Zkoumání účinků cvičebního programu u pacientů s Chiariho malformací 1. typu

Tato studie bude provedena na Neurochirurgickém oddělení Lékařské fakulty Univerzity Hacettepe a Fakultě fyzikální terapie a rehabilitace Univerzity Hacettepe.

Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Na začátku studie budou zaznamenány demografické údaje a charakteristiky případů. Pacienti budou během studie hodnoceni ve třech různých obdobích. První vyšetření budou provedena první den poté, co bude stav pacienta vhodný po chirurgickém zákroku pro CM 1. typu. Po tomto vyhodnocení budou všichni pacienti rozděleni do dvou skupin pomocí. jednoduchá metoda randomizace. První skupina bude cvičena po dobu 6 týdnů, zatímco druhá skupina nebude během tohoto období zasahována a bude sledována jako kontrolní skupina. Ihned po cvičebním programu podávaném první skupině po 6 týdnech budou obě skupiny podrobeny druhému hodnocení. Po těchto hodnotících opatřeních bude stejný cvičební program v první skupině aplikován na druhou skupinu pouze tentokrát po dobu 6 týdnů. Mezitím první skupina ukončí své cvičební programy. Po skončení 6týdenního cvičebního programu druhé skupiny bude oběma skupinám uděleno třetí hodnocení, závěrečné hodnocení.

„Studie bude provedena u jedinců ve věku 18–65 let, kterým lékař diagnostikoval CM typu 1 a rozhodli se kvůli této diagnóze podstoupit operaci. V naší studii, jejíž primární výstupní parametry byly stanoveny jako „Index postižení krku“ a „Minimální rozsah vizuální analogové škály, byla minimální šířka vzorku potřebná k dosažení výkonu 95 % - 99 % celkem šest jedinců. Z různých důvodů (odstoupení pacienta atd.) bylo předpovězeno, že míra odchodu ze studie bude 25 %. V souladu s tím bylo rozhodnuto, že studie bude provedena s celkem osmi jedinci.

Pacienti s anamnézou primárního neurologického onemocnění jiného než Chiariho malformace typu 1, těžkou kognitivní poruchou (> 24 z Mini-Mental State Assessment), periferním vestibulárním problémem a anamnézou ortopedické operace nebudou zahrnuti do studie.

Data budou vyhodnocena pomocí SPSS pro Windows 22.00. Popisné statistiky budou prezentovány jako minimální, průměr, medián, směrodatná odchylka, maximum a kategoriální proměnné pro číselné proměnné a jako procenta. Vhodnost proměnných pro normální rozdělení bude zkoumána Shapiro-Wilkovým testem normality. Zda jsou skupiny (skupina 1, skupina 2) podobné z hlediska pohlaví, bude zkoumáno Pearsonovým chí-kvadrátovým testem, pokud jsou splněny předpoklady, a Fisherovým přesným testem, pokud ne. Při návrhu křížového výzkumu budou blokové, periodické, zkušební a sekvenční efekty analyzovány pomocí modelu smíšeného efektu.

Na začátku studie budou zaznamenány demografické údaje, charakteristiky a informace o onemocnění.

Hodnocení, která je třeba provést, jsou shrnuta níže:

• Vizuální analogová stupnice, práh bolesti a testy tolerance bolesti, index postižení krku, pro stanovení úrovně bolesti v oblasti krku a celého těla
• Zařízení pro cervikální rozsah pohybu (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Spojené státy americké) (CROM 3) pro hodnocení cervikální oblasti.
• Berg Balance Scale pro hodnocení rovnováhy založené na výkonu,
• Test Timed Rise Walk Test, Sharpened Romberg test a test chůze ve tvaru "8" (F8WT) pro hodnocení rizika pádu, statické a dynamické rovnováhy,
• Mezinárodní škála pro hodnocení ataxie (ICARS) pro koordinaci,
• Test úchopové schopnosti (GAT) pro posouzení jemné motoriky horní končetiny,
• Hodnocení držení těla,
• Eating Assessment Tool (EAT-10) pro hodnocení funkce polykání
• Pro každodenní aktivity, Barthel Daily Living Activities Index,
• Pro kvalitu života bude použit dotazník Short Form 36.