Wpływ modyfikacji stylu życia na migrenę przedsionkową (LMVM)

Znaczenie Zawroty głowy to często zgłaszany przez pracowników służby zdrowia objaw, który dotyka 20-30% populacji ogólnej [9, 10]. Migrena przedsionkowa (VM) jest jedną z najczęstszych przyczyn zawrotów głowy, w tym zawrotów głowy pochodzenia rotacyjnego, i zgłasza się ją u 11,4% pacjentów zgłaszających się do specjalistycznych ośrodków zajmujących się zawrotami głowy [11]. Częstość występowania waha się od 4,3 do 29,3% w zależności od kryteriów diagnostycznych i populacji [1]. Oczywiście VM dotyka dużą część populacji z zawrotami głowy. Z tego powodu kryteria diagnostyczne VM znalazły się w załączniku do wersji beta Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy – 3 (ICHD-3β) [5].

Zawroty głowy Typowe objawy VM obejmują między innymi zawroty głowy obrotowe, zawroty głowy związane z pozycją, wrażliwość na ruch, niestabilność, brak równowagi i zawroty głowy [1, 2]. Tego typu objawy mogą być wyniszczające. Niedawne badania wykazały, że prawie 70% pacjentów z VM oceniło swoje objawy jako mające umiarkowany lub ciężki wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem [3]. Autorzy wykorzystali kwestionariusz Dizziness Handicap Inventory (DHI) jako specyficzną dla choroby subiektywną miarę jakości życia związanej ze zdrowiem [4].

Ból głowy Jak można się spodziewać w przypadku migreny, ból głowy jest powszechny w przypadku VM i jest włączony jako jedno z kryteriów diagnostycznych ICHD-3β. Rzeczywistym kryterium jest jednak 50% epizodów związanych z co najmniej jednym z następujących objawów: bólem głowy, światłowstrętem/fonofobią lub aurą wzrokową [5]. Jest to zgodne z odkryciem, że tylko około 50% pacjentów z VM zgłasza jednocześnie ból głowy i zawroty głowy [12]. Często zdarza się, że ból głowy jest czasowo wyraźny.

Leczenie farmakologiczne Leczenie VM koncentruje się przede wszystkim na interwencji farmakologicznej [2, 15]. Opiera się to raczej na zastosowaniu tego typu interwencji w innych migrenach z aurą i bez aury niż na wynikach badań z randomizacją u pacjentów z VM [1, 2]. W jednym kontrolowanym badaniu z randomizacją stwierdzono, że 38% pacjentów z VM odniosło korzyść z zolmitryptanu w porównaniu z zaledwie 22% korzyścią w grupie kontrolnej otrzymującej placebo [16]. W tym badaniu wzięło udział tylko 8 uczestników eksperymentalnych i 9 kontrolnych. Inni badacze stwierdzili całkowite zmniejszenie częstości napadów o 57,6% dzięki profilaktycznemu stosowaniu różnych rodzajów leków, w tym propranololu, klonazepamu, flunaryzyny, metoprololu czy amitryptyliny [17]. Mikulec i in. stwierdzili zmniejszenie objawów u 25% pacjentów stosujących topiramat i zmniejszenie objawów u 46% pacjentów stosujących nortryptylinę [18]. Co ciekawe, stwierdzili, że 14% ich pacjentów zgłosiło zmniejszenie objawów po wyeliminowaniu kofeiny tylko z diety. Interesujące jest to, że protokoły obejmujące pewnego rodzaju modyfikację stylu życia wraz z interwencją farmakologiczną wydają się wykazywać stosunkowo wyższe ogólne wskaźniki sukcesu, 72% dla Reploega i Goebela [19] oraz 86-92% dla Johnsona [20].

Modyfikacje stylu życia jako leczenie Uważamy, że godny uwagi jest efekt prostej eliminacji kofeiny opisany przez Mikulec i in. [18]. Jak wspomniano powyżej, niektórzy badacze uwzględnili modyfikacje diety wraz z interwencją farmakologiczną. Reploeg i Goebel odnotowali, że u 16% ich pacjentów objawy całkowicie lub dobrze kontrolowane ustąpiły dzięki samym modyfikacjom diety [19]. Zgłaszają również, że poprawa nastąpiła w mniej niż cztery tygodnie w porównaniu do znacznie dłuższego czasu u pacjentów, którzy potrzebowali interwencji medycznej. Chociaż tylko dwa badania dotyczyły wyłącznie dietetycznych czynników wyzwalających w leczeniu VM, w opublikowanych raportach dotyczących leczenia VM nadal zaleca się uwzględnianie diety wraz z innymi modyfikacjami stylu życia [1, 2]. Dzieje się tak, ponieważ dobrze wiadomo, że ogólnie istnieją różne czynniki wyzwalające migrenę i zakłada się, że dotyczy to również VM. Orr [6] przedstawia dokładny przegląd wpływu interwencji dietetycznych na migrenę w ogóle. W przypadku diet mających na celu wyeliminowanie wyzwalającego jedzenia/napoju wyniki sugerują znaczną redukcję objawów migreny u 63-93% uczestników. Wyniki samej modyfikacji diety są co najmniej równie przekonujące w porównaniu z wynikami zgłaszanymi dla wielu rodzajów leków. Spokojny sen to kolejny czynnik, który wydaje się łagodzić objawy migreny. Smithermana i in. [8] zastosowali terapię poznawczo-behawioralną w leczeniu bezsenności, częstego objawu towarzyszącego migrenom. Stwierdzili zmniejszenie częstotliwości bólu głowy o 48,9% w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną (25%) po sześciu tygodniach obserwacji. Autorzy ci zwracają uwagę na inny interesujący wpływ na migrenę. Ich grupa kontrolna rzeczywiście doświadczyła zmniejszenia częstotliwości bólu głowy nawet bez interwencji w przypadku bezsenności. Smithermana i in. powiązali to z ich „pozorowaną” kontrolą, która w rzeczywistości mogła pomóc regulować czas posiłków dla tych uczestników. Brak posiłków lub post jest wyzwalaczem aż u 57% migreny [21]. Dieterich i wsp. w przeglądzie leczenia VM wspominają o pozytywnym wpływie terapii rehabilitacyjnej układu przedsionkowego na redukcję migreny [2]. Wskazują, że ogólnie aktywność fizyczna ma pewne korzyści w przypadku migreny. Zakłada się więc, że to właśnie związana z tym adaptacja i zamiana jest pomocna w przypadku VRT. W rzeczywistości może to być po prostu zwiększona aktywność. Varkey i in. [22] zwracają uwagę na liniową zależność między niską aktywnością fizyczną a ogólną częstością migreny. Sugeruje się, że zwiększając aktywność fizyczną poprzez ćwiczenia, można osiągnąć 40% zmniejszenie częstotliwości migrenowych bólów głowy [7]. Nie badano tego w VM. W rzeczywistości nie ma konkretnych badań dotyczących wpływu indywidualnych modyfikacji stylu życia, a tym bardziej kompleksowych modyfikacji stylu życia, na VM. Dane z dwóch badań wskazują na niewielką poprawę przy niewielkich modyfikacjach, a nie kompleksowe modyfikacje stylu życia [18, 19].

W obecnym projekcie stawiamy hipotezę, że kompleksowe modyfikacje stylu życia wybrane w celu zmniejszenia aktywności migreny będą skuteczne w zmniejszaniu objawów migreny przedsionkowej.

Innowacje Poprzednie badania wykazały, że interwencja farmakologiczna może być skuteczna w leczeniu VM, ale grupy uczestników nie były jednorodne, a wyniki są zmienne. Badania obejmujące interwencję farmakologiczną i ograniczenia dietetyczne również wydają się skuteczne, ale z różnymi wynikami. Badania pacjentów z VM, którzy stosowali izolowane ograniczenia dietetyczne bez interwencji farmakologicznej, wskazują na niewielką poprawę. Obecny projekt jest innowacyjny przynajmniej z dwóch powodów. Po pierwsze, zastosujemy kompleksowe podejście do modyfikacji stylu życia z kontrolą wyzwalaczy dietetycznych, poprawą spokojnego snu, zwiększoną aktywnością fizyczną i regularnym codziennym jedzeniem. Wszystkie te podejścia do postępowania okazały się obiecujące w zakresie ogólnej poprawy objawów u pacjentów z migreną, ale nie zostały połączone w jedną interwencję u pacjentów z migreną przedsionkową. Po drugie, będziemy mieli bardziej jednorodną grupę uczestników, stosując kryteria ICDH3β do diagnozowania migreny przedsionkowej. Jest to prawdopodobne źródło zmienności w innych opublikowanych pracach dotyczących leczenia migreny przedsionkowej. Do niedawna nie było zgody co do tych kryteriów. Proponowane badanie może poprawić sposób leczenia pacjentów z VM. Możliwe jest również, że nasze wyniki pomogą innym badaczom w ich wysiłkach zmierzających do ustalenia przyczyny VM.

Plan badawczy Proponujemy przetestowanie hipotezy, że kompleksowe modyfikacje stylu życia poprawią objawy migreny przedsionkowej. Poprzednie badania z zastosowaniem interwencji farmakologicznej są zróżnicowane pod względem wyników i wahają się od 25-100% kontroli objawów VM. Niektóre z tych raportów były retrospektywne, a wiele z nich miało niewielką liczebność próby. Co ciekawe, raporty, które obejmowały zarówno jakąś formę modyfikacji stylu życia, jak i interwencję farmakologiczną, miały mniej zmienne wyniki (72-92%). Jest to interesujące, ponieważ ogólnie efekty modyfikacji stylu życia bez interwencji farmakologicznej wydają się obiecujące (63-93% kontrola dzięki diecie; 48,9% kontrola dzięki poprawie snu; 40% kontrola dzięki ćwiczeniom fizycznym; a nawet 25% kontrola dzięki regularnemu jedzeniu czasy). Można to dobrze porównać z wynikami samej interwencji farmakologicznej lub interwencji farmakologicznej i dietetycznej. Dowody te stanowią podstawę naszej hipotezy.

Konkretny cel. Określ wpływ kompleksowych modyfikacji stylu życia na subiektywne miary wpływu migreny przedsionkowej na jakość życia związaną ze zdrowiem.

Hipoteza. Kompleksowe modyfikacje stylu życia poprawią samoocenę wpływu objawów zawrotów głowy i bólu głowy u osób z migreną przedsionkową.

Uzasadnienie W literaturze dotyczącej leczenia migreny istnieje wiele dowodów na to, że modyfikacja stylu życia może poprawić stan pacjenta. Dotyczy to eliminacji wyzwalaczy jedzenia/napojów, poprawy snu, poprawy nawyków związanych z ćwiczeniami i spójności z porami posiłków. Chociaż modyfikacje stylu życia są czasami uwzględniane w wytycznych dotyczących leczenia VM, w piśmiennictwie jest niewiele dowodów na to, że dotyczy to eliminacji samej kofeiny lub wyzwalania jedzenia/napoju. Badania te wykazały skromne efekty, chociaż wpływ modyfikacji stylu życia na migrenę ogólnie jest znacznie większy i osiąga 93% kontroli objawów. Stawiamy hipotezę, że dzięki zastosowaniu kompleksowego schematu modyfikacji stylu życia nastąpi większa poprawa wyników pacjentów niż ta, która została zgłoszona w przypadku migreny przedsionkowej z samą kofeiną lub wyeliminowaniem wyzwalacza jedzenia/napojów, co poprawiło 14-16% ich uczestników. Hipoteza ta zostanie sprawdzona poprzez uzyskanie pomiarów przed i po leczeniu.

Podejście eksperymentalne Wszyscy pacjenci zgłaszający się do naszej placówki w celu oceny zawrotów głowy i braku równowagi, którzy spełniają kryteria migreny przedsionkowej zgodnie z definicją ICHD-3β, otrzymają możliwość udziału w tym badaniu. Jeśli chodzi o wielkość próby, jest to badanie wstępne. W innych badaniach interwencji VM wykorzystano próbki o wielkości od 5 do 111 uczestników. Do tego wstępnego badania wybraliśmy próbę o wielkości 40 osób.

1. Odpowiednio wyrażeni uczestnicy wypełnią DHI i HDI. Te wyniki przed leczeniem zostaną wykorzystane jako miara wpływu migreny przedsionkowej na zawroty głowy i wpływ bólu głowy na jakość życia związaną ze zdrowiem. Uczestnicy użyją również 5-punktowej skali Likerta, aby ocenić, czy zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi bieżącego przyjmowania typowych wyzwalaczy migreny, spokojnego snu, ćwiczeń i regularności harmonogramu posiłków.
2. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie naszego kompleksowego programu modyfikacji stylu życia. Informacje zostaną przedstawione ustnie iw formie pisemnej do późniejszego wykorzystania przez uczestników. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od wszelkich typowych pokarmów/napojów wyzwalających migrenę. Uczestnicy otrzymają informacje na temat poprawy higieny snu w celu poprawy spokojnego snu. Uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń codziennie o tej samej porze. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jeść o tych samych porach w ciągu dnia.
3. Uczestnicy otrzymają rekompensatę w postaci karty podarunkowej o wartości 25 USD na tym etapie dochodzenia (oczekujące finansowanie VICTR).
4. Uczestnicy zobowiążą się do kompleksowego planu modyfikacji stylu życia na 60 dni. Donoszono, że gdy modyfikacje stylu życia były skuteczne w VM, odpowiedź trwała krócej niż cztery tygodnie. 60 dni obejmuje ten czas, ale może również pozwolić na przyszłe porównanie z badaniami farmakologicznymi, które wymagają dłuższego czasu, aby uzyskać efekt.
5. Punktem końcowym badania dla każdego uczestnika będzie po 60 dniach kompleksowy plan modyfikacji stylu życia. W tym czasie uczestnicy wrócą do Pracowni Zaburzeń Równowagi i uzupełnią pozabiegowe DHI i HDI oraz zgodzą się ze stwierdzeniami na skali Likerta. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich postrzeganej zgodności z każdym parametrem kompleksowego planu modyfikacji stylu życia.

7. Uczestnicy, którzy wykonają czynności po leczeniu, otrzymają kolejną kartę podarunkową o wartości 25 USD w ramach rekompensaty (oczekujące finansowanie VICTR).