Leczenie schistosomatozy żeńskich narządów płciowych (FGS) prazykwantelem: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

Schistosomatoza żeńskich narządów płciowych (FGS) jest częstym objawem zakażenia Schistosoma haematobium lub mansoni. Występuje u kobiet we wszystkich grupach wiekowych, w tym u młodych dziewcząt, i wiąże się z ważną, często wyniszczającą i stygmatyzującą chorobą. Może rozwinąć się w stan zagrażający życiu. FGS jest prawdopodobnie najbardziej zaniedbaną chorobą ginekologiczną w tropikach.

W zależności od miejsca uwolnienia komórek jajowych patologia kliniczna rozwija się w sromie i pochwie, szyjce macicy, macicy, jajowodach i jajnikach. Wszystkie narządy płciowe mogą być zaatakowane jednocześnie. Kobiety z FGS zgłaszają samoistne lub po stosunku krwawienia, upławy, ból podczas stosunku płciowego, ból miednicy, nieregularne miesiączki i niepłodność. Choroby przenoszone drogą płciową kobiety przypisują upławy i swędzenie pochwy, ból podczas stosunku płciowego, krwawienia samoistne + po stosunku, a także zaburzenia miesiączkowania. Powoduje to wstyd, napięcie psychiczne i dystres, ostatecznie powoduje stygmatyzację i wykluczenie społeczne prowadzące do obniżenia jakości życia.

Dowody kliniczne, histopatologiczne, immunologiczne i epidemiologiczne sugerują, że istnieje związek przyczynowo-skutkowy między FGS a zakażeniem wirusem HIV. Istnieją wskazówki dotyczące związku przyczynowo-skutkowego między FGS a HPV. Związek FGS z zakażeniem HIV/HPV podkreśla kluczowe znaczenie skutecznego leczenia FGS.

Patologia kliniczna jest wynikiem złożonej odpowiedzi zapalnej na antygeny uwalniane przez dorosłe robaki i zdolne do życia jaja. Zapalenie tkanki narządów płciowych utrzymuje się tak długo, jak długo w krwiobiegu obecne są dorosłe robaki, a nowe jaja są uwalniane i zostają uwięzione. Dlatego zmiany mogą się zagoić tylko wtedy, gdy stan zapalny zostanie złagodzony i przywrócona zostanie normalna odpowiedź immunologiczna. Oznacza to, że należy wyeliminować wszystkie robaki i przez pewien czas zapobiegać ponownemu zakażeniu, aby umożliwić całkowite wyleczenie narządów płciowych.

W oparciu o to uzasadnienie, pięć dawek prazikwantelu zostanie podanych w ciągu 10 tygodni, aby zapewnić wyeliminowanie wszystkich istniejących robaków. Pierwsze trzy dawki mają na celu zabicie wszystkich dorosłych robaków. Czwarta dawka zabije schistosomulę, która dojrzeje w następnych tygodniach. Ostatnia dawka zapobiegnie ponownemu zakażeniu kobiet.

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania skuteczności standardowego leczenia z powtarzanymi dawkami prazikwantelu. Ponieważ placebo nie jest dostępne, badanie nie będzie zaślepione. Miarą wyniku jest zniknięcie/regresja patologii klinicznej szyjki macicy, pochwy/sromu.

Wynik tego badania ma ważne implikacje dla zdrowia seksualnego milionów kobiet w Afryce Subsaharyjskiej.

Celem pracy jest porównanie standardowego leczenia schistosomatozy, zalecanego przez WHO (pojedyncza dawka prazikwantelu 40 mg/kg) – z leczeniem opartym na nowej przesłance: pięć dawek prazikwantelu 40 mg/kg

• 1 x 40 mg/kg po włączeniu do badania (D1, H0) plus dwie pojedyncze dawki (40 mg/kg) po 12 i 24 godzinach od pierwszego podania
• 1 x 40 mg/kg 5 tygodni po pierwszym zabiegu PZQ
• 1 x 40 mg/kg 10 tygodni po pierwszym zabiegu PZQ