Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterior versus posterieur Quadratus Lumborum-blok bij nefrectomiepatiënten

28 februari 2020 bijgewerkt door: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Engelse titel van het onderzoeksproject: Vergelijking van de werkzaamheid van echogeleide quadratus lumborumblok anterieure subcostale versus posterieure benadering bij het beheersen van postoperatieve pijn bij patiënten die nefrectomie ondergaan Surger: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

  • Primaire uitkomst: om de werkzaamheid van anterieure subcostale versus posterieure benadering te vergelijken bij echogeleide Quadratus Lumborum-blok.
  • Secundaire uitkomst: om de werkzaamheid van Quadratus Lumborum Block te evalueren bij de beheersing van postoperatieve pijn bij patiënten die een nefrectomie-operatie ondergaan, hemodynamica, eventuele complicaties en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een variant van het echogeleide transversus abdominis plane (TAP) blok werd voor het eerst beschreven in een samenvatting, waarin lokale anesthesie-injectie plaatsvindt op het punt waar de interne schuine en transversus abdominis-spieren taps toelopen en grenzen aan de laterale rand van quadratus lumborum (QL ) spier.

Momenteel wordt het QL-blok uitgevoerd als een van de peri-operatieve pijnbeheersingsprocedures voor alle generaties (pediatrie, zwangere vrouwen en volwassenen) die een buikoperatie ondergaan.

Er is echter grote onenigheid over de beste aanpak voor het beheer van het blok vanwege onduidelijke mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de effecten en het gecompliceerde nomenclatuursysteem. Nefrectomie voor patiënten met niercelcarcinoom (RCC) werd voor het eerst beschreven in 1969. Chirurgische behandeling varieert met de pathologie. Eenvoudige nefrectomie heeft de voorkeur voor mensen met een niet-neoplastische ziekte (bijv. trauma, niet-functionerende nier met chronische infectie) waarbij radicale nefrectomie de voorkeur heeft bij mensen met neoplastische ziekte. Radicale nefrectomie impliceert resectie van de gehele fascia van Gerota, inclusief het perinefrische vet, de lymfevaten en de ipsilaterale bijnier. Hier gaan de onderzoekers de anterieure (subcostale) benadering vergelijken met de posterieure benadering om hun spreidingsniveau en hun waarde te bepalen bij het beheersen van postoperatieve pijn bij patiënten die zijn ingepland voor een nefrectomie-operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide seks
  • Leeftijd: 18-60 jaar.
  • ASA I en II
  • Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Perifere neuropathie.
  • Bloedingsdiathese.
  • Ontsteking of infectie op de injectieplaats.
  • Morbide obesitas.
  • Patiënten die eerder met opioïden zijn behandeld.
  • Psychische stoornissen.
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum Block anterieure subcostale (QLa)
Patiënten in deze groep krijgen postoperatief een anterieur subcostaal Quadratus Lumborum-blok met 30 ml 0,125 bupivacaïne.
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
echogeleid Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijn
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Patiënten in deze groep krijgen postoperatief een posterieur quadratus lumborum-blok met 30 ml 0,125 bupivacaïne.
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
echogeleid Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijn
Placebo-vergelijker: Quadratus Lumborum Block anterieure subcostale controle (QLca)
Patiënten in deze groep krijgen postoperatief een anterieur subcostaal Quadratus Lumborum-blok met 30 ml 0,9% normale zoutoplossing.
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
echogeleid Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijn
Placebo-vergelijker: Quadratus Lumborum Block posterieure controle (QLcp)
Patiënten in deze groep krijgen postoperatief een anterieur subcostaal Quadratus Lumborum-blok met 30 ml 0,9% normale zoutoplossing.
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
echogeleid Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de analgetische effecten van anterieure subcostale versus posterieure benadering in echogeleid Quadratus Lumborum-blok met behulp van de numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: basislijn
: om de werkzaamheid van anterieure subcostale versus posterieure benadering te vergelijken bij echogeleid Quadratus Lumborum-blok door de numerieke beoordelingsschaal (NRS), zowel in rust als ambulant, die de pijn meet zoals gevoeld door de patiënt om de twee uur gedurende de eerste 24 uur en daarna om de zes uur gedurende de tweede dag. de Numerieke beoordelingsschaal is een schaal van 0 tot 10 waarbij '0' de minste pijn of geen pijn is en '10' de ergst gevoelde pijn is.
basislijn
Vergelijking van de analgetische effecten van anterieure subcostale versus posterieure benadering bij echogeleide Quadratus Lumborum-blok met behulp van de Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire.
Tijdsspanne: basislijn
om de werkzaamheid van anterieure subcostale versus posterieure benadering te vergelijken bij echogeleid Quadratus Lumborum-blok door de Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire, een reeks vragen die door de patiënt worden beantwoord om de tevredenheid van de patiënt te evalueren en voor kwaliteitsverbetering van pijnbehandeling bij gehospitaliseerde patiënten
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het gebruik van de numerieke beoordelingsschaal om het effect van het Quadratus Lumborum-blok te bepalen bij het verminderen van de postoperatieve pijn bij patiënten die een nefrectomie-operatie ondergaan
Tijdsspanne: basislijn
om de werkzaamheid van Quadratus Lumborum Block te evalueren bij de beheersing van postoperatieve pijn bij patiënten die een nefrectomie-operatie ondergaan, hemodynamica, eventuele complicaties en de tevredenheid van de patiënt. De Numerieke beoordelingsschaal (NRS) zowel in rust als ambulant, die pijn meet zoals gevoeld door de patiënt om de twee uur gedurende de eerste 24 uur en vervolgens om de zes uur gedurende de tweede dag. de Numerieke beoordelingsschaal is een schaal van 0 tot 10 waarbij '0' de minste pijn of geen pijn is en '10' de ergst gevoelde pijn is.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QLB in Nephrectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok

Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren