プラジカンテルによる女性性器住血吸虫症（FGS）の治療：概念実証研究

女性生殖器住血吸虫症 (FGS) は、住血吸虫またはマンソン感染症の頻繁な症状です。 それは、若い女の子を含むすべての年齢層の女性に発生し、重要で、しばしば衰弱させ、汚名を着せる罹患率と関連しています. 生命を脅かす状態に発展する可能性があります。 FGS はおそらく、熱帯地域で最も軽視されている婦人科疾患です。

卵子が放出される場所に応じて、外陰部と膣、子宮頸部、子宮、卵管、卵巣で臨床病理が発生します。 すべての生殖器が同時に影響を受ける可能性があります。 FGS の女性は、自然出血または性交後の出血、おりもの、性交中の痛み、骨盤痛、月経不順および不妊症を報告しています。 膣分泌物およびかゆみ、性交中の痛み、自然出血および性交後の出血、ならびに月経異常は、女性によって性感染症に起因します。 その結果、恥、精神的緊張、苦痛が生じ、最終的にはスティグマや社会的排除を引き起こし、生活の質の低下につながります。

臨床的、組織病理学的、免疫学的、および疫学的な証拠は、FGS と HIV 感染の間に因果関係があることを示唆しています。 FGS と HPV の間には因果関係のヒントがあります。 FGS と HIV/HPV 感染との関連は、FGS の効果的な治療にとって非常に重要であることを強調しています。

臨床病理学は、成虫および生存卵によって放出される抗原に対する複雑な炎症反応の結果です。 生殖器組織の炎症は、循環に成虫が存在する限り持続し、新しい卵が放出されて閉じ込められます。 したがって、病変は、炎症が弱まり、正常な免疫反応が回復した場合にのみ治癒する. これは、性器を完全に治癒させるために、すべてのワームを排除し、再感染をしばらく防ぐ必要があることを意味します。

この理論的根拠に基づいて、プラジカンテルを 10 週間にわたって 5 回投与し、既存の寄生虫を確実に排除します。 最初の 3 回の投与は、すべての成虫を殺すことを目的としています。 4回目の投与で住血吸虫が死滅し、その後数週間で成熟します。 最後の投与は、女性が再感染するのを防ぎます。

標準治療の有効性とプラジカンテルの反復投与の有効性を比較するために、ランダム化比較試験が実施されます。 プラセボが利用できないため、研究は盲検化されません。 結果の尺度は、子宮頸部、膣/外陰部での臨床病理の消失/退縮です。

この研究の結果は、サハラ以南のアフリカの何百万人もの女性の性的健康に重要な意味を持っています.

この研究の目的は、WHO が推奨する住血吸虫症の標準治療 (プラジカンテル 40 mg/kg の単回投与) と、新しい理論的根拠に基づく治療法 (プラジカンテル 40 mg/kg の 5 回投与) を比較することです。

• 試験への登録後 (D1、H0) に 1 x 40 mg/kg に加えて、最初の治療の 12 時間後および 24 時間後に 2 回の単回投与 (40 mg/kg)
• 1 回目の PZQ 治療の 5 週間後に 1 x 40 mg/kg
• 1 回目の PZQ 治療の 10 週間後に 1 x 40 mg/kg