用吡喹酮治疗女性生殖器血吸虫病 (FGS)：一项概念验证研究

女性生殖器血吸虫病 (FGS) 是埃及血吸虫或曼氏血吸虫感染的常见表现。 它发生在所有年龄组的妇女中，包括年轻女孩，并且与重要的、经常使人虚弱和污名化的发病率有关。 它可能发展成危及生命的状况。 FGS 可能是热带地区最被忽视的妇科疾病。

根据卵子的释放位置，临床病理学会在外阴和阴道、子宫颈、子宫、输卵管和卵巢中发展。 所有生殖器官可能同时受到影响。 患有 FGS 的女性报告自发性或性交后出血、阴道分泌物、性交疼痛、骨盆疼痛、月经不调和不孕。 女性将阴道分泌物和瘙痒、性交疼痛、自发+性交后出血以及月经异常归因于性传播感染。 这导致羞耻、精神紧张和痛苦，最终导致污名化和社会排斥，从而导致生活质量受损。

临床、组织病理学、免疫学和流行病学证据表明，FGS 与 HIV 感染之间存在因果关系。 有迹象表明 FGS 和 HPV 之间存在因果关系。 FGS 与 HIV/HPV 感染的关联强调了有效治疗 FGS 的关键重要性。

临床病理学是对成虫和活卵释放的抗原的复杂炎症反应的结果。 只要循环中存在成虫，生殖器组织的炎症就会持续存在，并且新的虫卵会释放并被困住。 因此，只有当炎症减轻并恢复正常的免疫反应时，病变才能愈合。 这意味着必须消除所有蠕虫，并且必须在一段时间内防止再次感染，以便让生殖器官完全愈合。

基于这个理由，将在 10 周内给予五剂吡喹酮，以确保消灭所有现有的蠕虫。 前三剂旨在杀死所有成虫。 第四剂将杀死将在接下来的几周内成熟的血吸虫。 最后一剂将防止妇女再次感染。

将进行一项随机对照研究，以比较标准治疗与重复剂量吡喹酮的疗效。 由于没有安慰剂，该研究不会采用盲法。 结果测量是子宫颈、阴道/外阴的临床病理消失/消退。

这项研究的结果对撒哈拉以南非洲数百万妇女的性健康具有重要意义。

该研究的目的是比较 WHO 推荐的血吸虫病标准治疗（单剂吡喹酮 40 mg/kg）与基于新原理的治疗：五剂吡喹酮 40 mg/kg

• 参加研究后 1 x 40 mg/kg（D1，H0）加上第一次治疗后 12 和 24 小时后的两次单剂量（40 mg/kg）
• 第一次 PZQ 治疗后五周 1 x 40 mg/kg
• 第一次 PZQ 治疗后十周 1 x 40 mg/kg