冠動脈カルシウムファースト戦略対通常のケアアプローチによる、冠動脈疾患が疑われる患者の評価。 (ACCURATE)

米国の医療費は、他のすべての先進国のそれをはるかに超えており、主に新しい画像技術と新薬の高コストのために、私たちの社会が受け入れられない速度で加速し続けています (1)。 心臓陽電子放出断層撮影 (PET) イメージングは​​、低リスクから中リスクの胸痛またはそれに相当する患者の誘発性冠動脈虚血を非侵襲的に検出するための強力な新しいモダリティです。 Intermountain Medical Center (IMC) は、年間約 6000 件の臨床心臓 PET スキャンを実施しています。 ただし、心臓の PET スキャンは高価です (つまり、請求額が 1 スキャンあたり 5,000 ドルを超え、1 スキャンあたりの平均収益が 1,500 ～ 2,000 ドル)。 冠動脈カルシウム (CAC) は、冠動脈アテローム性動脈硬化症の高感度マーカーです。 マルチスライス コンピュータ断層撮影法 (CT) によって実行される CAC スキャン (CACS) は、比較的安価 (1 スキャンあたり 70 ～ 150 ドル) で、低放射線量の検査であり、冠動脈のアテローム硬化性プラークの存在をマークします。 CAC の欠如は、非常に低い冠動脈リスクと関連していることが示されています。 ACCURATE は、冠動脈疾患 (CAD) の可能性を評価するために来院した症状のある患者に対して、CAC ファーストの戦略 (すなわち、リスク層別化、CAC ≤ 1 の場合、内科的管理または心臓 PET ストレス検査) が日常的に実施されているかどうかをテストします。心臓 PET ストレス テストは、高価なルビジウム PET ストレス (レガデノソン) 灌流スキャンに進むためのゲートキーパーとして使用でき、患者のケアや転帰に悪影響を与えることなく、主要なコスト節約になります。 通常、資格のある患者は、可能性はあるが未知の CAD 状態の評価のために来院し、心臓 PET 負荷試験に紹介されたときに CACS を受けます。 ACCURATE では、CACS≤1 の患者が同意され、心臓 PET ストレス テスト戦略または非 PET 主導の医療戦略のいずれかに無作為に割り付けられます。 心臓 PET ストレス テスト戦略に無作為に割り付けられた被験者は、心臓 PET スキャンの結果に応じて (つまり、虚血が存在するかどうかに応じて)、適切なその後のケアを受けます。 CAC のみのアームに無作為に割り付けられた被験者は、適切な非 PET 主導の医学的臨床管理とフォローアップを受けます。 参加しているすべての被験者の電子医療記録は、臨床転帰について無期限にレビューされます。 最初の結果は1年、2年、5年で報告され、将来の分析は研究者によって決定されます。

この研究の目的は、PET ストレステスト戦略が、疑わしい/可能性のある冠動脈疾患をスクリーニングするための CAC ファースト戦略と比較して、質調整生存年あたり 100,000 ドルを超えることなく主要な心臓有害評価項目を減少させるという仮説を検証することです。