Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit durch Koronar-Kalzium-erste-Strategie im Vergleich zum üblichen Behandlungsansatz. (ACCURATE)

Die Kosten für die medizinische Versorgung in den Vereinigten Staaten übersteigen bei weitem die aller anderen fortgeschrittenen Volkswirtschaften und steigen weiterhin in einem für unsere Gesellschaft nicht akzeptablen Tempo, was hauptsächlich auf die hohen Kosten neuer Bildgebungstechnologien und neuartiger Medikamente zurückzuführen ist (1). Die kardiale Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung ist eine leistungsstarke neue Modalität für die nicht-invasive Erkennung provozierbarer Koronarischämie bei Patienten mit Brustschmerzen mit geringem bis mittlerem Risiko oder vergleichbaren Schmerzen. Das Intermountain Medical Center (IMC) führt jährlich etwa 6000 klinische Herz-PET-Scans durch. Herz-PET-Scans sind jedoch teuer (d. h. sie werden mit > 5.000 $/Scan in Rechnung gestellt, durchschnittliche Einnahmen von 1.500 bis 2.000 $/Scan). Koronararterienkalzium (CAC) ist ein sensitiver Marker für koronare Atherosklerose. Ein CAC-Scan (CACS), der durch Mehrschicht-Computertomographie (CT) durchgeführt wird, ist ein relativ kostengünstiger (ca. 70 bis 150 US-Dollar/Scan) Test mit niedriger Strahlendosis, der das Vorhandensein von koronarer atherosklerotischer Plaque anzeigt. Es wurde gezeigt, dass das Fehlen von CAC mit einem sehr niedrigen Koronarrisiko verbunden ist. ACCURATE wird testen, ob eine CAC-First-Strategie (d. h. Risikostratifizierung, wenn CAC ≤ 1, zu medizinischer Behandlung oder zu kardialem PET-Belastungstest) routinemäßig bei symptomatischen Patienten durchgeführt wird, die sich zur Bewertung einer möglichen koronaren Herzkrankheit (KHK) vor dem vorstellen Herz-PET-Belastungstest, kann als Torwächter für den Übergang zum teuren Perfusionsscan mit Rubidium-PET-Belastung (Regadenoson) verwendet werden und eine große Kosteneinsparung darstellen, ohne die Patientenversorgung oder die Ergebnisse zu beeinträchtigen. Routinemäßig werden geeignete Patienten einem CACS unterzogen, wenn sie sich zur Bewertung eines möglichen, aber unbekannten KHK-Status vorstellen und zu einem kardialen PET-Belastungstest überwiesen werden. In ACCURATE werden diejenigen mit CACS≤1 dann eingewilligt und randomisiert entweder einer kardialen PET-Belastungsteststrategie oder einer nicht-PET-gesteuerten medizinischen Versorgungsstrategie unterzogen. Probanden, die für die kardiale PET-Belastungsteststrategie randomisiert wurden, erhalten je nach Ergebnis des kardialen PET-Scans (d. h. je nachdem, ob eine Ischämie vorliegt oder nicht) eine angemessene Nachbehandlung. Studienteilnehmer, die randomisiert dem Nur-CAC-Arm zugeteilt wurden, erhalten ein angemessenes nicht-PET-gesteuertes medizinisch-klinisches Management und Follow-up. Die elektronischen Krankenakten aller teilnehmenden Probanden werden auf unbestimmte Zeit auf klinische Ergebnisse überprüft. Erste Ergebnisse werden nach 1 Jahr, 2 Jahren und 5 Jahren gemeldet, wobei zukünftige Analysen von den Prüfärzten der Studie festgelegt werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die PET-Belastungsteststrategie zu einer Verringerung des schwerwiegenden unerwünschten kardialen Endpunkts führt, ohne 100.000 US-Dollar pro qualitätsangepasstem Lebensjahr zu überschreiten, verglichen mit einer CAC-First-Strategie zum Screening einer vermuteten/möglichen koronaren Herzkrankheit.