Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior vs. posterior quadratus lumborum block nefrektomiapotilailla

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Tutkimusprojektin englanninkielinen nimi: Ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon tehokkuuden vertaaminen etummaisen subcostal vs posterior Approachin hoidon jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

  • Ensisijainen tulos: verrata anterior subcostal vs posterior -lähestymistapaa ultraääniohjatussa Quadratus lumborum Blockissa.
  • Toissijainen tulos: arvioida Quadratus lumborum Blockin tehoa postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus, hemodynamiikkaa, mahdollisia komplikaatioita ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjatun transversus abdominis plane (TAP) -lohkon variantti kuvattiin ensimmäisen kerran abstraktissa, jossa paikallispuudutusruiske tapahtuu kohdassa, jossa sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset kapenevat ja liittyvät quadratus lumborumin (QL) sivurajaan. ) lihas.

Tällä hetkellä QL-salpaus suoritetaan yhtenä perioperatiivisista kivunhallintatoimenpiteistä kaikille sukupolville (lapset, raskaana olevat ja aikuiset), joille tehdään vatsaleikkaus.

Kuitenkin on suuria erimielisyyksiä parhaan lähestymistavan suhteen lohkon antamiseen, koska vaikutuksista vastuussa olevat mekanismit ovat epäselviä ja nimikkeistöjärjestelmä on monimutkainen. Munuaisten poisto potilaille, joilla on munuaissolusyöpä (RCC), kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1969. Kirurginen hoito vaihtelee patologian mukaan. Yksinkertainen nefrektomia on suositeltava vaihtoehto niille, joilla on ei-neoplastinen sairaus (esim. trauma, toimimaton munuainen, johon liittyy krooninen infektio) ja radikaali nefrektomia on suositeltava niille, joilla on kasvainsairaus. Radikaalinen nefrektomia tarkoittaa koko Gerotan faskian resektiota, mukaan lukien perinefrisinen rasva, imusolmukkeet ja ipsilateraalinen lisämunuainen. Tässä tutkijat aikovat vertailla etummaista (subcostal) lähestymistapaa posterioriseen lähestymistapaan määrittääkseen niiden leviämisen tason ja arvon leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa potilailla, joille on suunniteltu munuaisleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia
  • Ikä: 18-60 vuotta.
  • ASA I ja II
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Perifeerinen neuropatia.
  • Verenvuotodiateesi.
  • Tulehdus tai infektio pistoskohdan päällä.
  • Sairaalloisen lihavuuden.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa opioidihoitoa.
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
Tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeen 30 ml 0,125 bupivakaiinia anterior subcostal Quadratus Lumborum -katkos.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Tämän ryhmän potilaat saavat posterior Quadratus Lumborum -salpauksen leikkauksen jälkeen 30 ml:lla 0,125 bupivakaiinia.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Placebo Comparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal control (QLca)
Tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeen anterior subcostal Quadratus Lumborum -katkos 30 ml:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Placebo Comparator: Quadratus Lumborum Block posterior control (QLcp)
Tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeen anterior subcostal Quadratus Lumborum -katkos 30 ml:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior subcostal - ja posterior -lähestymistavan analgeettisten vaikutusten vertaaminen ultraääniohjatussa Quadratus lumborum Blockissa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.
Aikaikkuna: perusviiva
: verrata anterior subcostal vs posterior -lähestymistapaa ultraääniohjatussa Quadratus Lumborum Blockissa Numerisella arviointiasteikolla (NRS) sekä lepo- että kulkureittiasteikolla, joka mittaa potilaan tuntemaa kipua kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana ja sitten kuuden tunnin välein. toinen päivä. Numeerinen luokitusasteikko on asteikko 0–10, jossa '0' on pienin kipu tai ei kipua ja 10 on pahin kipu.
perusviiva
Anterior subcostal - ja posterior -lähestymistavan analgeettisten vaikutusten vertaaminen ultraääniohjatussa Quadratus lumborum Blockissa käyttämällä Revised American Pain Society -potilastuloskyselylomaketta.
Aikaikkuna: perusviiva
verrata Anterior subcostal vs posterior -lähestymistapaa ultraääniohjatussa Quadratus Lumborum Block -tutkimuksessa Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire -kyselylomakkeessa, joka on joukko kysymyksiä, joihin potilas vastaa potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi ja sairaalapotilaiden kivunhallinnan laadun parantamiseksi.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa Quadratus Lumborum -salpauksen vaikutuksen vähentämiseen postoperatiivisen kivun vähentämisessä potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus
Aikaikkuna: perusviiva
arvioida Quadratus lumborum Blockin tehokkuutta postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus, hemodynamiikkaa, mahdollisia komplikaatioita ja potilaiden tyytyväisyyttä. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) sekä lepo- että liikkumistilassa, joka mittaa potilaan tuntemaa kipua joka toinen tuntia ensimmäisen 24 tunnin ajan ja sitten kuuden tunnin välein toisena päivänä. Numeerinen luokitusasteikko on asteikko 0–10, jossa '0' on pienin kipu tai ei kipua ja 10 on pahin kipu.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QLB in Nephrectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa