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Effets de l'aspiration en système ouvert et fermé sur la fréquence d'aspiration et la quantité de sécrétion

26 mai 2022 mis à jour par: Ilkin Yilmaz, Dokuz Eylul University

Effets des méthodes d'aspiration endotrachéale à système ouvert et fermé sur la fréquence d'aspiration et la quantité de sécrétion

L'aspiration trachéale est un procédé souvent appliqué à la prise en charge des patients porteurs d'une voie respiratoire artificielle et dont la respiration est réalisée par ventilation mécanique. Lorsque les sécrétions ne sont pas suffisamment nettoyées, cela entraîne diverses complications chez le patient, allant de l'hypoxémie à l'infection.

Il est rapporté que les études avec des infirmières en pratique clinique ont montré qu'elles avaient des opinions telles que le système fermé n'aspire pas les patients efficacement comme le fait le système ouvert ; il reste incapable d'éliminer les sécrétions, ainsi le processus d'aspiration est appliqué plus fréquemment.

Par conséquent, cette étude est conçue pour examiner la quantité de sécrétions et la fréquence d'aspiration résultant de systèmes d'aspiration ouverts et fermés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront surveillés pendant deux jours. Le premier jour, le patient sera suivi avec un système ouvert et le deuxième jour, un système d'aspiration fermé sera utilisé, ou le patient sera suivi avec un système fermé le premier jour et suivi avec un système ouvert le deuxième jour. Les patients sont répartis au hasard les premiers jours de suivi. La période de suivi a deux jours consécutifs. l'aspiration sera effectuée pendant 12 heures en une journée. Le nombre d'aspirations sera enregistré. La quantité de sécrétion sera accumulée dans le récipient collecteur de mucus. En fin de journée, la sécrétion sera pesée avec une pesée de précision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • intubation orale dans les 96 premières heures
  • patients stabilisés sous condition
  • plaquettes > 50.000
  • ne pas avoir de sécrétions hémorragiques

Critère d'exclusion:

  • patients hémodynamiquement instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: système d'aspiration fermé
Le système d'aspiration fermé sera comparé au système d'aspiration ouvert
Procédure: système d'aspiration fermé
un patient randomisé sera suivi pendant deux jours. Le système d'aspiration fermé sera évalué en tant que groupe expérimental. système d'aspiration ouvert sera évalué comme groupe de contrôle.
AUCUNE_INTERVENTION: système d'aspiration ouvert
Le patient sera surveillé avec un système fermé pendant un jour et un système d'aspiration ouvert l'autre jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence d'aspiration
Délai: 12 heures par jour
fréquence d'aspiration en une demi-journée
12 heures par jour
quantité de sécrétion
Délai: 12 heures par jour
quantité de sécrétion en une demi-journée
12 heures par jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spo2
Délai: 12 heures par jour
différences de spo2 entre les systèmes d'aspiration ouverts et fermés
12 heures par jour
volume courant
Délai: 12 heures par jour
différences de volume courant entre les systèmes d'aspiration ouverts et fermés
12 heures par jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
  • Chercheur principal: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (RÉEL)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.KB.SAG.025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données des patients avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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