Ocena pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej za pomocą pierwszej strategii pomiaru wapnia w naczyniach wieńcowych a standardowej opieki. (ACCURATE)

Koszt opieki medycznej w Stanach Zjednoczonych znacznie przekracza koszty wszystkich innych rozwiniętych gospodarek i nadal przyspiesza w tempie nie do przyjęcia dla naszego społeczeństwa, głównie ze względu na wysokie koszty nowych technologii obrazowania i nowatorskich leków (1). Pozytonowa tomografia emisyjna serca (PET) to nowa, potężna metoda nieinwazyjnego wykrywania prowokacyjnego niedokrwienia wieńcowego u pacjentów z bólem w klatce piersiowej niskiego do średniego ryzyka lub jego odpowiednikiem. Intermountain Medical Center (IMC) wykonuje rocznie około 6000 klinicznych badań PET serca. Skany PET serca są jednak drogie (tj. rozliczane na > 5000 USD za skan, średni należny przychód 1500-2000 USD za skan). Wapń w tętnicach wieńcowych (CAC) jest czułym markerem miażdżycy tętnic wieńcowych. Skan CAC (CACS), wykonywany za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej (CT), jest stosunkowo niedrogim (~70-150 USD/skan), badaniem o niskiej dawce promieniowania, które oznacza obecność blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych. Wykazano, że brak CAC wiąże się z bardzo niskim ryzykiem wieńcowym. ACCURATE sprawdzi, czy strategia CAC-first (tj. stratyfikacja ryzyka, gdy CAC ≤ 1, postępowanie medyczne lub badanie obciążeniowe PET serca), wykonywana rutynowo u pacjentów z objawami, zgłaszających się do oceny możliwej choroby niedokrwiennej serca (CAD) przed kardiologiczny test wysiłkowy PET, może być wykorzystany jako bramka do przejścia do drogiego skanu perfuzyjnego rubid-PET (regadenozon) i może być główną oszczędnością kosztów bez negatywnego wpływu na opiekę nad pacjentem lub wyniki. Rutynowo kwalifikujący się pacjenci poddawani są CACS, gdy zgłaszają się w celu oceny możliwego, ale nieznanego stanu CAD i są kierowani na badanie wysiłkowe PET serca. W DOKŁADNYM, osoby z CACS≤1 zostaną następnie zatwierdzone i losowo przydzielone do strategii testu wysiłkowego PET serca lub strategii opieki medycznej niezwiązanej z PET. Pacjenci przydzieleni losowo do strategii testu wysiłkowego PET serca otrzymają odpowiednią dalszą opiekę w zależności od wyniku badania PET serca (tj. w zależności od tego, czy występuje niedokrwienie, czy nie). Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej wyłącznie CAC otrzymają odpowiednią medyczną opiekę kliniczną i obserwację niezwiązaną z PET. Elektroniczna dokumentacja medyczna wszystkich uczestniczących osób będzie przeglądana przez czas nieokreślony pod kątem wyników klinicznych. Wstępne wyniki zostaną przedstawione po roku, 2 latach i 5 latach, a przyszłe analizy zostaną określone przez badaczy.

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że strategia testu wysiłkowego PET spowoduje zmniejszenie poważnego niekorzystnego sercowego punktu końcowego, nie przekraczając 100 000 USD na rok życia skorygowany o jakość w porównaniu ze strategią CAC-first w badaniach przesiewowych podejrzeń/możliwej choroby wieńcowej.