, jejichž normální jaterní tkáň byla v plánu radioterapie menší než 700 ml.
7. screening pacientů, kteří dostali další studované léky během 4 týdnů před začátkem návštěvy.
8. screening: pacienti, kteří byli léčeni pro jiný lokální nebo systémový hepatocelulární karcinom během 4 týdnů před návštěvou.
9. pacientů s významnými souběžnými onemocněními.
10. kojících nebo těhotných pacientek.