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Bloqueio anterior x posterior do quadrado lombar em pacientes com nefrectomia

28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Inglês Título do Projeto de Pesquisa: Comparando a eficácia do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom Abordagem subcostal anterior versus posterior no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de nefrectomia: um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego

  • Resultado primário: comparar a eficácia da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom.
  • Desfecho secundário: avaliar a eficácia do bloqueio do quadrado lombar no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia, hemodinâmica, eventuais complicações e satisfação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma variante do bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) guiado por ultrassom foi descrita pela primeira vez em um resumo, no qual a injeção de anestésico local ocorre no ponto onde os músculos oblíquo interno e transverso do abdome diminuem e se unem à borda lateral do quadrado lombar (QL ) músculo.

Atualmente, o bloqueio QL é realizado como um dos procedimentos de controle da dor perioperatória para todas as gerações (pediatras, gestantes e adultos) submetidos à cirurgia abdominal.

No entanto, há grande discordância quanto à melhor abordagem para administrar o bloqueio devido aos mecanismos pouco claros responsáveis ​​pelos efeitos e ao complicado sistema de nomenclatura. A nefrectomia para pacientes com carcinoma de células renais (CCR) foi descrita pela primeira vez em 1969. O tratamento cirúrgico varia de acordo com a patologia. A nefrectomia simples é a opção preferida para aqueles com doença não neoplásica (p. trauma, rim não funcionante com infecção crônica) com nefrectomia radical sendo preferida naqueles com doença neoplásica. A nefrectomia radical implica a ressecção de toda a fáscia de Gerota, incluindo a gordura perirrenal, linfáticos e a glândula adrenal ipsilateral. Aqui, os investigadores irão comparar a abordagem anterior (subcostal) com a abordagem posterior para determinar seu nível de propagação e seu valor no controle da dor pós-operatória em pacientes agendados para cirurgia de nefrectomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade: 18-60 anos.
  • ASA I e II
  • Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Neuropatia periférica.
  • Diátese hemorrágica.
  • Inflamação ou infecção no local da injeção.
  • Obesidade mórbida.
  • Pacientes em terapia prévia com opioides.
  • Distúrbios psiquiátricos.
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Quadratus Lomborum Bloqueio subcostal anterior (QLa)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar no pós-operatório com 30 ml de bupivacaína 0,125.
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória
Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar posterior (QLp)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do quadrado posterior do lombo no pós-operatório com 30 ml de bupivacaína 0,125.
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória
Comparador de Placebo: Quadratus Lomborum Block controle subcostal anterior (QLca)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar no pós-operatório com 30 ml de solução salina normal a 0,9%.
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória
Comparador de Placebo: Controle posterior do bloqueio do quadrado lombar (QLcp)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar no pós-operatório com 30 ml de solução salina normal a 0,9%.
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando os efeitos analgésicos da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom usando a escala de classificação numérica.
Prazo: linha de base
: comparar a eficácia da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom pela escala de avaliação numérica (NRS), tanto em repouso quanto em ambulatório, que mede a dor sentida pelo paciente a cada duas horas nas primeiras 24 horas e depois a cada seis horas para o segundo dia. a escala de classificação numérica é uma escala de 0 a 10, sendo '0' a menor dor ou nenhuma dor e '10' a pior dor sentida.
linha de base
Comparando os efeitos analgésicos da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom usando o Questionário de resultados do paciente revisado da American Pain Society.
Prazo: linha de base
comparar a eficácia da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom pelo Questionário de resultado do paciente da American Pain Society revisado, que é um conjunto de perguntas respondidas pelo paciente para avaliar a satisfação do paciente e melhorar a qualidade do controle da dor em pacientes hospitalizados
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
usando a escala de classificação numérica para determinar o efeito do bloqueio do quadrado lombar na redução da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia
Prazo: linha de base
avaliar a eficácia do bloqueio do quadrado lombar no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia, hemodinâmica, quaisquer complicações e satisfação dos pacientes. Escala de classificação numérica (NRS) em repouso e ambulatorial que mede a dor sentida pelo paciente a cada dois horas nas primeiras 24 horas e depois a cada seis horas no segundo dia. a escala de classificação numérica é uma escala de 0 a 10, sendo '0' a menor dor ou nenhuma dor e '10' a pior dor sentida.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QLB in Nephrectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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