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Blocco del lombo del quadrato anteriore vs. posteriore nei pazienti con nefrectomia

28 febbraio 2020 aggiornato da: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Titolo inglese del progetto di ricerca: Confronto tra l'efficacia del blocco del lombo quadrato guidato da ultrasuoni Approccio sottocostale anteriore rispetto a quello posteriore nella gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a nefrectomia Chirurgo: uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco

  • Esito primario: confrontare l'efficacia dell'approccio subcostale anteriore rispetto a quello posteriore nel blocco Quadratus Lumborum guidato da ultrasuoni.
  • Esito secondario: valutare l'efficacia del Quadratus Lumborum Block nel controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento di nefrectomia, l'emodinamica, le eventuali complicanze e la soddisfazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una variante del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato è stata descritta per la prima volta in un abstract, in cui l'iniezione di anestetico locale avviene nel punto in cui i muscoli obliqui interni e trasverso dell'addome si assottigliano e si uniscono al bordo laterale del quadrato dei lombi (QL ) muscolo.

Attualmente, il blocco QL viene eseguito come una delle procedure di gestione del dolore perioperatorio per tutte le generazioni (pediatria, gravidanza e adulto) sottoposte a chirurgia addominale.

Tuttavia, vi è un ampio disaccordo sull'approccio migliore per amministrare il blocco a causa dei meccanismi poco chiari responsabili degli effetti e del complicato sistema di nomenclatura. La nefrectomia per i pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) è stata descritta per la prima volta nel 1969. Il trattamento chirurgico varia con la patologia. La nefrectomia semplice è l'opzione preferita per quelli con malattia non neoplastica (ad es. trauma, rene non funzionante con infezione cronica) con nefrectomia radicale preferita in quelli con malattia neoplastica. La nefrectomia radicale implica la resezione dell'intera fascia di Gerota, compreso il grasso perirenale, i vasi linfatici e la ghiandola surrenale omolaterale. Qui gli investigatori confronteranno l'approccio anteriore (sottocostale) con l'approccio posteriore per determinare il loro livello di diffusione e il loro valore nel controllo del dolore postoperatorio nei pazienti in attesa di intervento di nefrectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Età: 18-60 anni.
  • ASSA I e II
  • Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente.
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Neuropatia periferica.
  • Diatesi sanguinante.
  • Infiammazione o infezione nel sito di iniezione.
  • Obesità patologica.
  • Pazienti in precedente terapia con oppioidi.
  • Disturbi psichiatrici.
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Blocco subcostale anteriore (QLa)
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco subcostale anteriore Quadratus Lumborum postoperatorio con 30 ml di 0,125 bupivacaina.
Procedura: Blocco Quadratus Lumborum
blocco del Quadratus Lumborum ecoguidato per il dolore postoperatorio
Comparatore attivo: Quadratus Lumborum Blocco posteriore (QLp)
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco postoperatorio di Posterior Quadratus Lumborum con 30 ml di 0,125 bupivacaina.
Procedura: Blocco Quadratus Lumborum
blocco del Quadratus Lumborum ecoguidato per il dolore postoperatorio
Comparatore placebo: Quadratus Lumborum Block controllo sottocostale anteriore (QLca)
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco subcostale anteriore Quadratus Lumborum postoperatorio con 30 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Procedura: Blocco Quadratus Lumborum
blocco del Quadratus Lumborum ecoguidato per il dolore postoperatorio
Comparatore placebo: Quadratus Lumborum Block controllo posteriore (QLcp)
I pazienti in questo gruppo riceveranno il blocco subcostale anteriore Quadratus Lumborum postoperatorio con 30 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%.
Procedura: Blocco Quadratus Lumborum
blocco del Quadratus Lumborum ecoguidato per il dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli effetti analgesici dell'approccio subcostale anteriore rispetto a quello posteriore nel blocco Quadratus Lumborum guidato da ultrasuoni utilizzando la scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: linea di base
: per confrontare l'efficacia dell'approccio subcostale anteriore rispetto a quello posteriore nel blocco dei lombi quadrati ecoguidati mediante la scala di valutazione numerica (NRS) sia a riposo che ambulatoriale che misura il dolore percepito dal paziente ogni due ore per le prime 24 ore, quindi ogni sei ore per il secondo giorno. la scala di valutazione numerica è una scala da 0 a 10 dove '0' è il dolore minimo o nessun dolore e '10' è il dolore peggiore provato.
linea di base
Confronto tra gli effetti analgesici dell'approccio subcostale anteriore rispetto a quello posteriore nel blocco lombo-quadrato guidato da ultrasuoni utilizzando il questionario sull'esito del paziente dell'American Pain Society rivisto.
Lasso di tempo: linea di base
per confrontare l'efficacia dell'approccio subcostale anteriore rispetto a quello posteriore nel blocco dei lombi quadrati ecoguidati secondo il questionario sull'esito del paziente dell'American Pain Society rivisto, che è una serie di domande a cui il paziente risponde per valutare la soddisfazione del paziente e per il miglioramento della qualità della gestione del dolore nei pazienti ospedalizzati
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzando la scala di valutazione numerica per determinare l'effetto del blocco Quadratus Lumborum nel ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento di nefrectomia
Lasso di tempo: linea di base
valutare l'efficacia del Quadratus Lumborum Block nel controllo del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento di nefrectomia, l'emodinamica, le eventuali complicanze e la soddisfazione dei pazienti. La scala di valutazione numerica (NRS) sia a riposo che ambulatoriale che misura il dolore percepito dal paziente ogni due ore per le prime 24 ore poi ogni sei ore per il secondo giorno. la scala di valutazione numerica è una scala da 0 a 10 dove '0' è il dolore minimo o nessun dolore e '10' è il dolore peggiore provato.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QLB in Nephrectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco Quadratus Lumborum

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