Bedömning av patienter med misstänkt kranskärlssjukdom med hjälp av första strategin för kranskärlskalci versus vanlig vård. (ACCURATE)

Kostnaden för sjukvård i USA överstiger vida kostnaderna för alla andra avancerade ekonomier och fortsätter att accelerera i en takt som är oacceptabel för vårt samhälle, främst på grund av de höga kostnaderna för ny bildbehandlingsteknik och nya läkemedel (1). Cardiac positron emission tomography (PET)-avbildning är en kraftfull ny modalitet för icke-invasiv detektion av provokerbar koronarischemi hos patienter med bröstsmärtor med låg till medelrisk eller motsvarande. Intermountain Medical Center (IMC) utför årligen cirka 6000 kliniska PET-skanningar av hjärtat. Men PET-skanningar för hjärtat är dyra (dvs. faktureras för >5 000 USD/skanning, genomsnittlig intäkt 1500-2000 USD/skanning). Kransartärkalcium (CAC) är en känslig markör för kranskärlsförkalkning. En CAC-skanning (CACS), utförd med datortomografi med flera skivor (CT), är ett relativt billigt (~$70-$150/scan), test med låg stråldos som markerar närvaron av koronar aterosklerotisk plack. Frånvaron av CAC har visat sig vara associerad med mycket låg kranskärlsrisk. ACCURATE kommer att testa om en CAC-first-strategi (d.v.s. riskstratifiering, när CAC ≤ 1, till medicinsk behandling eller till hjärt-PET-stresstestning), utförs rutinmässigt hos symtomatiska patienter som presenterar för utvärdering av möjlig kranskärlssjukdom (CAD) före hjärt-PET-stresstest, kan användas som en gatekeeper för progression till den dyra rubidium-PET-stress (regadenoson) perfusionsskanningen och vara en stor kostnadsbesparing utan att påverka patientvården eller resultat negativt. Rutinmässigt genomgår kvalificerade patienter CACS när de presenterar sig för utvärdering av möjlig men okänd CAD-status och remitteras för hjärt-PET-stresstest. I ACCURATE kommer de med CACS≤1 sedan att godkännas och randomiseras till antingen en strategi för hjärt-PET-stresstest eller en icke-PET-driven medicinsk vårdstrategi. Försökspersoner som randomiserats till strategin för hjärt-PET-stresstest kommer att få lämplig efterföljande vård beroende på resultatet av hjärt-PET-skanningen (dvs beroende på om ischemi är närvarande eller inte). Försökspersoner som randomiserats till enbart CAC-armen kommer att få lämplig icke-PET-driven medicinsk klinisk hantering och uppföljning. Alla deltagande försökspersoners elektroniska journaler kommer att granskas på obestämd tid för kliniska resultat. Initiala utfall kommer att rapporteras efter 1 år, 2 år och 5 år, med framtida analyser som ska fastställas av studiens utredare.

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att PET-stressteststrategi kommer att resultera i en minskning av allvarliga ogynnsamma hjärteffekter utan att överstiga $100 000 per kvalitetsjusterat levnadsår jämfört med en CAC-först-strategi för screening av misstänkt/möjlig kranskärlssjukdom.