이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신절제술 환자의 요방형근 차단술과 후방 요방형근 차단술 비교

2020년 2월 28일 업데이트: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 연구과제 영문명: 신절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리에 있어 초음파 유도 요방형근 블록 전방 늑골하 대 후방 접근법의 효능 비교: 전향적 무작위 통제 이중 맹검 연구

  • 1차 결과: 초음파 유도 요방형근 블록에서 전방 늑골하 접근 방식과 후방 접근 방식의 효능을 비교합니다.
  • 2차 결과: 신장절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절, 혈류역학, 합병증 및 환자 만족도에 대한 요방형근 블록의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파 유도 복횡평면(TAP) 블록의 변형은 초록에서 처음 설명되었으며, 여기서 국소 마취 주사는 내복사근과 복횡근이 점점 가늘어지고 요방형근(QL)의 측면 경계에 인접하는 지점에서 발생합니다. ) 근육.

현재 QL 블록은 복부 수술을 받는 모든 세대(소아, 임산부, 성인)의 수술 전후 통증 관리 시술 중 하나로 시행되고 있다.

그러나 효과를 담당하는 메커니즘이 명확하지 않고 명명법이 복잡하기 때문에 블록을 관리하는 최선의 접근 방식에 대해 많은 의견 차이가 있습니다. 신장 세포 암종(RCC) 환자에 대한 신장 절제술은 1969년에 처음 기술되었습니다. 외과 적 치료는 병리학에 따라 다릅니다. 단순 신절제술은 비신생물성 질환(예: 외상, 만성 감염으로 기능하지 않는 신장), 근치적 신장 절제술은 신생물성 질환이 있는 사람에게 선호됩니다. 근치신절제술은 신주위 지방, 림프관, 동측 부신을 포함한 게로타 근막 전체를 절제하는 것을 말합니다. 여기에서 연구자들은 전측(늑골하) 접근법과 후측 접근법을 비교하여 신장 절제술 수술이 예정된 환자의 수술 후 통증 조절에 있어 확산 수준과 가치를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두
  • 나이: 18-60세.
  • ASA I 및 II
  • 선택적 수술

제외 기준:

  • 환자의 거절.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기.
  • 말초 신경증.
  • 출혈 체질.
  • 주사 부위의 염증 또는 감염.
  • 병적 비만.
  • 이전 오피오이드 요법을 받은 환자.
  • 정신 장애.
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
이 그룹의 환자는 30ml의 0.125 부피바카인으로 수술 후 전방 늑골하 요방형근 차단을 받습니다.
절차: 요방형근 블록
수술 후 통증에 대한 초음파 유도 요방형근 블록
활성 비교기: 요방형근 후방 블록(QLp)
이 그룹의 환자는 30ml의 0.125 부피바카인으로 수술 후 요방형근 차단술을 받게 됩니다.
절차: 요방형근 블록
수술 후 통증에 대한 초음파 유도 요방형근 블록
위약 비교기: 요방형근 차단 전방 늑골하 제어(QLca)
이 그룹의 환자는 30ml의 0.9% 생리 식염수로 수술 후 전방 늑골 아래 요방형근 블록을 받습니다.
절차: 요방형근 블록
수술 후 통증에 대한 초음파 유도 요방형근 블록
위약 비교기: 요방형근 차단 후방 제어(QLcp)
이 그룹의 환자는 30ml의 0.9% 생리 식염수로 수술 후 전방 늑골 아래 요방형근 블록을 받습니다.
절차: 요방형근 블록
수술 후 통증에 대한 초음파 유도 요방형근 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Numeric Rating Scale을 이용한 초음파 유도 요방형근 차단술에서 전방 늑골하접근법과 후방접근법의 진통효과 비교.
기간: 기준선
: 처음 24시간 동안 2시간마다 그 다음에는 6시간마다 환자가 느끼는 통증을 측정하는 휴식 및 보행 모두의 수치 등급 척도(NRS)에 의해 초음파 유도 요방형근 차단에서 전방 늑골 대 후방 접근법의 효능을 비교합니다. 두 번째 날. 숫자 등급 척도는 0에서 10까지의 척도이며 '0'은 가장 낮은 통증 또는 통증 없음을 의미하고 '10'은 느끼는 가장 심한 통증을 의미합니다.
기준선
Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire를 사용하여 초음파 유도 요방형근 블록에서 전방 늑골하 접근법과 후방 접근법의 진통 효과 비교.
기간: 기준선
개정된 미국 통증 학회 환자 결과 설문지(Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire)를 통해 초음파 유도 요방형근 차단술에서 전방 늑골하 접근법과 후방 접근법의 효능을 비교하여 환자의 만족도를 평가하고 입원 환자의 통증 관리 품질 향상을 위해
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 절제 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 감소에 있어 요방형근 블록의 효과를 결정하기 위해 숫자 등급 척도 사용
기간: 기준선
신장 절제 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절, 혈역학, 합병증 및 환자 만족도에 대한 요방형근 블록의 효능 평가 처음 24시간 동안 1시간, 둘째 날에는 6시간마다. 숫자 등급 척도는 0에서 10까지의 척도이며 '0'은 가장 낮은 통증 또는 통증 없음을 의미하고 '10'은 느끼는 가장 심한 통증을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QLB in Nephrectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요방형근 블록에 대한 임상 시험

요방형근 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Indonesia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다