Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső vs. hátsó quadratus lumborum blokk nephrectómiás betegeknél

2020. február 28. frissítette: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 A kutatási projekt angol címe: Az ultrahanggal irányított Quadratus lumborum blokk elülső borda alatti és hátsó megközelítésének hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésében nephrectomiás műtéten átesett betegeknél: Prospektív randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

  • Elsődleges eredmény: az Anterior subcostalis és a Posterior megközelítés hatékonyságának összehasonlítása ultrahanggal vezérelt Quadratus Lumborum Blockban.
  • Másodlagos eredmény: a Quadratus Lumborum Block hatékonyságának értékelése a posztoperatív fájdalom csillapításában nephrectomia műtéten átesett betegeknél, a hemodinamika, az esetleges szövődmények és a betegek elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt transzverzális hasi sík (TAP) blokk egyik változatát először absztraktban írták le, amelyben helyi érzéstelenítő injekciót adnak be azon a ponton, ahol a belső ferde és keresztirányú hasizmok elvékonyodnak, és a quadratus lumborum (QL) oldalsó határához csatlakoznak. ) izom.

Jelenleg a QL blokkot a perioperatív fájdalomcsillapító eljárások egyikeként végzik minden hasi műtéten áteső generáció (gyermekgyógyászat, terhes és felnőtt) számára.

Azonban nagy a nézeteltérés a blokk beadásának legjobb módját illetően a hatásokért felelős mechanizmusok tisztázatlansága és a bonyolult nómenklatúra miatt. A vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő betegek nefrektómiáját először 1969-ben írták le. A sebészeti kezelés a patológiától függően változik. Az egyszerű nefrektómia a nem daganatos betegségben szenvedők (pl. trauma, nem működő vese krónikus fertőzéssel), a radikális nephrectómia előnyben részesített daganatos betegségben szenvedőknél. A radikális nephrectomia magában foglalja a Gerota teljes fasciájának reszekcióját, beleértve a perinephricus zsírt, a nyirokereket és az azonos oldali mellékvesét. Itt a kutatók összehasonlítják az elülső (szubkostális) megközelítést a hátsó megközelítéssel, hogy meghatározzák a terjedés mértékét és értéküket a posztoperatív fájdalom szabályozásában a nephrectomia műtétre tervezett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Életkor: 18-60 év.
  • ASA I. és II
  • Választható műtét

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása.
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • Perifériás neuropátia.
  • Vérzéses diatézis.
  • Gyulladás vagy fertőzés az injekció helyén.
  • Kóros elhízás.
  • Korábban opioid terápiában részesülő betegek.
  • Pszichiátriai rendellenességek.
  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Quadratus Lumborum Block anterior subcostalis (QLa)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek posztoperatívan elülső subcostalis Quadratus Lumborum blokkot kapnak 30 ml 0,125 bupivakainnal.
Eljárás: Quadratus Lumborum blokk
ultrahang vezérelt Quadratus Lumborum blokk posztoperatív fájdalomra
Aktív összehasonlító: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek posterior Quadratus Lumborum blokkot kapnak műtét után 30 ml 0,125 bupivakainnal.
Eljárás: Quadratus Lumborum blokk
ultrahang vezérelt Quadratus Lumborum blokk posztoperatív fájdalomra
Placebo Comparator: Quadratus Lumborum Block elülső borda alatti kontroll (QLca)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek posztoperatív elülső subcostalis Quadratus Lumborum blokkot kapnak 30 ml 0,9%-os normál sóoldattal.
Eljárás: Quadratus Lumborum blokk
ultrahang vezérelt Quadratus Lumborum blokk posztoperatív fájdalomra
Placebo Comparator: Quadratus Lumborum Block hátsó vezérlés (QLcp)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek posztoperatív elülső subcostalis Quadratus Lumborum blokkot kapnak 30 ml 0,9%-os normál sóoldattal.
Eljárás: Quadratus Lumborum blokk
ultrahang vezérelt Quadratus Lumborum blokk posztoperatív fájdalomra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anterior subcostalis és a posterior megközelítés fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása ultrahanggal vezérelt Quadratus Lumborum Blockban a Numeric Rating Skála segítségével.
Időkeret: alapvonal
: az anterior subcostalis és a posterior megközelítés hatékonyságának összehasonlítása ultrahanggal vezérelt Quadratus Lumborum Block esetében a Numerikus értékelési skála (NRS) segítségével nyugalmi és ambulánsan egyaránt, amely a páciens által érzett fájdalmat kétóránként méri az első 24 órában, majd hat óránként második nap. a Numerikus besorolási skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a „0” a legkisebb fájdalom vagy nincs fájdalom, a „10” pedig a legrosszabb érzett fájdalom.
alapvonal
Az Anterior subcostalis és a Posterior megközelítés fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása ultrahanggal vezérelt Quadratus Lumborum Blockban a Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire segítségével.
Időkeret: alapvonal
az Anterior subcostalis és a Posterior megközelítés hatékonyságának összehasonlítása ultrahanggal vezérelt Quadratus Lumborum Blockban a Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire segítségével, amely a páciens által megválaszolt kérdések csoportja a páciens elégedettségének értékelése és a kórházi betegek fájdalomkezelésének minőségi javítása érdekében.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a numerikus besorolási skála segítségével meghatározza a Quadratus Lumborum blokk hatását a posztoperatív fájdalom csökkentésére nephrectomia műtéten átesett betegeknél
Időkeret: alapvonal
a Quadratus Lumborum Block hatékonyságának értékelése a posztoperatív fájdalom csillapításában nephrectomia műtéten átesett betegeknél, a hemodinamika, az esetleges szövődmények és a betegek elégedettsége. A numerikus besorolási skála (NRS) nyugalmi és ambuláns állapotban egyaránt, amely a páciens által kétévente érzett fájdalmat méri az első 24 órában, majd a második napon hat óránként. a Numerikus besorolási skála egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a „0” a legkisebb fájdalom vagy nincs fájdalom, a „10” pedig a legrosszabb érzett fájdalom.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QLB in Nephrectomy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Quadratus Lumborum blokk

Klinikai vizsgálatok a Quadratus Lumborum blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel