Beoordeling van patiënten met verdenking op coronaire hartziekte door middel van coronaire calcium eerste strategie versus gebruikelijke zorgbenadering. (ACCURATE)

De kosten van medische zorg in de Verenigde Staten zijn veel hoger dan die van alle andere geavanceerde economieën en blijven versnellen in een tempo dat onaanvaardbaar is voor onze samenleving, voornamelijk als gevolg van de hoge kosten van nieuwe beeldvormingstechnologieën en nieuwe medicijnen (1). Cardiale positronemissietomografie (PET)-beeldvorming is een krachtige nieuwe modaliteit voor de niet-invasieve detectie van provoceerbare coronaire ischemie bij patiënten met pijn op de borst met een laag tot gemiddeld risico of een equivalent daarvan. Intermountain Medical Center (IMC) voert jaarlijks ongeveer 6000 klinische cardiale PET-scans uit. Cardiale PET-scans zijn echter duur (d.w.z. gefactureerd aan >$5.000/scan, gemiddelde te ontvangen opbrengst $1500-$2000/scan). Calcium in de kransslagader (CAC) is een gevoelige marker van coronaire atherosclerose. Een CAC-scan (CACS), uitgevoerd door multislice computertomografie (CT), is een relatief goedkope (~ $ 70- $ 150/scan), test met lage stralingsdosis die de aanwezigheid van coronaire atherosclerotische plaque markeert. De afwezigheid van CAC is geassocieerd met een zeer laag coronair risico. ACCURATE zal testen of een CAC-eerst-strategie (d.w.z. risicostratificatie, wanneer CAC ≤ 1, medische behandeling of cardiale PET-stresstests) routinematig wordt uitgevoerd bij symptomatische patiënten die zich presenteren voor evaluatie van mogelijke coronaire hartziekte (CAD) voorafgaand aan de cardiale PET-stresstest, kan worden gebruikt als poortwachter voor progressie naar de dure rubidium-PET-stress (regadenoson) perfusiescan en kan een grote kostenbesparing opleveren zonder de patiëntenzorg of resultaten nadelig te beïnvloeden. In aanmerking komende patiënten ondergaan routinematig CACS wanneer ze zich presenteren voor evaluatie van een mogelijke maar onbekende CAD-status en worden doorverwezen voor cardiale PET-stresstests. In ACCURATE zullen degenen met CACS≤1 vervolgens toestemming krijgen en willekeurig worden toegewezen aan ofwel een cardiale PET-stressteststrategie of een niet-PET-gestuurde medische zorgstrategie. Proefpersonen die gerandomiseerd zijn voor de cardiale PET-stressteststrategie zullen passende vervolgzorg krijgen, afhankelijk van de uitkomst van de cardiale PET-scan (d.w.z. afhankelijk van het al dan niet aanwezig zijn van ischemie). Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de arm met alleen CAC krijgen passend, niet-PET-gestuurd medisch klinisch management en follow-up. De elektronische medische dossiers van alle deelnemende proefpersonen zullen voor onbepaalde tijd worden beoordeeld op klinische resultaten. De eerste resultaten zullen na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar worden gerapporteerd, met toekomstige analyses die door de onderzoekers van het onderzoek moeten worden bepaald.

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat de PET-stressteststrategie zal resulteren in een verlaging van het belangrijkste ongunstige cardiale eindpunt zonder meer dan $ 100.000 per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar te overschrijden in vergelijking met een CAC-eerst-strategie voor het screenen van vermoedelijke/mogelijke coronaire hartziekte.