- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04053751
Effecten van afzuiging met open en gesloten systeem op de afzuigfrequentie en de hoeveelheid secretie
Effecten van endotracheale afzuigmethoden met open en gesloten systeem op de afzuigfrequentie en de hoeveelheid secretie
Tracheale afzuiging is een proces dat vaak wordt toegepast bij de zorg van patiënten die een kunstmatige luchtweg hebben en van wie de ademhaling wordt bereikt via mechanische beademing. Wanneer secreties niet voldoende worden gereinigd, veroorzaakt dit een verscheidenheid aan complicaties bij de patiënt, van hypoxemie tot infectie.
Naar verluidt hebben de onderzoeken met verpleegkundigen in de klinische praktijk aangetoond dat zij meningen hebben zoals het gesloten systeem zuigt de patiënten niet effectief uit zoals het open systeem; het blijft niet in staat secreties te verwijderen, dus wordt het afzuigproces vaker toegepast.
Daarom is dit onderzoek bedoeld om de hoeveelheid secreet en de frequentie van uitzuigen te onderzoeken als gevolg van open en gesloten uitzuigsystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oraal geïntubeerd in de eerste 96 uur
- gestabiliseerde patiënten voorwaardelijk
- bloedplaatjes > 50.000
- geen hemorragische secreties hebben
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamisch ongestabiliseerde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gesloten zuigsysteem
Gesloten afzuigsysteem wordt vergeleken met open afzuigsysteem
|
een gerandomiseerde toegewezen patiënt wordt gedurende twee dagen gevolgd.
Gesloten afzuigsysteem zal als experimentele groep worden geëvalueerd.
open uitzuigsysteem zal evalueren als controlegroep.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: open zuigsysteem
De patiënt wordt de ene dag bewaakt met een gesloten systeem en de andere dag met een open aspiratiesysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van afzuigen
Tijdsspanne: 12 uur per dag
|
frequentie van zuigen in een halve dag
|
12 uur per dag
|
|
hoeveelheid secretie
Tijdsspanne: 12 uur per dag
|
hoeveelheid secretie in een halve dag
|
12 uur per dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spo2
Tijdsspanne: 12 uur per dag
|
verschillen in spo2 tussen open en gesloten zuigsystemen
|
12 uur per dag
|
|
getijdenvolume
Tijdsspanne: 12 uur per dag
|
verschillen in ademvolume tussen open en gesloten uitzuigsystemen
|
12 uur per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilek Ozden, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
- Hoofdonderzoeker: Ilkin Yilmaz, PhD, Dokuz Eylül University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.KB.SAG.025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gesloten zuigsysteem
-
Gadjah Mada UniversityWervingLongkanker (diagnose) | Biopsie, fijne naald/methodenIndonesië
-
Sunovion Respiratory Development Inc.Voltooid
-
Transradial Technologies, LLCRARAS CRONog niet aan het wervenHemostase van arteriële puncties
-
Rabin Medical CenterMedtronicVoltooid
-
University Hospital TuebingenJohannes Gutenberg University Mainz; Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGVoltooidInfant Respiratory Distress Syndroom | Ventilator Long; PasgeborenDuitsland
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
CES UniversityVoltooid
-
Jerzy Hohendorffmylife Diabetes Care AGActief, niet wervendDiabetes mellitus type 1Polen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Hamilton Medical AGBeëindigd
-
MaterialiseNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningenDenemarken