Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przednia kontra tylna blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego u pacjentów po nefrektomii

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Tytuł projektu badawczego w języku angielskim: Porównanie skuteczności blokowania mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą ultrasonografii w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegowi nefrektomii: prospektywne, randomizowane, kontrolowane i podwójnie ślepe badanie

  • Główny wynik: porównanie skuteczności dostępu przedniego podżebrowego i tylnego w bloku czworobocznym lędźwiowym pod kontrolą USG.
  • Wynik drugorzędny: ocena skuteczności bloku Quadratus lędźwiowego w kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegowi nefrektomii, hemodynamiki, ewentualnych powikłań i zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po raz pierwszy opisano w streszczeniu odmianę blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG, w której znieczulenie miejscowe następuje w miejscu, w którym mięsień skośny wewnętrzny i mięsień poprzeczny brzucha zwężają się i przylegają do bocznej granicy mięśnia czworobocznego lędźwi (QL ) mięsień.

Obecnie blok QL jest wykonywany jako jeden z okołooperacyjnych zabiegów przeciwbólowych dla wszystkich pokoleń (dzieci, ciężarnych i dorosłych) poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Istnieje jednak duża różnica zdań co do najlepszego podejścia do administrowania blokadą z powodu niejasnych mechanizmów odpowiedzialnych za skutki i skomplikowanego systemu nazewnictwa. Nefrektomia u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) została po raz pierwszy opisana w 1969 roku. Leczenie chirurgiczne różni się w zależności od patologii. Prosta nefrektomia jest preferowaną opcją dla osób z chorobą nienowotworową (np. uraz, nieczynna nerka z przewlekłym zakażeniem), przy czym radykalna nefrektomia jest preferowana u osób z chorobą nowotworową. Nefrektomia radykalna polega na resekcji całej powięzi Geroty, w tym tłuszczu okołonerkowego, naczyń limfatycznych i nadnercza po tej samej stronie. Tutaj badacze porównają dostęp przedni (podżebrowy) z podejściem tylnym, aby określić poziom ich rozprzestrzeniania się i ich wartość w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów zakwalifikowanych do operacji nefrektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Wiek: 18-60 lat.
  • ASA I i II
  • Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Neuropatia obwodowa.
  • Skaza krwotoczna.
  • Zapalenie lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Chorobliwa otyłość.
  • Pacjenci w trakcie wcześniejszej terapii opioidami.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Quadratus lumborum Block przedni podżebrowy (QLa)
Pacjenci w tej grupie otrzymają pooperacyjną blokadę przedniego odcinka podżebrowego mięśnia czworobocznego lędźwiowego z 30 ml 0,125 bupiwakainy.
Procedura: Blok czworoboczny lędźwi
Blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego
Aktywny komparator: Kwadratowy blok lędźwiowy tylny (QLp)
Pacjenci z tej grupy otrzymają pooperacyjnie blokadę tylnego mięśnia czworobocznego lędźwiowego z 30 ml 0,125 bupiwakainy.
Procedura: Blok czworoboczny lędźwi
Blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego
Komparator placebo: Quadratus lumborum Block przednia kontrola podżebrowa (QLca)
Pacjenci w tej grupie otrzymają pooperacyjną blokadę podżebrową przedniego odcinka mięśnia czworobocznego lędźwiowego z 30 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Procedura: Blok czworoboczny lędźwi
Blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego
Komparator placebo: Blokada tylna mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLcp)
Pacjenci w tej grupie otrzymają pooperacyjną blokadę podżebrową przedniego odcinka mięśnia czworobocznego lędźwiowego z 30 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Procedura: Blok czworoboczny lędźwi
Blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie działania przeciwbólowego przedniego podżebrowego i tylnego dostępu w blokadzie mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Ramy czasowe: linia bazowa
: porównanie skuteczności dostępu przedniego podżebrowego i tylnego w blokadzie mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG według numerycznej skali oceny (NRS), zarówno spoczynkowej, jak i ambulatoryjnej, która mierzy ból odczuwany przez pacjenta co dwie godziny przez pierwsze 24 godziny, a następnie co sześć godzin przez drugi dzień. numeryczna skala oceny to skala od 0 do 10, gdzie „0” oznacza najniższy ból lub brak bólu, a „10” to najgorszy odczuwany ból.
linia bazowa
Porównanie działania przeciwbólowego przedniego podżebrowego i tylnego dostępu w blokadzie mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG przy użyciu poprawionego kwestionariusza American Pain Society Patient Outcome Questionnaire.
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie skuteczności dostępu przedniego podżebrowego i tylnego w blokadzie mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG według Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire, który jest zestawem pytań, na które odpowiada pacjent, w celu oceny zadowolenia pacjenta i poprawy jakości leczenia bólu u pacjentów hospitalizowanych
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykorzystanie numerycznej skali ocen do określenia wpływu bloku Quadratus lumborum na zmniejszenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych zabiegowi nefrektomii
Ramy czasowe: linia bazowa
do oceny skuteczności blokady Quadratus Lumborum Block w kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji nefrektomii, hemodynamice, ewentualnych powikłaniach i zadowoleniu pacjentów. Numeryczna skala ocen (NRS) zarówno spoczynkowa, jak i ambulatoryjna, która mierzy ból odczuwany przez pacjenta co dwa godziny przez pierwsze 24 godziny, a następnie co sześć godzin przez drugi dzień. numeryczna skala oceny to skala od 0 do 10, gdzie „0” oznacza najniższy ból lub brak bólu, a „10” to najgorszy odczuwany ból.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QLB in Nephrectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Badania kliniczne na Blok czworoboczny lędźwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj