VALUTAZIONE DEI PAZIENTI CON SOSPETTA MALATTIA CORONARICA MEDIANTE LA PRIMA STRATEGIA DEL CALCIO CORONARICO VERSO L'APPROCCIO DI CURA USUALE. (ACCURATE)

Il costo delle cure mediche negli Stati Uniti supera di gran lunga quello di tutte le altre economie avanzate e continua ad accelerare a un ritmo inaccettabile per la nostra società, a causa principalmente degli alti costi delle nuove tecnologie di imaging e dei nuovi farmaci (1). La tomografia a emissione di positroni (PET) cardiaca è una nuova potente modalità per il rilevamento non invasivo dell'ischemia coronarica provocata in pazienti con dolore toracico a rischio basso o intermedio o equivalente. L'Intermountain Medical Center (IMC) esegue circa 6000 scansioni PET cardiache cliniche all'anno. Tuttavia, le scansioni PET cardiache sono costose (vale a dire, fatturate a > $ 5.000/scansione, ricavo medio ricevibile $ 1500-$ 2000/scansione). Il calcio dell'arteria coronaria (CAC) è un marcatore sensibile dell'aterosclerosi coronarica. Una scansione CAC (CACS), eseguita mediante tomografia computerizzata multistrato (TC), è un test a bassa dose di radiazioni relativamente poco costoso (~ $ 70- $ 150/scansione) che segnala la presenza di placca aterosclerotica coronarica. È stato dimostrato che l'assenza di CAC è associata a un rischio coronarico molto basso. ACCURATE verificherà se una strategia CAC-first (ovvero, stratificazione del rischio, quando CAC ≤ 1, alla gestione medica o allo stress test cardiaco PET), eseguita di routine in pazienti sintomatici che si presentano per la valutazione di una possibile malattia coronarica (CAD) prima del test da stress PET cardiaco, può essere utilizzato come gatekeeper per la progressione verso la costosa scansione di perfusione da stress PET-rubidio (regadenoson) ed essere un importante risparmio di costi senza influire negativamente sulla cura del paziente o sui risultati. Di routine, i pazienti qualificati vengono sottoposti a CACS quando si presentano per la valutazione di uno stato CAD possibile ma sconosciuto e vengono sottoposti a test da sforzo PET cardiaco. In ACCURATE, quelli con CACS≤1 saranno quindi acconsentiti e randomizzati a una strategia di stress test PET cardiaco o a una strategia di assistenza medica non guidata da PET. I soggetti randomizzati alla strategia di stress test PET cardiaco riceveranno un'adeguata assistenza successiva a seconda dell'esito della scansione PET cardiaca (vale a dire, a seconda che l'ischemia sia presente o meno). I soggetti randomizzati al solo braccio CAC riceveranno un'appropriata gestione clinica medica e follow-up non guidati dalla PET. Le cartelle cliniche elettroniche di tutti i soggetti partecipanti saranno riviste a tempo indeterminato per i risultati clinici. I risultati iniziali saranno riportati a 1 anno, 2 anni e 5 anni, con analisi future che saranno determinate dai ricercatori dello studio.

L'obiettivo di questo studio è testare l'ipotesi che la strategia di stress test PET si tradurrà in una diminuzione dell'endpoint cardiaco avverso maggiore senza superare i $ 100.000 per anno di vita aggiustato per la qualità rispetto a una prima strategia CAC per lo screening di sospetta/possibile malattia coronarica.