Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterior vs. Posterior Quadratus Lumborum-blokk hos nefrektomipasienter

28. februar 2020 oppdatert av: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Engelsk Tittel på forskningsprosjekt: Sammenligning av effekten av ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block Anterior Subcostal Versus Posterior Approach in Managing Postoperativ Pain in Patients Undergoing Nephrectomy Surger: A Prospective Randomized Controlled Double Blinded Study

  • Primært resultat: å sammenligne effekten av Anterior subcostal versus posterior tilnærming i ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block.
  • Sekundært resultat: å evaluere effekten av Quadratus Lumborum Block i kontroll av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår nefrektomikirurgi, hemodynamikk, eventuelle komplikasjoner og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En variant av den ultralydstyrte transversus abdominis plane (TAP)-blokken ble først beskrevet i et sammendrag, der lokalbedøvelsesinjeksjon skjer på det punktet der de indre skrå- og transversus abdominis-musklene smalner av og grenser til sidegrensen til quadratus lumborum (QL). ) muskel.

For tiden utføres QL-blokken som en av de perioperative smertebehandlingsprosedyrene for alle generasjoner (pediatri, gravide og voksne) som gjennomgår abdominal kirurgi.

Imidlertid er det stor uenighet om den beste tilnærmingen for å administrere blokken på grunn av uklare mekanismer som er ansvarlige for effektene og komplisert nomenklatursystem. Nefrektomi for pasienter med nyrecellekarsinom (RCC) ble først beskrevet i 1969. Kirurgisk behandling varierer med patologien. Enkel nefrektomi er det foretrukne alternativet for de med ikke-neoplastisk sykdom (f. traumer, ikke-fungerende nyre med kronisk infeksjon) med radikal nefrektomi foretrukket hos de med neoplastisk sykdom. Radikal nefrektomi innebærer reseksjon av hele Gerotas fascia, inkludert perinefrisk fett, lymfesystemet og den ipsilaterale binyrene. Her skal etterforskerne sammenligne den fremre (subkostale) tilnærmingen med den bakre tilnærmingen for å bestemme deres spredningsnivå og deres verdi for å kontrollere postoperativ smerte hos pasienter som er planlagt for nefrektomikirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både sex
  • Alder: 18-60 år.
  • ASA I og II
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Perifer nevropati.
  • Blødende diatese.
  • Betennelse eller infeksjon over injeksjonsstedet.
  • Sykelig overvekt.
  • Pasienter på tidligere opioidbehandling.
  • Psykiatriske lidelser.
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
Pasienter i denne gruppen vil få anterior subkostal Quadratus Lumborum-blokk postoperativ med 30 ml 0,125 bupivakain.
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum blokk
ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Pasienter i denne gruppen vil få posterior Quadratus Lumborum-blokk postoperativ med 30 ml 0,125 bupivakain.
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum blokk
ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte
Placebo komparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal control (QLca)
Pasienter i denne gruppen vil få fremre subkostal Quadratus Lumborum-blokk postoperativ med 30 ml 0,9 % normalt saltvann.
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum blokk
ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte
Placebo komparator: Quadratus Lumborum Block posterior kontroll (QLcp)
Pasienter i denne gruppen vil få fremre subkostal Quadratus Lumborum-blokk postoperativ med 30 ml 0,9 % normalt saltvann.
Fremgangsmåte: Quadratus Lumborum blokk
ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av de smertestillende effektene av anterior subcostal versus posterior tilnærming i ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen.
Tidsramme: grunnlinje
: for å sammenligne effekten av Anterior subcostal versus posterior tilnærming i ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS) både hvilende og ambulerende som måler smerte som følt av pasienten annenhver time de første 24 timene og deretter hver sjette time for Den andre dagen. den numeriske vurderingsskalaen er en skala fra 0 til 10 der '0' er lavest smerte eller ingen smerte, og '10' er den verste smerten.
grunnlinje
Sammenligning av de smertestillende effektene av anterior subcostal versus posterior tilnærming i ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block ved å bruke Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire.
Tidsramme: grunnlinje
å sammenligne effekten av Anterior subcostal versus Posterior tilnærming i ultralydveiledet Quadratus Lumborum Block av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire som er et sett med spørsmål besvart av pasienten for å evaluere pasientens tilfredshet og for kvalitetsforbedring av smertebehandling hos pasienter som er innlagt på sykehus.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen for å bestemme effekten av Quadratus Lumborum-blokkering for å redusere postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår nefrektomikirurgi
Tidsramme: grunnlinje
for å evaluere effekten av Quadratus Lumborum Block i kontroll av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår nefrektomikirurgi, hemodynamikk, eventuelle komplikasjoner og pasienters tilfredshet. Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) både hvilende og ambulerende som måler smerte som pasienten føler annenhver timer de første 24 timene og deretter hver sjette time den andre dagen. den numeriske vurderingsskalaen er en skala fra 0 til 10 der '0' er lavest smerte eller ingen smerte, og '10' er den verste smerten.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QLB in Nephrectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadratus Lumborum Block

Kliniske studier på Quadratus Lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere