- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04053751
Wpływ odsysania w układzie otwartym i zamkniętym na częstotliwość odsysania i ilość wydzieliny
Wpływ metod odsysania dotchawiczego w układzie otwartym i zamkniętym na częstotliwość odsysania i ilość wydzieliny
Odsysanie tchawicy jest procesem często stosowanym w opiece nad pacjentami ze sztucznymi drogami oddechowymi, u których oddychanie odbywa się za pomocą wentylacji mechanicznej. Gdy wydzieliny nie są wystarczająco oczyszczone, powoduje to u pacjenta różne komplikacje, od hipoksemii po infekcję.
Podaje się, że badania pielęgniarek w praktyce klinicznej wykazały, że mają one takie opinie, że system zamknięty nie odsysa skutecznie pacjentów, tak jak system otwarty; pozostaje niezdolny do usuwania wydzielin, dlatego coraz częściej stosuje się proces odsysania.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie ilości wydzieliny i częstotliwości odsysania w wyniku zastosowania otwartych i zamkniętych systemów odsysania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaintubowane doustnie w ciągu pierwszych 96 godzin
- pacjentów ustabilizowanych w trybie warunkowym
- płytki krwi > 50 000
- nie ma krwotocznej wydzieliny
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niestabilizowanych hemodynamicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: zamknięty system ssący
Zamknięty system ssący zostanie porównany z otwartym systemem ssącym
|
losowo przydzielony pacjent będzie monitorowany przez dwa dni.
Zamknięty system ssący będzie oceniany jako grupa eksperymentalna.
otwarty system ssący oceni jako grupę kontrolną.
|
NIE_INTERWENCJA: otwarty system ssący
Pacjent będzie monitorowany przez jeden dzień w systemie zamkniętym, a drugiego dnia w systemie otwartym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstotliwość ssania
Ramy czasowe: 12 godzin dziennie
|
częstotliwość odsysania w ciągu pół dnia
|
12 godzin dziennie
|
ilość wydzieliny
Ramy czasowe: 12 godzin dziennie
|
ilość wydzieliny w ciągu pół dnia
|
12 godzin dziennie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
spo2
Ramy czasowe: 12 godzin dziennie
|
różnice w spo2 między otwartymi i zamkniętymi systemami ssącymi
|
12 godzin dziennie
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 12 godzin dziennie
|
różnice w objętości oddechowej między otwartymi i zamkniętymi systemami ssącymi
|
12 godzin dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Główny śledczy: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.KB.SAG.025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zamknięty system ssący
-
University of VirginiaJuvenile Diabetes Research FoundationZakończony
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Zeltiq AestheticsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowej | Owrzodzenia żylne nógStany Zjednoczone, Kanada
-
Angiodynamics, Inc.Zakończony
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustNieznanyUraz rdzenia kręgowegoZjednoczone Królestwo
-
Zahedan University of Medical SciencesNieznanyBól, ból pooperacyjny Procesy patologiczne Powikłania pooperacyjne Oznaki i objawy
-
University of British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaTrwałe jąkanie rozwojowe | Zaburzenia płynności mowy o początku w dzieciństwie (jąkanie)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekrutacyjny