Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední vs. zadní blok quadratus lumborum u pacientů po nefrektomii

28. února 2020 aktualizováno: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Český název výzkumného projektu: Porovnání účinnosti ultrazvukem vedeného blokového předního subkostálního versus zadního přístupu při zvládání pooperační bolesti u pacientů podstupujících nefrektomii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie

  • Primární výstup: porovnat účinnost předního subkostálního versus zadního přístupu u ultrazvukově naváděného bloku Quadratus Lumborum.
  • Sekundární výstup: zhodnotit účinnost Quadratus Lumborum Block v kontrole pooperační bolesti u pacientů podstupujících nefrektomii, hemodynamiku, případné komplikace a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poprvé byla abstraktně popsána varianta ultrazvukem naváděné blokády transversus abdominis roviny (TAP), ve které dochází k injekci lokálního anestetika v místě, kde se vnitřní šikmý a transversus abdominis zužují a přiléhají k laterální hranici m. quadratus lumborum (QL ) sval.

V současné době se QL blok provádí jako jeden z peroperačních postupů zvládání bolesti u všech generací (pediatrických, těhotných i dospělých) podstupujících břišní operaci.

Existuje však velká neshoda ohledně nejlepšího přístupu k administraci bloku kvůli nejasným mechanismům odpovědným za účinky a komplikovanému systému nomenklatury. Nefrektomie u pacientů s renálním karcinomem (RCC) byla poprvé popsána v roce 1969. Chirurgická léčba se liší podle patologie. Jednoduchá nefrektomie je preferovanou možností pro pacienty s nenádorovým onemocněním (např. trauma, nefunkční ledvina s chronickou infekcí), přičemž u pacientů s neoplastickým onemocněním je preferována radikální nefrektomie. Radikální nefrektomie zahrnuje resekci celé Gerotovy fascie, včetně perinefrického tuku, lymfatických uzlin a ipsilaterální nadledviny. Zde budou vyšetřovatelé porovnávat přední (subkostální) přístup se zadním přístupem, aby určili jejich úroveň šíření a jejich hodnotu při kontrole pooperační bolesti u pacientů, u kterých je plánována operace nefrektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví
  • Věk: 18-60 let.
  • ASA I a II
  • Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Periferní neuropatie.
  • Krvácavá diatéza.
  • Zánět nebo infekce v místě vpichu.
  • Morbidní obezita.
  • Pacienti na předchozí léčbě opioidy.
  • Psychiatrické poruchy.
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
Pacienti v této skupině dostanou po operaci přední subkostální blok Quadratus Lumborum s 30 ml 0,125 bupivakainu.
Postup: Blok Quadratus Lumborum
ultrazvukem naváděný blok Quadratus Lumborum pro pooperační bolesti
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Pacienti v této skupině dostanou pooperačně blokáda zadního kvadratus lumborum s 30 ml 0,125 bupivakainu.
Postup: Blok Quadratus Lumborum
ultrazvukem naváděný blok Quadratus Lumborum pro pooperační bolesti
Komparátor placeba: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal control (QLca)
Pacienti v této skupině dostanou po operaci přední subkostální blok Quadratus Lumborum s 30 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku.
Postup: Blok Quadratus Lumborum
ultrazvukem naváděný blok Quadratus Lumborum pro pooperační bolesti
Komparátor placeba: Quadratus Lumborum Block posterior control (QLcp)
Pacienti v této skupině dostanou po operaci přední subkostální blok Quadratus Lumborum s 30 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku.
Postup: Blok Quadratus Lumborum
ultrazvukem naváděný blok Quadratus Lumborum pro pooperační bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání analgetických účinků předního subkostálního versus zadního přístupu u ultrazvukově naváděného bloku Quadratus Lumborum pomocí numerické hodnotící škály.
Časové okno: základní linie
: porovnat účinnost předního subkostálního versus zadního přístupu u ultrazvukově naváděného Quadratus Lumborum Block pomocí The Numeric Rating scale (NRS) v klidovém i ambulantním režimu, který měří bolest pociťovanou pacientem každé dvě hodiny po dobu prvních 24 hodin a poté každých šest hodin pro druhý den. číselná hodnotící stupnice je stupnice od 0 do 10, přičemž '0' znamená nejnižší bolest nebo žádnou bolest a '10' je nejhorší pociťovaná bolest.
základní linie
Porovnání analgetických účinků předního subkostálního versus zadního přístupu u ultrazvukově naváděného bloku kvadratus lumborum pomocí revidovaného dotazníku o výsledcích pacienta American Pain Society.
Časové okno: základní linie
porovnat účinnost předního subkostálního versus zadního přístupu u ultrazvukově řízeného bloku Quadratus Lumborum podle Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire, což je soubor otázek zodpovězených pacientem pro hodnocení spokojenosti pacienta a pro zlepšení kvality léčby bolesti u hospitalizovaných pacientů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití numerické hodnotící škály ke stanovení účinku bloku Quadratus Lumborum na snížení pooperační bolesti u pacientů podstupujících nefrektomii
Časové okno: základní linie
vyhodnotit účinnost Quadratus Lumborum Block při kontrole pooperační bolesti u pacientů podstupujících nefrektomii, hemodynamiku, jakékoli komplikace a spokojenost pacientů. Numerická hodnotící škála (NRS), klidová i ambulantní, která měří bolest pociťovanou pacientem každé dva hodin prvních 24 hodin, poté každých šest hodin druhý den. číselná hodnotící stupnice je stupnice od 0 do 10, přičemž '0' znamená nejnižší bolest nebo žádnou bolest a '10' je nejhorší pociťovaná bolest.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QLB in Nephrectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Klinické studie na Blok Quadratus Lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit