- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04053751
Efeitos da sucção do sistema aberto e fechado na frequência de sucção e na quantidade de secreção
Efeitos dos Métodos de Sucção Endotraqueal de Sistema Aberto e Fechado na Frequência de Sucção e Quantidade de Secreção
A aspiração traqueal é um processo frequentemente aplicado ao atendimento de pacientes que possuem via aérea artificial e cuja respiração é realizada por meio de ventilação mecânica. Quando as secreções não são limpas o suficiente, causa uma variedade de complicações no paciente, desde hipoxemia até infecção.
Relata-se que os estudos com enfermeiros na prática clínica demonstraram que eles têm opiniões como o sistema fechado não aspira os pacientes de forma eficaz como o sistema aberto faz; continua incapaz de remover as secreções, por isso o processo de sucção está sendo aplicado com mais frequência.
Portanto, este estudo é projetado para examinar a quantidade de secreções e frequência de sucção como resultado de sistemas de sucção abertos e fechados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intubação oral nas primeiras 96 horas
- pacientes estabilizados em condicionalmente
- plaquetas > 50.000
- não tem secreções hemorrágicas
Critério de exclusão:
- pacientes hemodinamicamente instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: sistema de sucção fechado
O sistema de sucção fechado será comparado com o sistema de sucção aberto
|
um paciente alocado aleatoriamente será monitorado por dois dias.
Sistema de sucção fechado será avaliado como grupo experimental.
sistema de sucção aberto será avaliado como grupo de controle.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: sistema de sucção aberto
O paciente será monitorado com sistema fechado por um dia e sistema de aspiração aberto no outro dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência de sucção
Prazo: 12 horas de um dia
|
frequência de sucção em meio dia
|
12 horas de um dia
|
|
quantidade de secreção
Prazo: 12 horas de um dia
|
quantidade de secreção em meio dia
|
12 horas de um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
spo2
Prazo: 12 horas de um dia
|
diferenças em spo2 entre sistemas de sucção abertos e fechados
|
12 horas de um dia
|
|
volume corrente
Prazo: 12 horas de um dia
|
diferenças no volume corrente entre sistemas de sucção abertos e fechados
|
12 horas de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.KB.SAG.025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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