Investigación de los efectos del programa de ejercicios en pacientes con malformación de Chiari tipo 1

Este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Neurocirugía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Hacettepe y en la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Hacettepe.

El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio. Al inicio del estudio se registrarán los datos demográficos y características de los casos. Los pacientes serán evaluados en tres períodos diferentes a lo largo del estudio. Las primeras valoraciones se realizarán el primer día después de que el estado del paciente sea adecuado tras el procedimiento quirúrgico de la MC tipo 1. Después de esta evaluación, todos los pacientes serán divididos en dos grupos usando. un método de aleatorización simple. El primer grupo se ejercitará durante 6 semanas mientras que el segundo grupo no será intervenido durante este periodo y se seguirá como grupo de control. Inmediatamente después del programa de ejercicios administrado al primer grupo después de 6 semanas, ambos grupos se someterán a una segunda evaluación. Después de estas medidas de evaluación, se aplicará el mismo programa de ejercicios del primer grupo al segundo grupo solo que esta vez durante 6 semanas. Mientras tanto, el primer grupo detendrá sus programas de ejercicio. Una vez finalizado el programa de ejercicios de 6 semanas del segundo grupo, ambos grupos recibirán la tercera evaluación, la evaluación final.

"El estudio se llevará a cabo en personas de 18 a 65 años de edad que hayan sido diagnosticadas con MC tipo 1 por el médico y hayan decidido someterse a cirugía por este diagnóstico. En nuestro estudio, cuyos parámetros de resultado primarios se determinaron como "Índice de discapacidad del cuello" y "Escala analógica visual mínima", el ancho de muestra mínimo requerido para alcanzar una potencia del 95 % al 99 % fue de seis individuos en total. Por diversas razones (retirada del paciente, etc.), se predijo que la tasa de retirada del estudio sería del 25 %. En consecuencia, se decidió realizar el estudio con un total de ocho individuos.

No se incluirán en el estudio los pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica primaria distinta de la malformación de Chiari tipo 1, deterioro cognitivo grave (> 24 en la Mini-Mental State Assessment), problema vestibular periférico y antecedentes de cirugía ortopédica.

Los datos se evaluarán utilizando SPSS para Windows 22.00. Las estadísticas descriptivas se presentarán como mínimo, promedio, mediana, desviación estándar, máximo y variables categóricas para variables numéricas y como porcentajes. La adecuación de las variables a la distribución normal se examinará mediante la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk. Si los grupos (Grupo 1, Grupo 2) son similares en términos de género se examinará mediante la prueba Chi-Square de Pearson cuando se cumplan los requisitos previos, y la prueba exacta de Fisher en caso contrario. Mediante el diseño de investigación de paso cruzado, los efectos de bloque, período, ensayo y secuencia se analizarán con un modelo de efectos mixtos.

Al comienzo del estudio, se registrarán los datos demográficos, las características y la información de la enfermedad.

Las valoraciones a realizar se resumen a continuación:

• Escala analógica visual, pruebas de umbral y tolerancia al dolor, Índice de discapacidad del cuello, para la determinación del nivel de dolor en la región del cuello y en todo el cuerpo.
• Rango de movimiento cervical (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) (CROM 3) dispositivo para la evaluación de la región cervical.
• Berg Balance Scale para la evaluación del equilibrio basado en el rendimiento,
• Prueba de caminata de elevación cronometrada, prueba de Romberg afilado y prueba de caminata en forma de "8" (F8WT) para evaluar el riesgo de caída, el equilibrio estático y dinámico,
• La Escala Internacional de Evaluación de la Ataxia (ICARS) para la coordinación,
• Grip Ability Test (GAT) para la evaluación de la motricidad fina en la extremidad superior,
• Evaluación de la postura,
• Herramienta de evaluación de alimentación (EAT-10) para evaluar la función de deglución
• Para las actividades de la vida diaria, índice de actividades de la vida diaria de Barthel,
• Para la calidad de vida se utilizará el cuestionario Short Form 36.