このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎摘出患者における前部対後部腰椎ブロック

2020年2月28日 更新者：Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 研究プロジェクトの英語タイトル: 腎摘出手術を受ける患者の術後疼痛管理における超音波ガイド下腰方形筋ブロック前方肋骨下アプローチと後方アプローチの有効性の比較: 前向き無作為対照二重盲検研究

  • 主要な結果: 超音波ガイド下の腰方形ブロックにおける前方肋骨下アプローチと後方アプローチの有効性を比較すること。
  • 副次的アウトカム：腎摘出手術を受ける患者の術後疼痛のコントロールにおける腰方形ブロックの有効性、血行動態、合併症および患者の満足度を評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

超音波ガイド下腹横筋平面 (TAP) ブロックの変形が最初に抄録で説明されました。このブロックでは、内腹斜筋と腹横筋が先細りになり、腰方形筋 (QL ) 筋肉。

現在、QL ブロックは腹部手術を受けるすべての世代 (小児、妊娠中、成人) の周術期の疼痛管理手順の 1 つとして実施されています。

しかし、効果の原因となるメカニズムが不明であり、命名体系が複雑であるため、ブロックを投与するための最良のアプローチに関しては大きな意見の相違があります. 腎細胞癌 (RCC) 患者に対する腎摘出術は、1969 年に初めて報告されました。 外科的治療は病状によって異なります。 単純腎摘出術は、非腫瘍性疾患 (例えば、 外傷、慢性感染症を伴う機能不全の腎臓など）があり、腫瘍性疾患のある患者では根治的腎摘出術が好まれます。 根治的腎摘除術は、腎周囲脂肪、リンパ管、および同側の副腎を含む、ジェロタ筋膜全体の切除を意味します。 ここで研究者は、腎摘出手術が予定されている患者の術後疼痛を制御する上での広がりのレベルと価値を判断するために、前方 (肋骨下) アプローチと後方アプローチを比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両性
  • 年齢: 18 ～ 60 歳。
  • ASA I および II
  • 待機手術

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 末梢神経障害。
  • 出血素因。
  • 注射部位の炎症または感染。
  • 病的肥満。
  • -以前にオピオイド療法を受けていた患者。
  • 精神障害。
  • 緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腰方形ブロック 前肋下 (QLa)
このグループの患者は、0.125 ブピバカイン 30 ml による前肋骨腰方形ブロック術後を受け取ります。
手順：方形腰ブロック
術後疼痛に対する超音波誘導腰方形ブロック
アクティブコンパレータ：腰方形ブロック後部 (QLp)
このグループの患者は、術後に 0.125 ブピバカイン 30 ml による腰方形後ブロックを受けます。
手順：方形腰ブロック
術後疼痛に対する超音波誘導腰方形ブロック
プラセボコンパレーター：腰方形ブロック 前肋下コントロール (QLca)
このグループの患者は、0.9％生理食塩水30mlを使用して、術後に前肋骨腰方形ブロックを受けます。
手順：方形腰ブロック
術後疼痛に対する超音波誘導腰方形ブロック
プラセボコンパレーター：腰方形ブロック後方制御 (QLcp)
このグループの患者は、0.9％生理食塩水30mlを使用して、術後に前肋骨腰方形ブロックを受けます。
手順：方形腰ブロック
術後疼痛に対する超音波誘導腰方形ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numeric Rating Scale を使用した、超音波ガイド下の腰方形ブロックにおける前方肋骨下アプローチと後方アプローチの鎮痛効果の比較。
時間枠：ベースライン
: 超音波ガイド下の腰方形ブロックにおける前肋下アプローチと後アプローチの有効性を、安静時と歩行時の両方の数値評価尺度 (NRS) によって比較します。これは、最初の 24 時間は 2 時間ごと、その後は 6 時間ごとに患者が感じる痛みを測定します。二日目。数値評価尺度は 0 から 10 までの尺度であり、「0」は痛みが最も低いか、または痛みがないことを示し、「10」は最も痛みを感じたことを示します。
ベースライン
改訂されたアメリカ疼痛学会の患者アウトカム質問票を使用して、超音波ガイド下腰方形筋ブロックにおける前方肋骨下アプローチと後方アプローチの鎮痛効果の比較。
時間枠：ベースライン
患者の満足度を評価し、入院患者の疼痛管理の質を改善するために患者が回答する一連の質問である改訂版米国疼痛学会患者転帰質問票による、超音波ガイド下の腰方形ブロックにおける前方肋骨下アプローチと後方アプローチの有効性を比較する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度を使用して、腎摘出手術を受ける患者の術後疼痛の軽減における腰方形ブロックの効果を判断する
時間枠：ベースライン
腎摘除術を受ける患者の術後疼痛、血行動態、合併症、および患者の満足度の管理における腰方形ブロックの有効性を評価すること。最初の 24 時間は数時間、2 日目は 6 時間ごと。数値評価尺度は 0 から 10 までの尺度であり、「0」は痛みが最も低いか、または痛みがないことを示し、「10」は最も痛みを感じたことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月2日

最初の投稿 (実際)

2019年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月28日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QLB in Nephrectomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

方形腰ブロックの臨床試験

方形腰ブロックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Singapore

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する