Długofalowe konsekwencje po urazowym uszkodzeniu mózgu u osób w podeszłym wieku

Baza danych ponad 1200 pacjentów zostanie utworzona poprzez retrospektywne przechwycenie następujących danych w bazie danych UZ Leuven:

Dane dotyczące mechanizmów urazu:

W celu stworzenia mapy wzorców urazów, ich ciężkości i kryteriów pozwalających określić, przed jakimi okolicznościami wypadku starzejące się osoby dorosłe powinny być w rozsądny sposób chronione, w tym krzywą tolerancji kinematyki dla mózgu w podeszłym wieku, którą można wykorzystać do celów ochrony, retrospektywna analiza danych związane z mechanizmami urazu, zarejestrowane w dokumentacji klinicznej pacjenta, zostaną przeprowadzone dla kohorty pacjentów.

Dane kliniczne:

Dane dotyczące następujących parametrów będą retrospektywnie gromadzone w bazie danych UZ Leuven dla badanej kohorty: wiek, płeć, przyczyna urazu, GCS, reaktywność źrenic, niedotlenienie, hipotensja, hipotermia i klasyfikacja CT Marshalla w momencie przyjęcia. Ponadto uwzględniona zostanie również Skala Glasgow Outcome Scale (GOSE) po 6 miesiącach od wypadku, uzyskana w ramach rutynowej praktyki klinicznej.

Dane te zostaną skorelowane z wynikami uzyskanymi podczas mapowania wzorców urazów, ciężkości urazów i profili ryzyka, aby lepiej zrozumieć, jakie typy wypadków są najbardziej ryzykowne i ostatecznie skutkują złymi wynikami.

Dane ekonomiczne:

Aby dowiedzieć się, jaki jest wpływ ekonomiczny TBI u osób starszych na społeczeństwo, koszty szpitalne zarządzania klinicznego w badanej kohorcie zostaną retrospektywnie wyodrębnione z finansowej bazy danych UZ Leuven.

Wszystkie te dane zostaną zanonimizowane i w tej części badania nie zostanie wykorzystana żadna świadoma zgoda.

Obecna ocena stanu:

W tej części projektu ze wszystkimi pacjentami w wieku ≥65 lat przyjętymi do UZ Leuven z powodu TBI w latach 1999-2019, spełniającymi wcześniej wyjaśnione kryteria włączenia i wyłączenia, skontaktuje się telefonicznie badacz tego projektu i zaoferował udział w badaniu.

Administracja UZ Leuven (MIR) ma dostęp do centralnej krajowej bazy danych, więc lista pacjentów będzie sprawdzana przed rozpoczęciem rozmów telefonicznych w celu wykluczenia pacjentów zmarłych i uniknięcia dzwonienia do nich.

Formularz świadomej zgody zostanie rozesłany wśród pacjentów pocztą lub e-mailem, w zależności od ich preferencji. Pacjenci będą musieli odesłać podpisany formularz świadomej zgody z powrotem do badaczy pocztą lub e-mailem w celu oceny.

Gdy badacze otrzymają podpisany formularz świadomej zgody, pacjenci zostaną ponownie wezwani i poddani ocenie funkcji poznawczych i jakości życia, na które składają się:

- Ocena funkcji poznawczych: do badania funkcji poznawczych w kohorcie zostanie użyte narzędzie Telephone Interview for Cognitive Status (TICS). Jest to 11-punktowy test przesiewowy funkcji poznawczych, w tym pamięć listy słów, orientacja, uwaga, powtarzalność, wiedza konceptualna i praktyka niewerbalna. Czas niezbędny do jej wykonania to 10 min lub mniej.

Ponadto poziom wykształcenia pacjentów zostanie zapytany, zarejestrowany i skorelowany z danymi klinicznymi, funkcjami poznawczymi i wynikami jakości życia.

• Ocena jakości snu: jakość snu w naszej kohorcie zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index.
• Ocena jakości życia: do oceny jakości życia w kohorcie zostanie użyte narzędzie Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI). Jest to 37-punktowy kwestionariusz z sześcioma podskalami, które mierzą jakość życia w domenach poznania, siebie, życia codziennego i autonomii, relacji społecznych, emocji i problemów fizycznych. Przybliżony czas potrzebny na wypełnienie tego kwestionariusza to 10 min.

Gdy badacze uzyskają podpisaną świadomą zgodę, dane dotyczące mechanizmu urazu, dane kliniczne i dane ekonomiczne związane z opieką kliniczną zostaną zebrane z bazy danych UZ Leuven i skorelowane z wynikami poznawczymi, jakością snu i jakością życia. Ponadto, dla wszystkich pacjentów w badanej kohorcie, którzy mieszkają w okolicach Leuven i dla których UZ Leuven jest szpitalem referencyjnym po TBI, zostanie przeprowadzona retrospektywna weryfikacja dokumentacji klinicznej w celu identyfikacji rozpoznania chorób neurodegeneracyjnych, które rozwinęły się po TBI.

Na podstawie wcześniejszych danych statystycznych badacze spodziewają się, że do obecnej oceny stanu będą mieć kohortę ponad 500 pacjentów.