Investigação dos efeitos do programa de exercícios em pacientes com malformação de Chiari tipo 1

Este estudo será conduzido no Departamento de Neurocirurgia da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe e na Faculdade de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe.

O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado. No início do estudo serão registrados dados demográficos e características dos casos. Os pacientes serão avaliados em três períodos diferentes ao longo do estudo. As primeiras avaliações serão realizadas no primeiro dia após o estado do paciente estar adequado após o procedimento cirúrgico para MC tipo 1. Após esta avaliação, todos os pacientes serão divididos em dois grupos utilizando. um método simples de randomização. O primeiro grupo será exercitado por 6 semanas enquanto o segundo grupo não sofrerá intervenção durante este período e será acompanhado como grupo controle. Imediatamente após o programa de exercícios administrado ao primeiro grupo após 6 semanas, ambos os grupos passarão por uma segunda avaliação. Após essas medidas de avaliação, o mesmo programa de exercícios do primeiro grupo será aplicado ao segundo grupo só que desta vez por 6 semanas. Enquanto isso, o primeiro grupo interromperá seus programas de exercícios. Após o término do programa de exercícios de 6 semanas do segundo grupo, ambos os grupos receberão a terceira avaliação, a avaliação final.

"O estudo será conduzido em indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com MC tipo 1 pelo médico e decidiram se submeter à cirurgia para esse diagnóstico. Em nosso estudo, cujos parâmetros de desfecho primário foram determinados como "Índice de incapacidade do pescoço" e "Escala visual analógica mínima", a largura amostral mínima necessária para atingir 95% -99% de poder foi de seis indivíduos no total. Por várias razões (retirada do paciente, etc.), a taxa de desistência do estudo foi prevista em 25%. Assim, optou-se por realizar o estudo com um total de oito indivíduos.

Pacientes com histórico de doença neurológica primária que não seja Malformação de Chiari Tipo 1, comprometimento cognitivo grave (> 24 da Mini-Mental State Assessment), problema vestibular periférico e histórico de cirurgia ortopédica não serão incluídos no estudo.

Os dados serão avaliados no SPSS for Windows 22.00. As estatísticas descritivas serão apresentadas como mínimo, média, mediana, desvio padrão, máximo e variáveis ​​categóricas para variáveis ​​numéricas e como porcentagens. A adequação das variáveis ​​à distribuição normal será examinada pelo teste de normalidade de Shapiro-Wilk. Se os grupos (Grupo 1, Grupo 2) são semelhantes em termos de gênero, será examinado pelo Teste Qui-quadrado de Pearson quando os pré-requisitos forem atendidos e, caso contrário, pelo teste exato de Fisher. Pelo projeto de pesquisa cross-pass, os efeitos de bloco, período, tentativa e sequência serão analisados ​​com um modelo de efeito misto.

No início do estudo, serão registrados dados demográficos, características e informações sobre a doença.

As avaliações a serem feitas são resumidas abaixo:

• Escala Visual Analógica, testes de limiar e tolerância à dor, Neck Disability Index, para determinação do nível de dor na região do pescoço e em todo o corpo
• Amplitude de movimento cervical (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) (CROM 3) dispositivo para avaliação da região cervical.
• Escala de Equilíbrio de Berg para avaliação do equilíbrio baseado no desempenho,
• Timed Rise Walk Test, Sharpened Romberg teste e teste de caminhada em forma de "8" (F8WT) para avaliação de risco de queda, equilíbrio estático e dinâmico,
• A Escala Internacional de Avaliação de Ataxia (ICARS) para coordenação,
• Grip Ability Test (GAT) para a avaliação da habilidade motora fina na extremidade superior,
• Avaliação postural,
• Ferramenta de Avaliação Alimentar (EAT-10) para avaliação da função de deglutição
• Para atividades da vida diária, Barthel Daily Living Activities Index,
• Para a qualidade de vida será utilizado o questionário Short Form 36.