- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03973398
Bloqueio anterior x posterior do quadrado lombar em pacientes com nefrectomia
1.1 Inglês Título do Projeto de Pesquisa: Comparando a eficácia do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom Abordagem subcostal anterior versus posterior no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de nefrectomia: um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego
- Resultado primário: comparar a eficácia da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom.
- Desfecho secundário: avaliar a eficácia do bloqueio do quadrado lombar no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia, hemodinâmica, eventuais complicações e satisfação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma variante do bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) guiado por ultrassom foi descrita pela primeira vez em um resumo, no qual a injeção de anestésico local ocorre no ponto onde os músculos oblíquo interno e transverso do abdome diminuem e se unem à borda lateral do quadrado lombar (QL ) músculo.
Atualmente, o bloqueio QL é realizado como um dos procedimentos de controle da dor perioperatória para todas as gerações (pediatras, gestantes e adultos) submetidos à cirurgia abdominal.
No entanto, há grande discordância quanto à melhor abordagem para administrar o bloqueio devido aos mecanismos pouco claros responsáveis pelos efeitos e ao complicado sistema de nomenclatura. A nefrectomia para pacientes com carcinoma de células renais (CCR) foi descrita pela primeira vez em 1969. O tratamento cirúrgico varia de acordo com a patologia. A nefrectomia simples é a opção preferida para aqueles com doença não neoplásica (p. trauma, rim não funcionante com infecção crônica) com nefrectomia radical sendo preferida naqueles com doença neoplásica. A nefrectomia radical implica a ressecção de toda a fáscia de Gerota, incluindo a gordura perirrenal, linfáticos e a glândula adrenal ipsilateral. Aqui, os investigadores irão comparar a abordagem anterior (subcostal) com a abordagem posterior para determinar seu nível de propagação e seu valor no controle da dor pós-operatória em pacientes agendados para cirurgia de nefrectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade: 18-60 anos.
- ASA I e II
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia a anestésicos locais.
- Neuropatia periférica.
- Diátese hemorrágica.
- Inflamação ou infecção no local da injeção.
- Obesidade mórbida.
- Pacientes em terapia prévia com opioides.
- Distúrbios psiquiátricos.
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Quadratus Lomborum Bloqueio subcostal anterior (QLa)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar no pós-operatório com 30 ml de bupivacaína 0,125.
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Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar posterior (QLp)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio do quadrado posterior do lombo no pós-operatório com 30 ml de bupivacaína 0,125.
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Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória
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Comparador de Placebo: Quadratus Lomborum Block controle subcostal anterior (QLca)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar no pós-operatório com 30 ml de solução salina normal a 0,9%.
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Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória
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Comparador de Placebo: Controle posterior do bloqueio do quadrado lombar (QLcp)
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio subcostal anterior do quadrado lombar no pós-operatório com 30 ml de solução salina normal a 0,9%.
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Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para dor pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando os efeitos analgésicos da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom usando a escala de classificação numérica.
Prazo: linha de base
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: comparar a eficácia da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom pela escala de avaliação numérica (NRS), tanto em repouso quanto em ambulatório, que mede a dor sentida pelo paciente a cada duas horas nas primeiras 24 horas e depois a cada seis horas para o segundo dia. a escala de classificação numérica é uma escala de 0 a 10, sendo '0' a menor dor ou nenhuma dor e '10' a pior dor sentida.
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linha de base
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Comparando os efeitos analgésicos da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom usando o Questionário de resultados do paciente revisado da American Pain Society.
Prazo: linha de base
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comparar a eficácia da abordagem subcostal anterior versus posterior no bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom pelo Questionário de resultado do paciente da American Pain Society revisado, que é um conjunto de perguntas respondidas pelo paciente para avaliar a satisfação do paciente e melhorar a qualidade do controle da dor em pacientes hospitalizados
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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usando a escala de classificação numérica para determinar o efeito do bloqueio do quadrado lombar na redução da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia
Prazo: linha de base
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avaliar a eficácia do bloqueio do quadrado lombar no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de nefrectomia, hemodinâmica, quaisquer complicações e satisfação dos pacientes. Escala de classificação numérica (NRS) em repouso e ambulatorial que mede a dor sentida pelo paciente a cada dois horas nas primeiras 24 horas e depois a cada seis horas no segundo dia. a escala de classificação numérica é uma escala de 0 a 10, sendo '0' a menor dor ou nenhuma dor e '10' a pior dor sentida.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QLB in Nephrectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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