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肾切除术患者的前腰方肌阻滞与后腰方肌阻滞

2020年2月28日 更新者：Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 研究项目的英文名称：比较超声引导下腰方肌阻滞前肋下与后方入路治疗肾切除手术患者术后疼痛的疗效：一项前瞻性随机对照双盲研究

  • 主要结果：比较前肋下入路与后入路在超声引导下腰方肌阻滞中的疗效。
  • 次要结果：评估腰方肌阻滞在控制肾切除术患者术后疼痛、血流动力学、任何并发症和患者满意度方面的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞的一种变体首先在摘要中进行了描述，其中局部麻醉剂注射发生在腹内斜肌和腹横肌逐渐变细并与腰方肌 (QL) 外侧缘相邻的位置） 肌肉。

目前，QL 阻滞作为围手术期疼痛管理程序之一，适用于接受腹部手术的所有世代（儿科、孕妇和成人）。

然而，由于导致影响的机制不明确和复杂的命名系统，关于管理阻滞的最佳方法存在很大分歧。 1969 年首次描述了肾细胞癌 (RCC) 患者的肾切除术。 手术治疗因病理而异。 单纯肾切除术是非肿瘤性疾病患者（例如 外伤、慢性感染的无功能肾脏），对于肿瘤性疾病患者，首选根治性肾切除术。 根治性肾切除术意味着切除整个 Gerota 筋膜，包括肾周脂肪、淋巴管和同侧肾上腺。 在这里，研究人员将比较前路（肋下）入路和后路入路，以确定它们的扩散水平及其在控制计划进行肾切除手术的患者术后疼痛方面的价值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 两性
  • 年龄：18-60岁。
  • ASA I 和 II
  • 择期手术

排除标准：

  • 病人的拒绝。
  • 对局部麻醉剂过敏。
  • 周围神经病变。
  • 出血素质。
  • 注射部位发炎或感染。
  • 病态肥胖。
  • 先前接受过阿片类药物治疗的患者。
  • 精神疾病。
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：腰方肌块前肋下 (QLa)
该组患者术后将接受 30 毫升 0.125 布比卡因的前肋下腰方肌阻滞。
程序：方块
超声引导腰方肌阻滞术后疼痛
有源比较器：腰方肌块后方 (QLp)
该组患者术后将接受 30 毫升 0.125 布比卡因的腰方肌后路阻滞。
程序：方块
超声引导腰方肌阻滞术后疼痛
安慰剂比较：腰方肌阻滞前肋下控制 (QLca)
本组患者术后将接受30 ml 0.9%生理盐水的前肋下腰方肌阻滞。
程序：方块
超声引导腰方肌阻滞术后疼痛
安慰剂比较：腰方肌阻滞后路控制 (QLcp)
本组患者术后将接受30 ml 0.9%生理盐水的前肋下腰方肌阻滞。
程序：方块
超声引导腰方肌阻滞术后疼痛

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用数字评定量表比较超声引导腰方肌阻滞前肋下入路与后入路的镇痛效果。
大体时间：基线
: 通过数字评定量表 (NRS) 比较前肋下入路与后入路在超声引导下腰方肌阻滞中的疗效，包括静息和走动，前 24 小时每两小时测量一次患者感觉到的疼痛，然后每六小时测量一次第二天。数字评分量表是从 0 到 10 的量表，其中“0”表示最轻微的疼痛或没有疼痛，“10”是感觉最严重的疼痛。
基线
通过使用修订的美国疼痛协会患者结果问卷比较前肋下入路与后入路在超声引导下腰方肌阻滞中的镇痛效果。
大体时间：基线
根据修订后的美国疼痛学会患者结果问卷比较前肋下入路与后入路超声引导腰方肌阻滞的疗效，该问卷是患者回答的一组问题，用于评估患者的满意度和改善住院患者疼痛管理的质量
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用数字评定量表确定腰方肌阻滞减轻肾切除术患者术后疼痛的效果
大体时间：基线
评估 Quadratus Lumborum Block 在控制肾切除术患者术后疼痛、血液动力学、任何并发症和患者满意度方面的疗效。数字评定量表 (NRS) 包括静息和动态，每两次测量患者感觉到的疼痛前 24 小时为小时，然后第二天为每 6 小时。数字评分量表是从 0 到 10 的量表，其中“0”表示最轻微的疼痛或没有疼痛，“10”是感觉最严重的疼痛。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月2日

首次发布 (实际的)

2019年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QLB in Nephrectomy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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