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Effetti dell'aspirazione a sistema aperto e chiuso sulla frequenza di aspirazione e sulla quantità di secrezione

26 maggio 2022 aggiornato da: Ilkin Yilmaz, Dokuz Eylul University

Effetti dei metodi di aspirazione endotracheale a sistema aperto e chiuso sulla frequenza di aspirazione e sulla quantità di secrezione

L'aspirazione tracheale è un processo che viene spesso applicato alla cura dei pazienti che hanno una via aerea artificiale e la cui respirazione è ottenuta tramite ventilazione meccanica. Quando le secrezioni non vengono pulite a sufficienza, provoca una serie di complicazioni nel paziente dall'ipossiemia all'infezione.

È stato riferito che gli studi con gli infermieri nella pratica clinica hanno dimostrato che hanno opinioni come il sistema chiuso non aspira i pazienti in modo efficace come fa il sistema aperto; rimane incapace di rimuovere le secrezioni, quindi il processo di aspirazione viene applicato più frequentemente.

Pertanto questo studio è progettato per esaminare la quantità di secrezioni e la frequenza di aspirazione come risultato di sistemi di aspirazione aperti e chiusi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno monitorati per due giorni. Il primo giorno, il paziente verrà seguito con un sistema aperto e il secondo giorno verrà utilizzato un sistema di aspirazione chiuso, oppure il paziente verrà seguito con un sistema chiuso il primo giorno e seguito con un sistema aperto il secondo giorno. I pazienti vengono assegnati in modo casuale nei primi giorni di follow-up. Il periodo di follow-up ha due giorni consecutivi. l'aspirazione verrà eseguita per 12 ore in un giorno. Il numero di aspirazioni verrà registrato. La quantità di secrezione verrà accumulata nel recipiente di raccolta del muco. Al termine della giornata, la secrezione verrà pesata con pesatura di precisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intubato per via orale nelle prime 96 ore
  • pazienti stabilizzati in modo condizionale
  • piastrine > 50.000
  • non avere secrezioni emorragiche

Criteri di esclusione:

  • pazienti emodinamicamente instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: sistema di aspirazione chiuso
Il sistema di aspirazione chiuso verrà confrontato con il sistema di aspirazione aperto
Procedura: sistema di aspirazione chiuso
un paziente assegnato randomizzato sarà monitorato per due giorni. Il sistema di aspirazione chiuso verrà valutato come gruppo sperimentale. sistema di aspirazione aperto verrà valutato come gruppo di controllo.
NESSUN_INTERVENTO: sistema di aspirazione aperto
Il paziente verrà monitorato con sistema chiuso per un giorno e sistema di aspirazione aperto l'altro giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di aspirazione
Lasso di tempo: 12 ore al giorno
frequenza di aspirazione in mezza giornata
12 ore al giorno
quantità di secrezione
Lasso di tempo: 12 ore al giorno
quantità di secrezione in mezza giornata
12 ore al giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spo2
Lasso di tempo: 12 ore al giorno
differenze di spo2 tra sistemi di aspirazione aperti e chiusi
12 ore al giorno
volume corrente
Lasso di tempo: 12 ore al giorno
differenze di volume corrente tra sistemi di aspirazione aperti e chiusi
12 ore al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Investigatore principale: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.KB.SAG.025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei pazienti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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