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Bloqueo anterior versus posterior del cuadrado lumbar en pacientes con nefrectomía

28 de febrero de 2020 actualizado por: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Título en inglés del proyecto de investigación: Comparación de la eficacia del abordaje subcostal anterior versus posterior del bloqueo del cuadrante lumbar guiado por ecografía en el manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego

  • Resultado primario: comparar la eficacia del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía.
  • Resultado secundario: evaluar la eficacia del Quadratus Lumborum Block en el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de Nefrectomía, hemodinámica, eventuales complicaciones y satisfacción de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una variante del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía se describió por primera vez en un resumen, en el que la inyección de anestésico local se produce en el punto donde los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen se estrechan y se unen al borde lateral del cuadrado lumbar (QL ) músculo.

Actualmente, el bloqueo QL se realiza como uno de los procedimientos de manejo del dolor perioperatorio para todas las generaciones (pediátricas, embarazadas y adultas) sometidas a cirugía abdominal.

Sin embargo, existe un gran desacuerdo con respecto al mejor enfoque para administrar el bloqueo debido a los mecanismos poco claros responsables de los efectos y al complicado sistema de nomenclatura. La nefrectomía para pacientes con carcinoma de células renales (CCR) se describió por primera vez en 1969. El tratamiento quirúrgico varía según la patología. La nefrectomía simple es la opción preferida para aquellos con enfermedad no neoplásica (p. trauma, riñón no funcionante con infección crónica) prefiriéndose la nefrectomía radical en aquellos con enfermedad neoplásica. La nefrectomía radical implica la resección de toda la fascia de Gerota, incluida la grasa perirrenal, los linfáticos y la glándula suprarrenal ipsilateral. Aquí, los investigadores van a comparar el abordaje anterior (subcostal) con el abordaje posterior para determinar su nivel de propagación y su valor para controlar el dolor posoperatorio en pacientes programados para cirugía de nefrectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Edad: 18-60 años.
  • ASA I y II
  • Cirugia electiva

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Neuropatía periférica.
  • Diátesis hemorrágica.
  • Inflamación o infección en el lugar de la inyección.
  • Obesidad mórbida.
  • Pacientes en tratamiento previo con opioides.
  • Desórdenes psiquiátricos.
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuadrado Lumborum Bloque subcostal anterior (QLa)
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo subcostal anterior de Quadratus Lumborum posoperatorio con 30 ml de bupivacaína 0,125.
Procedimiento: Bloque cuadrado lumbar
Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio
Comparador activo: Bloqueo posterior del cuadrado lumbar (QLp)
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo postoperatorio de Posterior Quadratus Lumborum con 30 ml de bupivacaína 0,125.
Procedimiento: Bloque cuadrado lumbar
Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio
Comparador de placebos: Quadratus Lumborum Block control subcostal anterior (QLca)
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo posoperatorio subcostal anterior del cuadrado lumbar con 30 ml de solución salina normal al 0,9 %.
Procedimiento: Bloque cuadrado lumbar
Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio
Comparador de placebos: Quadratus Lumborum Block control posterior (QLcp)
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo posoperatorio subcostal anterior del cuadrado lumbar con 30 ml de solución salina normal al 0,9 %.
Procedimiento: Bloque cuadrado lumbar
Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los efectos analgésicos del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía mediante el uso de la escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: base
: comparar la eficacia del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía mediante la escala de calificación numérica (NRS), tanto en reposo como ambulatoria, que mide el dolor que siente el paciente cada dos horas durante las primeras 24 horas y luego cada seis horas durante El segundo día. La escala de calificación numérica es una escala de 0 a 10, siendo '0' el dolor más bajo o ningún dolor y '10' es el dolor más intenso.
base
Comparación de los efectos analgésicos del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía mediante el uso del Cuestionario de resultados del paciente de la American Pain Society revisado.
Periodo de tiempo: base
comparar la eficacia del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía según el Cuestionario de resultados del paciente de la Sociedad Estadounidense del Dolor revisada, que es un conjunto de preguntas respondidas por el paciente para evaluar la satisfacción del paciente y mejorar la calidad del manejo del dolor en pacientes hospitalizados
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
utilizando la escala de calificación numérica para determinar el efecto del bloqueo de Quadratus Lumborum en la reducción del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía
Periodo de tiempo: base
evaluar la eficacia de Quadratus Lumborum Block en el control del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de Nefrectomía, hemodinámica, cualquier complicación y satisfacción de los pacientes. horas durante las primeras 24 horas y luego cada seis horas durante el segundo día. La escala de calificación numérica es una escala de 0 a 10, siendo '0' el dolor más bajo o ningún dolor y '10' es el dolor más intenso.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QLB in Nephrectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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