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Effets de la modification du mode de vie sur la migraine vestibulaire (LMVM)

23 juillet 2021 mis à jour par: Richard A. Roberts, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
La migraine vestibulaire a récemment été abordée par l'International Headache Society (IHS) comme distincte des autres types de migraine. La migraine vestibulaire est l'une des causes les plus fréquentes de crises de vertige, affectant 1 à 5 % des personnes. Les personnes atteintes de migraine vestibulaire ont une qualité de vie inférieure à celle des autres et certaines sont complètement affaiblies par leurs symptômes. Les symptômes comprennent des vertiges, des nausées, des étourdissements induits par le mouvement de la tête, une instabilité, des problèmes d'équilibre et des étourdissements. La plupart des rapports sur la gestion de la migraine vestibulaire se sont concentrés sur le traitement avec des médicaments ; cependant, les recommandations incluent également une certaine forme de modification du mode de vie. Des modifications du mode de vie telles que l'évitement de certains aliments, l'amélioration du sommeil, l'exercice, etc. ont toutes été signalées pour aider la migraine en général, mais il n'existe aucun rapport sur les effets de la modification du mode de vie sur la migraine vestibulaire telle que définie par l'IHS. Il est important d'étudier les effets des modifications du mode de vie sur la migraine vestibulaire car les causes sous-jacentes de la migraine vestibulaire ne sont pas claires. Ainsi, il est également difficile de savoir si les modifications du mode de vie sont efficaces pour la migraine vestibulaire. De nombreuses enquêtes sur la modification du mode de vie sur la migraine incluent une seule modification comme le régime alimentaire, la perte de poids ou le sommeil. Nos modifications incluent les déclencheurs alimentaires, le sommeil réparateur, l'exercice et la régularité alimentaire. Nous émettons l'hypothèse que des modifications complètes du mode de vie amélioreront les symptômes de la migraine vestibulaire. Nous mesurerons comment les personnes ressentent les étourdissements et les maux de tête affectent leur vie avant et après notre intervention. Ce projet est important car la migraine vestibulaire est considérée comme l'une des causes les plus courantes de vertige et les interventions utiles pour d'autres types de migraine peuvent ne pas être efficaces pour la migraine vestibulaire. Si nous démontrons une amélioration avec des modifications complètes du mode de vie, nous poursuivrons la ligne d'investigation avec des études randomisées et contrôlées. Ce travail poursuit notre objectif d'aider les nombreuses personnes touchées par la migraine vestibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Signification Les étourdissements sont un symptôme fréquemment signalé rencontré par les prestataires de soins de santé, affectant 20 à 30 % de la population générale [9, 10]. La migraine vestibulaire (MV) est l'une des causes les plus fréquentes de vertiges, y compris les vertiges rotationnels, et serait le diagnostic chez 11,4 % des patients se présentant dans des centres spécialisés dans les vertiges [11]. La prévalence varie entre 4,3 et 29,3 % selon les critères diagnostiques et la population [1]. De toute évidence, la VM affecte un large segment de la population présentant des étourdissements. C'est pour cette raison que des critères diagnostiques de MV ont été inclus dans l'annexe de la version bêta de la Classification internationale des troubles de la céphalée - 3 (ICHD-3β) [5].

Étourdissements Les symptômes courants de la MV comprennent le vertige rotatoire, le vertige positionnel, la sensibilité au mouvement, l'instabilité, le déséquilibre et les étourdissements, entre autres [1, 2]. Ces types de symptômes peuvent être débilitants. Une enquête récente a indiqué que près de 70 % des patients atteints de VM évaluaient leurs symptômes comme ayant un impact modéré à sévère sur la qualité de vie liée à la santé [3]. Les auteurs ont utilisé le Dizziness Handicap Inventory (DHI) comme mesure subjective spécifique à la maladie de la qualité de vie liée à la santé [4].

Céphalée Comme on peut s'y attendre avec une forme de migraine, la céphalée est fréquente avec la VM et fait partie des critères diagnostiques de l'ICHD-3β. Cependant, le critère réel est de 50 % d'épisodes associés à au moins un des éléments suivants : céphalée, photophobie/phonophobie ou aura visuelle [5]. Ceci est conforme à la découverte selon laquelle environ 50 % seulement des patients atteints de MV signalent à la fois des maux de tête et des étourdissements [12]. Il arrive souvent que la céphalée soit temporellement distincte.

Traitement pharmacologique Le traitement de la MV s'est concentré principalement sur l'intervention pharmacologique [2, 15]. Ceci est basé sur l'utilisation de ce type d'intervention pour d'autres migraines avec et sans aura plutôt que sur les résultats d'études contrôlées randomisées chez des patients atteints de VM [1, 2]. Une étude contrôlée randomisée a révélé que 38 % des patients atteints de VM ont bénéficié du zolmitriptan, contre seulement 22 % dans le groupe témoin ayant reçu un placebo [16]. Cette étude ne comptait que 8 participants expérimentaux et 9 témoins. D'autres chercheurs ont rapporté une réduction complète de 57,6 % de la fréquence des crises avec l'utilisation prophylactique de divers types de médicaments, notamment le propranolol, le clonazépam, la flunarizine, le métoprolol ou l'amitriptyline [17]. Mikulec et al. ont trouvé une réduction des symptômes chez 25 % des patients sous topiramate et une réduction des symptômes chez 46 % des patients sous nortriptyline [18]. Fait intéressant, ils ont déclaré que 14 % de leurs patients ont signalé une réduction des symptômes après avoir éliminé la caféine uniquement de leur alimentation. Il est intéressant de noter que les protocoles incorporant un certain type de modification du mode de vie ainsi qu'une intervention pharmacologique semblent rapporter des taux de réussite globaux relativement plus élevés, 72 % pour Reploeg et Goebel [19] et 86-92 % pour Johnson [20].

Modifications du mode de vie comme traitement Nous trouvons remarquable qu'il y ait eu un effet de simple élimination de la caféine rapporté par Mikulec et al. [18]. Comme indiqué ci-dessus, certains chercheurs ont inclus des modifications alimentaires avec une intervention pharmacologique. Reploeg et Goebel ont rapporté que 16 % de leurs patients avaient une résolution complète ou bien contrôlée de leurs symptômes par des modifications alimentaires seules [19]. Ils signalent également que l'amélioration a été réalisée en moins de quatre semaines, comparativement à beaucoup plus longtemps pour les patients qui ont ensuite eu besoin d'une intervention médicamenteuse. Bien que seules deux enquêtes aient spécifiquement rapporté les seuls déclencheurs alimentaires dans la prise en charge de la VM, des considérations diététiques, ainsi que d'autres modifications du mode de vie, continuent d'être recommandées dans les rapports publiés sur le traitement de la VM [1, 2]. En effet, il est bien connu qu'il existe divers déclencheurs de la migraine en général et l'hypothèse est que cela est également vrai pour la MV. Orr [6] fournit un examen approfondi des effets des interventions diététiques sur la migraine en général. Pour les régimes visant à éliminer les aliments/boissons déclencheurs, les résultats suggèrent une réduction significative des symptômes de la migraine chez 63 à 93 % des participants. Les résultats de la seule modification du régime alimentaire sont au moins aussi convaincants que les résultats rapportés pour de nombreux types de médicaments. Un sommeil réparateur est un autre facteur qui semble améliorer les symptômes de la migraine. Smithman et al. [8] ont utilisé la thérapie cognitivo-comportementale pour traiter l'insomnie, un symptôme comorbide courant rapporté chez les migraineux. Ils ont constaté une réduction de 48,9 % de la fréquence des maux de tête pour le groupe expérimental par rapport au groupe témoin (25 %) à six semaines de suivi. Ces auteurs soulignent une autre influence intéressante sur la migraine. Leur groupe témoin a effectivement connu une réduction de la fréquence des maux de tête même sans intervention pour l'insomnie. Smithman et al. lié cela à leur contrôle "fictif" qui aurait pu aider à réguler les heures de repas pour ces participants. L'absence de repas ou le jeûne est un déclencheur chez 57 % des migraineux [21]. Dieterich et al., dans leur revue du traitement de la MV, mentionnent les effets positifs de la thérapie de rééducation vestibulaire sur la réduction de la migraine [2]. Ils soulignent que l'activité physique, en général, a un certain avantage sur la migraine. Ainsi, l'hypothèse est que ce sont l'adaptation et la substitution associées qui sont utiles avec la VRT. En fait, il pourrait simplement s'agir d'une activité accrue. Varkey et al. [22] notent une relation linéaire entre une faible activité physique et la fréquence de la migraine en général. En augmentant l'activité physique par l'exercice, il a été suggéré qu'une réduction de 40 % de la fréquence des migraines peut être réalisée [7]. Cela n'a pas été étudié dans VM. En fait, il n'y a pas d'enquêtes spécifiques sur les effets des modifications individuelles du mode de vie, et encore moins des modifications globales du mode de vie, sur la VM. Deux enquêtes ont des données montrant une amélioration modeste avec une légère modification, pas des modifications complètes du mode de vie [18, 19].

Dans le projet actuel, nous émettons l'hypothèse que des modifications complètes du mode de vie choisies pour diminuer l'activité migraineuse seront efficaces pour réduire les symptômes de la migraine vestibulaire.

Innovation Des études antérieures ont montré qu'une intervention pharmacologique peut être efficace pour la gestion de la VM, mais les groupes de participants n'étaient pas homogènes et les résultats sont variables. Les études intégrant une intervention pharmacologique et des restrictions alimentaires semblent également efficaces, mais avec des résultats variables. Des études de patients atteints de VM qui ont utilisé des restrictions alimentaires isolées sans intervention pharmacologique indiquent une amélioration modeste. Le projet actuel est innovant à au moins deux égards. Premièrement, nous utiliserons une approche globale de modification du mode de vie avec un contrôle des déclencheurs alimentaires, une amélioration du sommeil réparateur, une activité physique accrue et une alimentation quotidienne régulière. Toutes ces approches de prise en charge se sont révélées prometteuses pour améliorer les symptômes chez les patients souffrant de migraine en général, mais n'ont pas été combinées en une seule intervention chez les patients souffrant de migraine vestibulaire. Deuxièmement, nous aurons un groupe de participants plus homogène en utilisant les critères ICDH3β pour diagnostiquer la migraine vestibulaire. Ceci est une source probable de variabilité dans les autres travaux publiés sur le traitement de la migraine vestibulaire. Il n'y avait pas de consensus sur ces critères jusqu'à plus récemment. L'investigation proposée a le potentiel d'améliorer la façon dont les patients atteints de VM sont pris en charge. Il est également possible que nos résultats aident d'autres chercheurs dans leurs efforts pour déterminer la cause de la MV.

Plan de recherche Nous proposons de tester l'hypothèse selon laquelle des modifications complètes du mode de vie amélioreront les symptômes de la migraine vestibulaire. Les enquêtes précédentes utilisant une intervention pharmacologique sont variables en termes de résultats et vont de 25 à 100 % de contrôle des symptômes de la MV. Certains de ces rapports étaient rétrospectifs et beaucoup avaient un petit échantillon. Fait intéressant, les rapports qui incluaient à la fois une certaine forme de modification du mode de vie et une intervention pharmacologique avaient des résultats moins variables (72-92%). Ceci est intéressant car les effets de la modification du mode de vie sans intervention pharmacologique sur la migraine, en général, semblent prometteurs (63-93 % de contrôle avec un régime ; 48,9 % de contrôle avec un sommeil amélioré ; 40 % de contrôle avec de l'exercice ; et même 25 % de contrôle avec une alimentation régulière fois). Cela se compare bien aux résultats avec une intervention pharmacologique seule ou une intervention pharmacologique plus diététique. Cette preuve constitue la base de notre hypothèse.

Objectif spécifique. Déterminer les effets de modifications complètes du mode de vie sur des mesures subjectives de l'impact de la migraine vestibulaire sur la qualité de vie liée à la santé.

Hypothèse. Des modifications complètes du mode de vie amélioreront l'impact auto-perçu des symptômes d'étourdissements et de maux de tête chez les personnes souffrant de migraine vestibulaire.

Justification Il existe de nombreuses preuves dans la littérature sur le traitement de la migraine, en général, que les modifications du mode de vie peuvent améliorer l'état du patient. Cela est vrai pour l'élimination des déclencheurs de nourriture / boisson, l'amélioration du sommeil, l'amélioration des habitudes d'exercice et la cohérence avec les heures de repas. Même si des modifications du mode de vie sont parfois incluses dans les lignes directrices sur le traitement de la MV, il n'y a que peu de preuves dans la littérature et cela concerne l'élimination de la caféine uniquement ou le déclenchement de la nourriture/des boissons. Ces études ont montré des effets modestes même si les effets de la modification du mode de vie sur la migraine en général sont beaucoup plus importants et approchent 93 % du contrôle des symptômes. Nous émettons l'hypothèse qu'en utilisant un régime complet de modification du mode de vie, il y aura une plus grande amélioration des résultats pour les patients que ce qui a été rapporté pour la migraine vestibulaire avec de la caféine uniquement ou l'élimination des déclencheurs de nourriture/boisson uniquement, ce qui a amélioré 14 à 16 % de leurs participants. Cette hypothèse sera testée en obtenant des mesures pré-traitement et post-traitement.

Approche expérimentale Tous les patients se présentant pour une évaluation des étourdissements et des déséquilibres dans notre établissement qui répondent aux critères de la migraine vestibulaire tels que définis par l'ICHD-3β se verront offrir la possibilité de participer à cette enquête. En ce qui concerne la taille de l'échantillon, il s'agit d'une étude préliminaire. D'autres enquêtes sur l'intervention MV ont utilisé des tailles d'échantillon allant de 5 participants à 111 participants. Nous avons choisi une taille d'échantillon de 40 pour cette enquête préliminaire.

  1. Les participants dûment consentis rempliront le DHI et l'IDH. Ces scores de pré-traitement seront utilisés comme mesure des effets de la migraine vestibulaire sur l'impact des étourdissements et des maux de tête sur la qualité de vie liée à la santé. Les participants utiliseront également une échelle de Likert en 5 points pour évaluer leur accord avec les déclarations concernant l'ingestion actuelle de déclencheurs courants de migraine, le sommeil réparateur, l'exercice et la régularité des horaires alimentaires.
  2. Les participants seront informés de notre programme complet de modification du mode de vie. Les informations seront présentées verbalement et par écrit pour référence ultérieure aux participants. Les participants seront invités à s'abstenir de tous les déclencheurs courants d'aliments/boissons pour la migraine. Les participants recevront des informations sur l'amélioration de l'hygiène du sommeil pour favoriser un sommeil réparateur. Les participants seront encouragés à faire de l'exercice à la même heure chaque jour. Les participants seront invités à manger aux mêmes heures pendant la journée.
  3. Les participants seront récompensés par une carte-cadeau de 25 $ à ce stade de l'enquête (en attente de financement VICTR).
  4. Les participants s'engageront dans le plan complet de modification du mode de vie pendant 60 jours. Il a été rapporté que lorsque les modifications du mode de vie étaient efficaces dans la VM, la réponse prenait moins de quatre semaines. 60 jours englobent cette durée, mais peuvent également permettre une comparaison future avec des études pharmacologiques qui nécessitent une durée plus longue pour un effet.
  5. Le point final de l'étude pour chaque participant sera après 60 jours sur le plan complet de modification du mode de vie. À ce moment-là, les participants retourneront au Laboratoire des troubles de l'équilibre et termineront le DHI et l'IDH post-traitement, ainsi que leur accord avec les énoncés de l'échelle de Likert. Enfin, les participants seront invités à évaluer leur conformité perçue à chaque paramètre du plan complet de modification du mode de vie.

7. Les participants qui terminent les mesures post-traitement recevront une autre carte-cadeau de 25 $ en compensation (en attente de financement VICTR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans et plus)
  • Doit répondre aux critères de la Classification internationale des céphalées pour la migraine vestibulaire
  • Doit être capable de lire et de comprendre la langue anglaise car les instructions ne sont fournies que dans cette langue

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ne répond pas aux critères de l'IHCD pour la migraine vestibulaire
  • Incapable de comprendre les instructions en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Tous les participants recevront des instructions écrites et verbales concernant l'intervention de modification du mode de vie.
Des suggestions écrites sur les aliments/boissons à éviter, des conseils pour un sommeil réparateur, des suggestions d'exercices et des horaires de repas fixes seront fournis dans le cadre de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des maux de tête et des incapacités (IDH)
Délai: Le changement du score total de l'IDH sera déterminé 60 jours après l'intervention.
Cette mesure évalue la qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie (maux de tête) à l'aide d'une échelle de 0 à 100, 0 indiquant l'absence d'impact et 100 indiquant l'impact maximum sévère. Nous évaluerons l'évolution du score IDH en comparant les performances de base aux performances 60 jours après l'intervention.
Le changement du score total de l'IDH sera déterminé 60 jours après l'intervention.
Inventaire des handicaps d'étourdissements (DHI)
Délai: Le changement du score total DHI sera déterminé 60 jours après l'intervention.
Cette mesure évalue la qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie (vertiges) à l'aide d'une échelle de 0 à 100, 0 indiquant l'absence d'impact et 100 indiquant l'impact maximum sévère. Nous évaluerons l'évolution du score DHI en comparant la performance de base à la performance 60- jours post-intervention.
Le changement du score total DHI sera déterminé 60 jours après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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