- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04053751
Avoimen ja suljetun järjestelmän imemisen vaikutukset imutaajuuteen ja erityksen määrään
Avoimen ja suljetun järjestelmän endotrakeaalisten imumenetelmien vaikutukset imutiheyteen ja erityksen määrään
Henkitorven imu on prosessi, jota käytetään usein potilaiden hoidossa, joilla on keinotekoiset hengitystiet ja joiden hengitys tapahtuu koneellisella ventilaatiolla. Kun eritteitä ei puhdisteta riittävästi, se aiheuttaa potilaalle erilaisia komplikaatioita hypoksemiasta infektioon.
On raportoitu, että sairaanhoitajien kanssa tehdyt tutkimukset kliinisessä käytännössä ovat osoittaneet, että heillä on sellaisia mielipiteitä, että suljettu järjestelmä ei ime potilaita tehokkaasti, kuten avoin järjestelmä tekee; se ei pysty poistamaan eritteitä, joten imuprosessia käytetään useammin.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan eritteiden määrää ja imutiheyttä avoimien ja suljettujen imujärjestelmien seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intuboitu suun kautta ensimmäisten 96 tunnin aikana
- vakauttaneet potilaat ehdollisesti
- verihiutaleet > 50 000
- ei ole verenvuotoa
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaamisesti epävakaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suljettu imujärjestelmä
Suljettua imujärjestelmää verrataan avoimeen imujärjestelmään
|
satunnaistettua potilasta seurataan kahden päivän ajan.
Suljettu imujärjestelmä arvioidaan koeryhmänä.
avoin imujärjestelmä arvioi kontrolliryhmänä.
|
|
EI_INTERVENTIA: avoin imujärjestelmä
Potilasta seurataan yhden päivän suljetulla järjestelmällä ja toisena päivänä avoimella aspiraatiojärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imutaajuus
Aikaikkuna: 12 tuntia vuorokaudessa
|
imutiheys puolen päivän aikana
|
12 tuntia vuorokaudessa
|
|
eritteen määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia vuorokaudessa
|
eritteen määrä puolessa päivässä
|
12 tuntia vuorokaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spo2
Aikaikkuna: 12 tuntia vuorokaudessa
|
erot spo2:ssa avoimien ja suljettujen imujärjestelmien välillä
|
12 tuntia vuorokaudessa
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 12 tuntia vuorokaudessa
|
vuorovesitilavuuden erot avoimien ja suljettujen imujärjestelmien välillä
|
12 tuntia vuorokaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Päätutkija: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.KB.SAG.025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suljettu imujärjestelmä
-
Rabin Medical CenterMedtronicValmis
-
Rabin Medical CenterGIFPeruutettu
-
Duke UniversityLopetettuNeuropaattinen kipuYhdysvallat
-
Sunovion Respiratory Development Inc.Valmis
-
Brai²nRekrytointiKrooninen selkäkipuoireyhtymä tyyppi 2 (PSPS-T2), alaosa | Selkäytimen herkkyys neurostimulaatiolle | Selkäydinstimulaation neurofysiologinen herkkyysBelgia
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sue BrownNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem Diabetes Care, Inc...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes melliittiYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisIenten lama, paikallinenEgypti
-
Sheba Medical CenterRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Israel
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat