Evaluación de pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias mediante la primera estrategia de calcio coronario frente al enfoque de atención habitual. (ACCURATE)

El costo de la atención médica en los Estados Unidos supera con creces el de todas las demás economías avanzadas y continúa acelerándose a un ritmo inaceptable para nuestra sociedad, debido principalmente a los altos costos de las nuevas tecnologías de imágenes y los medicamentos novedosos (1). La tomografía por emisión de positrones (PET) cardíaca es una modalidad nueva y poderosa para la detección no invasiva de isquemia coronaria provocable en pacientes con dolor torácico de riesgo bajo a intermedio o su equivalente. Intermountain Medical Center (IMC) está realizando aproximadamente 6000 tomografías PET cardíacas clínicas al año. Sin embargo, las tomografías PET cardíacas son costosas (es decir, se facturan a más de $5000/exploración, los ingresos promedio por cobrar son de $1500-$2000/exploración). El calcio arterial coronario (CAC) es un marcador sensible de aterosclerosis coronaria. Una exploración CAC (CACS), realizada mediante tomografía computarizada (TC) multicorte, es una prueba de baja dosis de radiación relativamente económica (~$70-$150/exploración) que marca la presencia de placa aterosclerótica coronaria. Se ha demostrado que la ausencia de CAC se asocia con un riesgo coronario muy bajo. ACCURATE evaluará si una estrategia de CAC primero (es decir, estratificación del riesgo, cuando CAC ≤ 1, para el manejo médico o para la prueba de esfuerzo con PET cardíaca), realizada de forma rutinaria en pacientes sintomáticos que se presentan para una evaluación de posible enfermedad de las arterias coronarias (CAD) antes de la la prueba de esfuerzo PET cardiaca, se puede utilizar como un guardián para la progresión a la costosa exploración de perfusión de estrés PET con rubidio (regadenosón) y ser un importante ahorro de costos sin afectar negativamente la atención del paciente o los resultados. Rutinariamente, los pacientes que califican se someten a CACS cuando se presentan para la evaluación de un estado de CAD posible pero desconocido y son derivados para una prueba de esfuerzo con PET cardiaca. En EXACTO, aquellos con CACS≤1 recibirán su consentimiento y serán aleatorizados a una estrategia de prueba de esfuerzo con TEP cardiaca o a una estrategia de atención médica no impulsada por TEP. Los sujetos aleatorizados a la estrategia de prueba de esfuerzo con TEP cardíaca recibirán la atención posterior adecuada según el resultado de la TEP cardíaca (es decir, dependiendo de si hay isquemia o no). Los sujetos aleatorizados al grupo de solo CAC recibirán un tratamiento y seguimiento clínico médico adecuado no impulsado por PET. Todos los registros médicos electrónicos de los sujetos participantes se revisarán indefinidamente para determinar los resultados clínicos. Los resultados iniciales se informarán al año, a los 2 años ya los 5 años, y los investigadores del estudio determinarán los análisis futuros.

El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que la estrategia de prueba de esfuerzo PET dará como resultado una disminución en el punto final cardíaco adverso mayor sin exceder $100,000 por año de vida ajustado por calidad en comparación con una estrategia de CAC primero para la detección de enfermedad arterial coronaria sospechada/posible.