キアリ1型奇形患者における運動プログラムの効果の調査

この研究は、ハセテペ大学医学部脳神経外科およびハセテペ大学理学療法およびリハビリテーション学部で実施されます。

この研究は、ランダム化比較試験としてデザインされました。 研究の開始時に、人口統計データと症例の特徴が記録されます。 患者は、研究を通じて3つの異なる期間で評価されます。 最初の評価は、タイプ 1 CM の外科手術後、患者の状態が適切になった初日に実施されます。 この評価に続いて、すべての患者は使用して2つのグループに分けられます。 単純なランダム化方法。 最初のグループは 6 週間運動し、2 番目のグループはこの期間介入せず、対照群として追跡します。 6 週間後に最初のグループに実施された運動プログラムの直後に、両方のグループが 2 回目の評価を受けます。 これらの評価措置の後、今回は第 1 グループと同じ運動プログラムを第 2 グループに 6 週間だけ適用します。 その間、最初のグループは運動プログラムを中止します。 2 番目のグループの 6 週間の運動プログラムが終了した後、両方のグループに 3 番目の評価である最終評価が与えられます。

「この研究は、医師によって 1 型 CM と診断され、この診断のために手術を受けることが決定された 18 歳から 65 歳の個人で実施されます。 一次結果パラメータが「首障害指数」および「ビジュアル アナログ スケールの最小値」として決定された私たちの研究では、95% ～ 99% の出力に到達するために必要な最小サンプル幅は、合計で 6 人でした。 さまざまな理由 (患者の離脱など) から、試験からの離脱率は 25% と予測されました。 したがって、研究は合計8人の個人で実施することにしました。

キアリ1型奇形以外の原発性神経疾患の病歴、重度の認知障害（Mini-Mental State Assessmentから> 24）、末梢前庭障害、および整形外科手術の病歴を有する患者は研究に含まれません。

データは SPSS for Windows 22.00 を使用して評価されます。 記述統計量は、数値変数の最小値、平均値、中央値、標準偏差、最大値、カテゴリ変数、およびパーセンテージとして表示されます。 正規分布に対する変数の適合性は、Shapiro-Wilk 正規性検定によって調べられます。 グループ (グループ 1、グループ 2) が性別に関して類似しているかどうかは、前提条件が満たされている場合はピアソン カイ 2 乗検定によって調べられ、そうでない場合はフィッシャーの正確確率検定によって調べられます。 クロスパスリサーチデザインにより、ブロック効果、ピリオド効果、トライアル効果、シーケンス効果を混合効果モデルで分析します。

研究の開始時に、人口統計データ、特性、および疾患情報が記録されます。

なすべき評価を以下に要約する。

• Visual Analogue Scale、疼痛閾値および疼痛耐性テスト、Neck Disability Index、頸部および全身の疼痛レベルを測定
• 子宮頸部可動域 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, United States) (CROM 3) 頸部領域の評価用デバイス。
• パフォーマンスベースのバランスを評価するためのバーグバランススケール、
• Timed Rise Walk Test、Sharpened Romberg test、および転倒リスク、静的および動的バランスの評価のための「8」字型歩行テスト (F8WT)、
• 調整のための国際運動失調症評価尺度（ICARS）、
• 上肢の細かい運動能力を評価するためのグリップ能力テスト (GAT)、
• 姿勢評価、
• 嚥下機能評価用摂食評価ツール（EAT-10）
• 日常生活活動については、Barthel Daily Living Activities Index、
• 生活の質については、Short Form 36 アンケートが使用されます。