Trattamento della schistosomiasi genitale femminile (FGS) con praziquantel: uno studio di prova

La schistosomiasi genitale femminile (FGS) è una manifestazione frequente dell'infezione da Schistosoma haematobium o mansoni. Si verifica nelle donne di tutte le età, comprese le ragazze giovani ed è associata a morbilità importante, spesso debilitante e stigmatizzante. Può svilupparsi in una condizione pericolosa per la vita. La FGS è probabilmente la condizione ginecologica più trascurata ai tropici.

A seconda di dove vengono rilasciate le uova, la patologia clinica si sviluppa nella vulva e nella vagina, nella cervice, nell'utero, nelle tube di Falloppio e nelle ovaie. Tutti gli organi genitali possono essere colpiti contemporaneamente. Le donne con FGS riferiscono sanguinamento spontaneo o post-coitale, perdite vaginali, dolore durante i rapporti sessuali, dolore pelvico, mestruazioni irregolari e infertilità. Perdite vaginali e prurito, dolore durante i rapporti sessuali, sanguinamento spontaneo + post-coitale, così come anomalie mestruali sono attribuite dalle donne alle malattie sessualmente trasmissibili. Ciò si traduce in vergogna, tensione mentale e angoscia, alla fine provoca stigmatizzazione ed esclusione sociale che portano a una qualità della vita compromessa.

Le prove cliniche, istopatologiche, immunologiche ed epidemiologiche suggeriscono che esiste una relazione causa-effetto tra FGS e infezione da HIV. Ci sono accenni di una relazione di causa effetto tra FGS e HPV. L'associazione della FGS con l'infezione da HIV/HPV sottolinea l'importanza fondamentale per un trattamento efficace della FGS.

La patologia clinica è il risultato di una complessa risposta infiammatoria agli antigeni rilasciati da vermi adulti e uova vitali. L'infiammazione del tessuto genitale persiste finché i vermi adulti sono presenti nella circolazione e nuove uova vengono rilasciate e rimangono intrappolate. Quindi, le lesioni possono guarire solo se l'infiammazione viene ridotta e viene ripristinata una normale risposta immunitaria. Ciò significa che tutti i vermi devono essere eliminati e la reinfezione deve essere prevenuta per un po' di tempo per consentire la completa guarigione degli organi genitali.

Sulla base di questa logica, verranno somministrate cinque dosi di praziquantel per un periodo di 10 settimane per garantire l'eliminazione di tutti i vermi esistenti. Le prime tre dosi mirano a uccidere tutti i vermi adulti. La quarta dose ucciderà la schistosomula che maturerà nelle settimane successive. L'ultima dose impedirà alle donne di reinfettarsi.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia del trattamento standard con quella di dosi ripetute di praziquantel. Poiché non è disponibile un placebo, lo studio non sarà in cieco. La misura dell'esito è la scomparsa/regressione della patologia clinica alla cervice, nella vagina/vulva.

Il risultato di questo studio ha importanti implicazioni per la salute sessuale di milioni di donne nell'Africa subsahariana.

Lo scopo dello studio è confrontare il trattamento standard della schistosomiasi raccomandato dall'OMS (una singola dose di praziquantel 40 mg/kg) con un trattamento basato su un nuovo razionale: cinque dosi di praziquantel 40 mg/kg

• 1 x 40 mg/kg dopo l'arruolamento nello studio (D1, H0) più due dosi singole (40 mg/kg) dopo 12 e 24 ore dopo il primo trattamento
• 1 x 40 mg/kg cinque settimane dopo il primo trattamento con PZQ
• 1 x 40 mg/kg dieci settimane dopo il 1° trattamento PZQ