Оценка пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца с помощью первой стратегии лечения коронарного кальция в сравнении с обычным подходом к лечению. (ACCURATE)

Стоимость медицинского обслуживания в Соединенных Штатах намного превышает стоимость всех других стран с развитой экономикой и продолжает расти темпами, неприемлемыми для нашего общества, в первую очередь из-за высокой стоимости новых технологий визуализации и новых лекарств (1). Позитронно-эмиссионная томография сердца (ПЭТ) является мощным новым методом неинвазивного обнаружения провоцируемой коронарной ишемии у пациентов с болью в груди низкого и среднего риска или ее эквивалентом. Межгорный медицинский центр (IMC) ежегодно выполняет около 6000 клинических ПЭТ-сканирований сердца. Тем не менее, ПЭТ-сканирование сердца стоит дорого (т. е. счет составляет более 5000 долларов США за сканирование, средний доход к получению от 1500–2000 долларов США за сканирование). Кальций коронарных артерий (ККА) является чувствительным маркером коронарного атеросклероза. Сканирование CAC (CACS), выполненное с помощью многослойной компьютерной томографии (КТ), является относительно недорогим (~ 70–150 долларов США за сканирование) тестом с низкой дозой облучения, который отмечает наличие коронарной атеросклеротической бляшки. Было показано, что отсутствие CAC связано с очень низким коронарным риском. ACCURATE проверит, является ли стратегия CAC-first (т. е. стратификация риска, когда CAC ≤ 1, медикаментозное лечение или нагрузочное ПЭТ-тестирование сердца), применяемая рутинно у пациентов с симптомами, поступивших для оценки возможной ишемической болезни сердца (ИБС) до операции. ПЭТ-стресс-тест сердца, может использоваться в качестве преддверия перехода к дорогостоящему перфузионному сканированию с рубидием-ПЭТ-стресс (регаденозон) и значительно экономит средства, не оказывая неблагоприятного влияния на уход за пациентами или исходы. Обычно подходящие пациенты проходят CACS, когда они обращаются для оценки возможного, но неизвестного статуса ИБС, и направляются на стресс-тестирование сердца ПЭТ. В ТОЧНОМ случае пациенты с CACS≤1 затем получат согласие и будут рандомизированы либо для стратегии стресс-теста сердечной ПЭТ, либо для стратегии оказания медицинской помощи, не связанной с ПЭТ. Субъекты, рандомизированные для стратегии стресс-теста ПЭТ сердца, получат соответствующую последующую помощь в зависимости от результата сканирования сердца ПЭТ (т. Е. В зависимости от того, присутствует ли ишемия или нет). Субъекты, рандомизированные в группу только CAC, будут получать соответствующее медицинское клиническое лечение, не связанное с ПЭТ, и последующее наблюдение. Электронные медицинские карты всех участвующих субъектов будут проверяться на неопределенный срок на предмет клинических результатов. Первоначальные результаты будут сообщены через 1 год, 2 года и 5 лет, а дальнейший анализ будет определен исследователями исследования.

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что стратегия стресс-тестирования ПЭТ приведет к снижению основных неблагоприятных сердечных конечных точек, не превышая 100 000 долларов США за год жизни с поправкой на качество, по сравнению со стратегией CAC-first для скрининга подозреваемой / возможной болезни коронарных артерий.