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Bloc antérieur vs postérieur du quadratus lumborum chez les patients néphrectomisés

28 février 2020 mis à jour par: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Titre français du projet de recherche : Comparaison de l'efficacité de l'approche sous-costale antérieure par rapport à l'approche postérieure du bloc carré des lombes guidée par ultrasons dans la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de néphrectomie : une étude prospective randomisée contrôlée en double aveugle

  • Résultat principal : comparer l'efficacité de l'approche sous-costale antérieure par rapport à l'approche postérieure dans le bloc quadratus lumborum guidé par échographie.
  • Critère secondaire : évaluer l'efficacité du bloc quadratus lumborum dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de néphrectomie, l'hémodynamique, les éventuelles complications et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une variante du bloc du plan transversus abdominis (TAP) guidé par ultrasons a été décrite pour la première fois dans un résumé, dans lequel l'injection d'anesthésique local se produit au point où les muscles obliques internes et transversus abdominis se rétrécissent et jouxtent le bord latéral du quadratus lumborum (QL ) le muscle.

Actuellement, le bloc QL est pratiqué comme l'une des procédures de gestion de la douleur périopératoire pour toutes les générations (pédiatriques, enceintes et adultes) subissant une chirurgie abdominale.

Cependant, il existe un grand désaccord concernant la meilleure approche pour administrer le bloc en raison de mécanismes peu clairs responsables des effets et d'un système de nomenclature compliqué. La néphrectomie pour les patients atteints de carcinome à cellules rénales (RCC) a été décrite pour la première fois en 1969. Le traitement chirurgical varie selon la pathologie. La néphrectomie simple est l'option préférée pour les personnes atteintes d'une maladie non néoplasique (par ex. traumatisme, rein non fonctionnel avec infection chronique), la néphrectomie radicale étant préférée chez les personnes atteintes d'une maladie néoplasique. La néphrectomie radicale implique la résection de l'ensemble du fascia de Gerota, y compris la graisse périnéphrique, les lymphatiques et la glande surrénale homolatérale. Ici, les enquêteurs vont comparer l'approche antérieure (sous-costale) à l'approche postérieure pour déterminer leur niveau de propagation et leur valeur dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie de néphrectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Âge : 18-60 ans.
  • ASA I et II
  • Chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Neuropathie périphérique.
  • Diathèse hémorragique.
  • Inflammation ou infection au site d'injection.
  • Obésité morbide.
  • Patients sous traitement opioïde antérieur.
  • Troubles psychiatriques.
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc sous-costal antérieur du quadratus lumborum (QLa)
Les patients de ce groupe recevront un bloc sous-costal antérieur du quadratus lumborum postopératoire avec 30 ml de bupivacaïne 0,125.
Procédure: Bloc carré des lombes
bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire
Comparateur actif: Bloc carré des lombes postérieur (QLp)
Les patients de ce groupe recevront un bloc postopératoire du quadratus lumborum postérieur avec 30 ml de bupivacaïne 0,125.
Procédure: Bloc carré des lombes
bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire
Comparateur placebo: Contrôle sous-costal antérieur du bloc quadratus lumborum (QLca)
Les patients de ce groupe recevront un bloc sous-costal antérieur du quadratus lumborum postopératoire avec 30 ml de solution saline normale à 0,9 %.
Procédure: Bloc carré des lombes
bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire
Comparateur placebo: Contrôle postérieur du bloc quadratus lumborum (QLcp)
Les patients de ce groupe recevront un bloc sous-costal antérieur du quadratus lumborum postopératoire avec 30 ml de solution saline normale à 0,9 %.
Procédure: Bloc carré des lombes
bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons pour la douleur postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des effets analgésiques de l'approche sous-costale antérieure par rapport à l'approche postérieure dans le bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique.
Délai: ligne de base
: pour comparer l'efficacité de l'approche sous-costale antérieure versus postérieure dans le bloc quadratus lumborum guidé par échographie par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à la fois au repos et ambulatoire qui mesure la douleur ressentie par le patient toutes les deux heures pendant les 24 premières heures puis toutes les six heures pour Le deuxième jour. l'échelle d'évaluation numérique est une échelle de 0 à 10, « 0 » étant la douleur la plus faible ou aucune douleur et « 10 » étant la pire douleur ressentie.
ligne de base
Comparaison des effets analgésiques de l'approche sous-costale antérieure par rapport à l'approche postérieure dans le bloc quadratus lumborum guidé par échographie en utilisant le questionnaire révisé sur les résultats des patients de l'American Pain Society.
Délai: ligne de base
pour comparer l'efficacité de l'approche sous-costale antérieure par rapport à l'approche postérieure dans le bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons par le questionnaire révisé sur les résultats des patients de l'American Pain Society, qui est un ensemble de questions auxquelles le patient répond pour évaluer la satisfaction du patient et pour l'amélioration de la qualité de la gestion de la douleur chez les patients hospitalisés
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utiliser l'échelle d'évaluation numérique pour déterminer l'effet du bloc Quadratus Lumborum sur la réduction de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de néphrectomie
Délai: ligne de base
pour évaluer l'efficacité du bloc quadratus lumborum dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de néphrectomie, l'hémodynamique, les complications et la satisfaction des patients. L'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et ambulatoire qui mesure la douleur ressentie par le patient toutes les deux heures pendant les premières 24 heures puis toutes les six heures le deuxième jour. l'échelle d'évaluation numérique est une échelle de 0 à 10, « 0 » étant la douleur la plus faible ou aucune douleur et « 10 » étant la pire douleur ressentie.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QLB in Nephrectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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