- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04053751
Effekter av suging med åpent og lukket system på sugefrekvens og sekresjonsmengde
Effekter av endotrakeale sugemetoder med åpent og lukket system på sugefrekvens og sekresjonsmengde
Trakealsuging er en prosess som ofte brukes på pasienter som har en kunstig luftvei og hvis respirasjon oppnås via mekanisk ventilasjon. Når sekret ikke er renset nok, forårsaker det en rekke komplikasjoner hos pasienten fra hypoksemi til infeksjon.
Det rapporteres at studiene med sykepleiere i klinisk praksis har vist at de har meninger som at det lukkede systemet ikke suger pasientene effektivt slik det åpne systemet gjør; den forblir ute av stand til å fjerne sekreter, og derfor blir sugeprosessen brukt oftere.
Derfor er denne studien designet for å undersøke mengden sekret og sugefrekvensen som et resultat av åpne og lukkede sugesystemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oralt intubert i løpet av de første 96 timene
- stabiliserte pasienter i betinget
- blodplater > 50.000
- ikke ha hemorragisk sekret
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabiliserte pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: lukket sugesystem
Lukket sugesystem vil sammenlignes med åpent sugesystem
|
en randomisert tildelt pasient vil bli overvåket i to dager.
Lukket sugesystem vil evalueres som eksperimentell gruppe.
åpent sugesystem vil evaluere som kontrollgruppe.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: åpent sugesystem
Pasienten vil bli overvåket med lukket system i en dag og åpent aspirasjonssystem den andre dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av suging
Tidsramme: 12 timer i døgnet
|
hyppighet av suging på en halv dag
|
12 timer i døgnet
|
|
mengde sekresjon
Tidsramme: 12 timer i døgnet
|
mengde sekret på en halv dag
|
12 timer i døgnet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spo2
Tidsramme: 12 timer i døgnet
|
forskjeller i spo2 mellom åpne og lukkede sugesystemer
|
12 timer i døgnet
|
|
tidevannsvolum
Tidsramme: 12 timer i døgnet
|
forskjeller i tidevannsvolum mellom åpne og lukkede sugesystemer
|
12 timer i døgnet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Hovedetterforsker: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.KB.SAG.025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lukket sugesystem
-
Rabin Medical CenterMedtronicFullført
-
Rabin Medical CenterUkjentMekanisk ventilasjon | Avvenning | Langvarig ventilasjon
-
Marc BretonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetesForente stater
-
University of VirginiaFullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Rabin Medical CenterGIFTilbaketrukket
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetesForente stater
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoFullførtSynkope, Vasovagal, nevralt mediertItalia
-
Sheba Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus, type 1Israel
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført