- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03960671
Terapeutyczne monitorowanie leków przeciwlękowych u dzieci
21 maja 2019 zaktualizowane przez: Wei Zhao
W tym badaniu przeprowadzono terapeutyczne monitorowanie leków przeciwlękowych wśród dzieci w celu uzyskania danych o stężeniu leku, skuteczności klinicznej i bezpieczeństwie dzieci-pacjentów w różnych grupach wiekowych i płci.
Następnie badacze analizują związek między stężeniem leku we krwi a skutecznością i bezpieczeństwem oraz przedstawiają zalecenia dotyczące okna leczenia anksjolityków u chińskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhao Wei, Ph.D
- Numer telefonu: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- Zhao Wei, Ph.D.
- Numer telefonu: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W celach terapeutycznych stosowano środki przeciwlękowe;
- Wiek:≤18 lat;
- Pacjenci z monitorowaniem stężenia terapeutycznego leków przeciwlękowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez monitorowania stężenia terapeutycznego leków przeciwlękowych;
- Stężenia we krwi pacjenta nie zostały zatwierdzone przez centrum kontroli jakości
- Używaj pokarmów lub produktów, które hamują lub indukują aktywność CYP 3A.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leki przeciwlękowe
Pacjenci pediatryczni leczeni sedacją za pomocą leków przeciwlękowych
|
Terapeutyczne monitorowanie leków przeciwlękowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie leku w osoczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
Wykrywanie stężenia teikoplaniny w osoczu podczas terapeutycznego monitorowania leku (TDM).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki zwiotczające mięśnie, centralne
- Midazolam
- Propofol
- Diazepam
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-anxiolytics-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Midazolam/diazepam/propofol
-
Yonsei UniversityZakończony
-
University of Roma La SapienzaNieznanyOkres rekonwalescencji | Kompetencja umysłowa | Majaczenie, demencja, zaburzenia poznawcze | Manifestacja neurobehawioralnaWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityZakończony
-
Arooj KhanZakończony
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalZakończonyNieudana umiarkowana sedacja podczas zabiegu
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Southeast University, ChinaZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończonyIntubacja wymagająca sedacji przez ponad 48 godzinKanada
-
Palle ToftUniversity of Southern Denmark; Kolding Sygehus; The Danish Council for Strategic...ZakończonyDepresja | Zaburzenia stresowe, pourazowe | LękDania