Badanie efektów programu ćwiczeń fizycznych u pacjentów z malformacją Chiari typu 1

Badanie to zostanie przeprowadzone na Wydziale Neurochirurgii Uniwersytetu Hacettepe oraz Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe.

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba. Na początku badania zostaną zarejestrowane dane demograficzne i charakterystyka przypadków. Pacjenci będą oceniani w trzech różnych okresach w trakcie badania. Pierwsze oceny będą wykonywane w pierwszej dobie po uzyskaniu odpowiedniego stanu pacjenta po zabiegu chirurgicznym z powodu CM typu 1. Po tej ocenie wszyscy pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu. prosta metoda randomizacji. Pierwsza grupa będzie ćwiczyła przez 6 tygodni, podczas gdy druga grupa nie będzie interweniowana w tym okresie i będzie traktowana jako grupa kontrolna. Bezpośrednio po programie ćwiczeń podanym pierwszej grupie po 6 tygodniach, obie grupy zostaną poddane drugiej ocenie. Po tych środkach oceny ten sam program ćwiczeń w pierwszej grupie zostanie zastosowany w drugiej grupie tylko tym razem przez 6 tygodni. W międzyczasie pierwsza grupa przerwie swoje programy ćwiczeń. Po zakończeniu 6-tygodniowego programu ćwiczeń drugiej grupy, obie grupy otrzymają trzecią ocenę, ocenę końcową.

„Badanie zostanie przeprowadzone na osobach w wieku 18-65 lat, u których lekarz zdiagnozował miopatię typu 1 i podjęli decyzję o poddaniu się operacji z powodu tej diagnozy. W naszym badaniu, którego główne parametry końcowe określono jako „wskaźnik niesprawności szyi” i „minimum wizualnej skali analogowej”, minimalna szerokość próbki wymagana do osiągnięcia mocy 95% -99% wynosiła łącznie sześć osób. Z różnych powodów (wycofanie się pacjenta itp.) przewidywano, że odsetek wycofań z badania wyniesie 25%. W związku z tym postanowiono przeprowadzić badanie z udziałem ośmiu osób.

Do badania nie zostaną włączeni pacjenci z pierwotną chorobą neurologiczną w wywiadzie inną niż malformacja Chiari typu 1, ciężkimi zaburzeniami poznawczymi (> 24 w skali Mini-Mental State Assessment), problemami z układem przedsionkowym obwodowym oraz operacjami ortopedycznymi w wywiadzie.

Dane zostaną ocenione przy użyciu SPSS dla Windows 22.00. Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako minimum, średnia, mediana, odchylenie standardowe, maksimum i zmienne kategoryczne dla zmiennych liczbowych oraz jako procenty. Przydatność zmiennych do rozkładu normalnego zostanie zbadana za pomocą testu normalności Shapiro-Wilka. To, czy grupy (Grupa 1, Grupa 2) są podobne pod względem płci, zbada test chi-kwadrat Pearsona, gdy warunki wstępne są spełnione, a jeśli nie, dokładny test Fishera. W ramach projektu badania krzyżowego efekty blokowe, okresowe, próbne i sekwencyjne zostaną przeanalizowane za pomocą modelu efektów mieszanych.

Na początku badania zostaną zapisane dane demograficzne, charakterystyka i informacje o chorobie.

Oceny, które należy przeprowadzić, podsumowano poniżej:

• Wizualna skala analogowa, testy progu bólu i tolerancji bólu, wskaźnik niepełnosprawności szyi, do określania poziomu bólu w okolicy szyi i całego ciała
• Zakres ruchu szyjki macicy (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Stany Zjednoczone) (CROM 3) urządzenie do oceny okolicy szyjnej.
• Berg Balance Scale do oceny równowagi opartej na wynikach,
• Timed Rise Walk Test, Sharpened Romberg test i test marszu w kształcie „8” (F8WT) do oceny ryzyka upadku, równowagi statycznej i dynamicznej,
• Międzynarodowa Skala Oceny Ataksji (ICARS) do koordynacji,
• Test zdolności chwytu (GAT) do oceny motoryki małej kończyny górnej,
• ocena postawy,
• Eating Assessment Tool (EAT-10) do oceny funkcji połykania
• Codzienne czynności życiowe, Barthel Daily Living Activities Index,
• W ocenie jakości życia wykorzystany zostanie kwestionariusz Short Form 36.