Tratamiento de la esquistosomiasis genital femenina (FGS) con praziquantel: un estudio de prueba de concepto

La esquistosomiasis genital femenina (FGS) es una manifestación frecuente de la infección por Schistosoma haematobium o mansoni. Ocurre en mujeres de todos los grupos de edad, incluidas las niñas y se asocia con una morbilidad importante, frecuentemente debilitante y estigmatizante. Puede convertirse en una afección potencialmente mortal. FGS es probablemente la condición ginecológica más descuidada en los trópicos.

Dependiendo de dónde se liberen los óvulos, la patología clínica se desarrolla en la vulva y la vagina, el cuello uterino, el útero, las trompas de Falopio y los ovarios. Todos los órganos genitales pueden verse afectados simultáneamente. Las mujeres con FGS informan sangrado espontáneo o poscoital, flujo vaginal, dolor durante las relaciones sexuales, dolor pélvico, menstruación irregular e infertilidad. Las muje- res vaginales y el prurito, el dolor durante las relaciones sexuales, el sangrado espontáneo + poscoital, así como las anomalías de la menstruación, son atribuidos por las mujeres a las ITS. Esto resulta en vergüenza, tensión mental y angustia, eventualmente causa estigmatización y exclusión social que conduce a una calidad de vida deteriorada.

La evidencia clínica, histopatológica, inmunológica y epidemiológica sugiere que existe una relación causa-efecto entre la FGS y la infección por VIH. Hay indicios de una relación de causa y efecto entre FGS y HPV. La asociación de FGS con la infección por VIH/VPH subraya la importancia fundamental para un tratamiento eficaz de FGS.

La patología clínica es el resultado de una respuesta inflamatoria compleja a los antígenos liberados por los gusanos adultos y los huevos viables. La inflamación del tejido genital persiste mientras haya gusanos adultos en la circulación, y se liberan nuevos óvulos que quedan atrapados. Por lo tanto, las lesiones solo pueden curarse si se reduce la inflamación y se restaura una respuesta inmunitaria normal. Esto significa que se deben eliminar todos los gusanos y se debe prevenir la reinfección durante algún tiempo para permitir la curación completa de los órganos genitales.

Con base en este razonamiento, se administrarán cinco dosis de praziquantel durante un período de 10 semanas para garantizar que se eliminen todos los gusanos existentes. Las primeras tres dosis tienen como objetivo matar a todos los gusanos adultos. La cuarta dosis matará a la esquistosómula que madurará en las semanas siguientes. La última dosis evitará que las mujeres se vuelvan a infectar.

Se realizará un estudio aleatorizado y controlado para comparar la eficacia del tratamiento estándar con la de dosis repetidas de praziquantel. Dado que no hay un placebo disponible, el estudio no será cegado. La medida de resultado es la desaparición/regresión de la patología clínica en el cuello uterino, en la vagina/vulva.

El resultado de este estudio tiene implicaciones importantes para la salud sexual de millones de mujeres en el África subsahariana.

El objetivo del estudio es comparar el tratamiento estándar de la esquistosomiasis recomendado por la OMS (una dosis única de praziquantel 40 mg/kg) con un tratamiento basado en una nueva lógica: cinco dosis de praziquantel 40 mg/kg.

• 1 x 40 mg/kg después de la inscripción en el estudio (D1, H0) más dos dosis únicas (40 mg/kg) después de 12 y 24 horas después del primer tratamiento
• 1 x 40 mg/kg cinco semanas después del primer tratamiento con PZQ
• 1 x 40 mg/kg diez semanas después del primer tratamiento con PZQ