Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anterior vs. Posterior Quadratus Lumborum Block hos nefrektomipatienter

28 februari 2020 uppdaterad av: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Engelska Titel på forskningsprojekt: Jämföra effektiviteten av ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum Block Anterior Subcostal Versus Posterior Approach in Managing Postoperativ Pain in Patients Undergoing Nephrectomy Surger: A Prospective Randomized Controlled Double Blinded Study

  • Primärt resultat: att jämföra effekten av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block.
  • Sekundärt resultat: att utvärdera effektiviteten av Quadratus Lumborum Block vid kontroll av postoperativ smärta hos patienter som genomgår nefrektomikirurgi, hemodynamik, eventuella komplikationer och patienternas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En variant av det ultraljudsstyrda transversus abdominis plane-blocket (TAP) beskrevs först i ett sammandrag, där lokalbedövningsinjektion sker vid den punkt där de inre sneda och transversus abdominismusklerna avsmalnar och gränsar till den laterala gränsen av quadratus lumborum (QL) ) muskel.

För närvarande utförs QL-blocket som en av de perioperativa smärtbehandlingsprocedurerna för alla generationer (pediatrik, gravid och vuxen) som genomgår bukkirurgi.

Det råder dock stor oenighet om den bästa metoden för att administrera blocket på grund av oklara mekanismer som ansvarar för effekterna och komplicerade nomenklatursystem. Nefrektomi för patienter med njurcellscancer (RCC) beskrevs första gången 1969. Kirurgisk behandling varierar med patologin. Enkel nefrektomi är det föredragna alternativet för personer med icke-neoplastisk sjukdom (t. trauma, icke-fungerande njure med kronisk infektion) med radikal nefrektomi att föredra hos de med neoplastisk sjukdom. Radikal nefrektomi innebär resektion av hela Gerotas fascia, inklusive perinephric fett, lymfatiska organ och den ipsilaterala binjuren. Här kommer utredarna att jämföra den främre (subkostala) metoden med den bakre metoden för att bestämma deras spridningsnivå och deras värde för att kontrollera postoperativ smärta hos patienter som är planerade för nefrektomioperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både sex
  • Ålder: 18-60 år.
  • ASA I och II
  • Elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Perifer neuropati.
  • Blödande diates.
  • Inflammation eller infektion över injektionsstället.
  • Dödlig fetma.
  • Patienter på tidigare opioidbehandling.
  • Psykiatriska störningar.
  • Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
Patienter i denna grupp kommer att få anterior subkostalt Quadratus Lumborum block postoperativt med 30 ml 0,125 bupivakain.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Patienter i denna grupp kommer att få posterior Quadratus Lumborum-block postoperativt med 30 ml 0,125 bupivakain.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta
Placebo-jämförare: Quadratus Lumborum Block främre subkostal kontroll (QLca)
Patienter i denna grupp kommer att få anterior subkostalt Quadratus Lumborum block postoperativt med 30 ml 0,9 % normal koksaltlösning.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta
Placebo-jämförare: Quadratus Lumborum Block posterior kontroll (QLcp)
Patienter i denna grupp kommer att få anterior subkostalt Quadratus Lumborum block postoperativt med 30 ml 0,9 % normal koksaltlösning.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför de smärtstillande effekterna av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block genom att använda den numeriska värderingsskalan.
Tidsram: baslinje
: för att jämföra effekten av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block med den numeriska betygsskalan (NRS) både vilande och ambulerande som mäter smärta som patienten känner varannan timme under de första 24 timmarna och sedan var sjätte timme för den andra dagen. den numeriska betygsskalan är en skala från 0 till 10 där '0' är lägsta smärta eller ingen smärta och '10' är den värsta smärtan som känns.
baslinje
Jämför de analgetiska effekterna av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block genom att använda Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire.
Tidsram: baslinje
att jämföra effekten av anterior subcostal versus posterior tillvägagångssätt i ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum Block av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire som är en uppsättning frågor som besvaras av patienten för att utvärdera patientens tillfredsställelse och för kvalitetsförbättring av smärtbehandling hos inlagda patienter
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
använda den numeriska betygsskalan för att bestämma effekten av Quadratus Lumborum-blockering för att minska postoperativ smärta hos patienter som genomgår nefrektomikirurgi
Tidsram: baslinje
för att utvärdera effektiviteten av Quadratus Lumborum Block vid kontroll av postoperativ smärta hos patienter som genomgår nefrektomikirurgi, hemodynamik, eventuella komplikationer och patienternas tillfredsställelse. Den numeriska betygsskalan (NRS) både vilande och ambulerande som mäter smärtan som patienten känner varannan. timmar under de första 24 timmarna och sedan var sjätte timme för den andra dagen. den numeriska betygsskalan är en skala från 0 till 10 där '0' är lägsta smärta eller ingen smärta och '10' är den värsta smärtan som känns.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QLB in Nephrectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum Block

Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera