- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03973398
Блокада передней и задней квадратной мышцы поясницы у пациентов с нефрэктомией
1.1 Название исследовательского проекта на английском языке: Сравнение эффективности блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем переднего подреберья и заднего подхода в лечении послеоперационной боли у пациентов, перенесших нефрэктомию Хирург: проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
- Первичный результат: сравнить эффективность переднего подреберного и заднего доступа при блокаде квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем.
- Вторичный результат: оценить эффективность блокады Quadratus Lumborum в контроле послеоперационной боли у пациентов, перенесших нефрэктомию, гемодинамику, любые осложнения и удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вариант блокады поперечной плоскости живота (ТАР) под ультразвуковым контролем был впервые описан в реферате, при котором инъекция местного анестетика происходит в точке, где внутренняя косая и поперечная мышцы живота сужаются и прилегают к латеральному краю квадратной мышцы поясницы (QL). ) мышца.
В настоящее время QL-блокада проводится как одна из периоперационных обезболивающих процедур для всех поколений (дети, беременные и взрослые), подвергающихся абдоминальной хирургии.
Однако существуют большие разногласия относительно наилучшего подхода к проведению блокады из-за неясных механизмов, ответственных за эффекты, и сложной номенклатурной системы. Нефрэктомия у больных почечно-клеточным раком (ПКР) впервые была описана в 1969 г. Хирургическое лечение зависит от патологии. Простая нефрэктомия является предпочтительным вариантом для пациентов с неопухолевым заболеванием (например, травма, нефункционирующая почка с хронической инфекцией) с предпочтительной радикальной нефрэктомией у пациентов с опухолевым заболеванием. Радикальная нефрэктомия подразумевает резекцию всей фасции Героты, включая околопочечную клетчатку, лимфатические сосуды и ипсилатеральный надпочечник. Здесь исследователи собираются сравнить передний (субреберный) доступ с задним доступом, чтобы определить их уровень распространения и их значение в контроле послеоперационной боли у пациентов, которым запланирована операция по нефрэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sherif Bekhet
- Номер телефона: 00201155538773
- Электронная почта: bekhetsherif89@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Mostafa
- Номер телефона: 00201001123062
- Электронная почта: Mo7_fathy@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- Возраст: 18-60 лет.
- АСА I и II
- Плановая хирургия
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Аллергия на местные анестетики.
- Периферическая невропатия.
- Кровоточащий диатез.
- Воспаление или инфекция в месте инъекции.
- Морбидное ожирение.
- Пациенты, ранее получавшие опиоидную терапию.
- Психические расстройства.
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Переднеподреберная блокада квадратной мышцы поясницы (QLa)
Пациентам в этой группе будет проведена послеоперационная блокада переднего подреберья квадратной мышцы поясницы 30 мл 0,125 бупивакаина.
|
блокада Quadratus Lumborum под контролем УЗИ при послеоперационной боли
|
Активный компаратор: Задний блок квадратной мышцы поясницы (QLp)
Пациентам этой группы в послеоперационном периоде будет проведена блокада задней квадратной мышцы поясницы 30 мл 0,125 бупивакаина.
|
блокада Quadratus Lumborum под контролем УЗИ при послеоперационной боли
|
Плацебо Компаратор: Блокада переднего подреберья квадратной мышцы поясницы (QLca)
Пациентам этой группы в послеоперационном периоде будет проведена блокада переднего подреберья квадратной мышцы поясницы 30 мл 0,9% физиологического раствора.
|
блокада Quadratus Lumborum под контролем УЗИ при послеоперационной боли
|
Плацебо Компаратор: Задний контроль блокады квадратной мышцы поясницы (QLcp)
Пациентам этой группы в послеоперационном периоде будет проведена блокада переднего подреберья квадратной мышцы поясницы 30 мл 0,9% физиологического раствора.
|
блокада Quadratus Lumborum под контролем УЗИ при послеоперационной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение обезболивающего эффекта переднего подреберного и заднего доступа при блокаде квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с использованием числовой шкалы оценки.
Временное ограничение: исходный уровень
|
: сравнить эффективность переднего подреберного и заднего доступа при блокаде квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем по числовой шкале оценки (NRS) как в покое, так и в амбулаторном режиме, которая измеряет боль, ощущаемую пациентом каждые два часа в течение первых 24 часов, а затем каждые шесть часов в течение второй день. Числовая оценочная шкала представляет собой шкалу от 0 до 10, где «0» означает наименьшую боль или ее отсутствие, а «10» — наибольшую ощущаемую боль.
|
исходный уровень
|
Сравнение обезболивающих эффектов переднего подреберного и заднего доступа при блокаде квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с использованием пересмотренного опросника результатов лечения пациентов Американского общества боли.
Временное ограничение: исходный уровень
|
сравнить эффективность переднего подреберного и заднего доступа при блокаде квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с помощью пересмотренного вопросника результатов лечения Американского общества боли, который представляет собой набор вопросов, на которые отвечает пациент, для оценки удовлетворенности пациента и улучшения качества лечения боли у госпитализированных пациентов.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
использование числовой оценочной шкалы для определения влияния блокады Quadratus Lumborum на уменьшение послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по поводу нефрэктомии
Временное ограничение: исходный уровень
|
для оценки эффективности блокады Quadratus Lumborum в контроле послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию по удалению нефрэктомии, гемодинамики, любых осложнений и удовлетворенности пациентов. часов в течение первых 24 часов, затем каждые шесть часов в течение вторых суток. Числовая оценочная шкала представляет собой шкалу от 0 до 10, где «0» означает наименьшую боль или ее отсутствие, а «10» — наибольшую ощущаемую боль.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QLB in Nephrectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы
-
Pedram BralЗавершенныйПослеоперационная боль | Гинекологическая хирургия | Регионарная анестезияСоединенные Штаты
-
University of AlexandriaЗавершенный
-
Ataturk UniversityРекрутинг
-
Nazmy Edward SeifЗавершенныйОбезболивание | Операция | Почечный каменьЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика