- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04053751
A nyitott és zárt rendszerű szívás hatása a szívási gyakoriságra és a váladék mennyiségére
A nyitott és zárt rendszerű endotracheális szívási módszerek hatása a szívási gyakoriságra és a váladék mennyiségére
A légcsőszívás olyan eljárás, amelyet gyakran alkalmaznak olyan betegek ellátására, akiknek mesterséges légútjuk van, és akiknek a légzése gépi lélegeztetéssel történik. Ha a váladékot nem tisztítják eléggé, az sokféle szövődményt okoz a betegben a hipoxémiától a fertőzésig.
A jelentések szerint a klinikai gyakorlatban ápolónőkkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy olyan véleményük van, hogy a zárt rendszer nem szívja el hatékonyan a betegeket, mint a nyitott rendszer; továbbra is képtelen a váladék eltávolítására, ezért a leszívási eljárást gyakrabban alkalmazzák.
Ezért a tanulmány célja a váladék mennyiségének és a szívás gyakoriságának vizsgálata a nyitott és zárt szívórendszerek eredményeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylül University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orálisan intubált az első 96 órában
- feltételesen stabilizálták a betegeket
- vérlemezkék > 50.000
- nincs vérzéses váladéka
Kizárási kritériumok:
- hemodinamikailag nem stabilizált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: zárt szívórendszer
A zárt szívórendszert a nyitott szívórendszerrel kell összehasonlítani
|
egy randomizált, kiosztott beteget két napon keresztül megfigyelnek.
A zárt szívórendszert kísérleti csoportként értékeljük.
A nyitott szívórendszer kontrollcsoportként fog értékelni.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: nyitott szívórendszer
A pácienst egy napon zárt rendszerrel, a másik napon nyitott aspirációs rendszerrel figyelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívás gyakorisága
Időkeret: Napi 12 óra
|
a szívás gyakorisága fél nap alatt
|
Napi 12 óra
|
|
váladék mennyisége
Időkeret: Napi 12 óra
|
váladék mennyisége fél nap alatt
|
Napi 12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spo2
Időkeret: Napi 12 óra
|
spo2 különbségek a nyitott és zárt szívórendszerek között
|
Napi 12 óra
|
|
dagály térfogata
Időkeret: Napi 12 óra
|
az árapálytérfogat különbségei a nyitott és zárt szívórendszerek között
|
Napi 12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Kutatásvezető: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.KB.SAG.025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zárt szívórendszer
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Merit Medical Systems, Inc.ToborzásVégstádiumú vesebetegség | Hemodialízis hozzáférési hibaEgyesült Államok
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktív, nem toborzóSérülés | Degeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Gerincdaganat | A gerinc pszeudoartrózisaNémetország, Spanyolország
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve
-
Chordate MedicalMegszűnt
-
ENTire Medical Ltd.Befejezve
-
Respicardia, Inc.Aktív, nem toborzó