Лечение женского генитального шистосомоза (FGS) с помощью празиквантела: исследование, подтверждающее концепцию

Женский генитальный шистосомоз (СГШ) является частым проявлением инфекции Schistosoma haematobium или mansoni. Он встречается у женщин всех возрастных групп, в том числе у молодых девушек, и связан с серьезными, часто изнурительными и стигматизирующими заболеваниями. Это может перерасти в опасное для жизни состояние. FGS, вероятно, является наиболее запущенным гинекологическим заболеванием в тропиках.

В зависимости от места выхода яйцеклеток клиническая патология развивается в области вульвы и влагалища, шейки матки, матки, фаллопиевых труб и яичников. Одновременно могут поражаться все половые органы. Женщины с ФГС сообщают о спонтанных или посткоитальных кровотечениях, выделениях из влагалища, болях во время полового акта, тазовых болях, нерегулярных менструациях и бесплодии. Выделения и зуд из влагалища, боли при половом акте, спонтанные + посткоитальные кровотечения, а также нарушения менструального цикла женщины относят к ИППП. Это приводит к стыду, умственному напряжению и дистрессу, в конечном итоге вызывает стигматизацию и социальную изоляцию, что приводит к ухудшению качества жизни.

Клинические, гистопатологические, иммунологические и эпидемиологические данные свидетельствуют о наличии причинно-следственной связи между ФГС и ВИЧ-инфекцией. Имеются намеки на причинно-следственную связь между ФГС и ВПЧ. Связь СГС с инфекцией ВИЧ/ВПЧ подчеркивает ключевую важность эффективного лечения СГС.

Клиническая патология является результатом сложной воспалительной реакции на антигены, выделяемые взрослыми червями и жизнеспособными яйцами. Воспаление тканей половых органов сохраняется до тех пор, пока взрослые черви присутствуют в кровообращении, а новые яйца высвобождаются и попадают в ловушку. Следовательно, поражения могут заживать только в том случае, если воспаление стихает и восстанавливается нормальный иммунный ответ. Это означает, что все гельминты должны быть уничтожены, а повторное заражение должно быть предотвращено в течение некоторого времени, чтобы обеспечить полное заживление половых органов.

Основываясь на этом обосновании, пять доз празиквантела будут введены в течение 10 недель, чтобы гарантировать, что все существующие черви будут уничтожены. Первые три дозы направлены на уничтожение всех взрослых червей. Четвертая доза убьет шистосомулу, которая созреет в следующие недели. Последняя доза предотвратит повторное заражение женщины.

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности стандартного лечения с эффективностью повторных доз празиквантела. Поскольку плацебо недоступно, исследование не будет слепым. Исходным показателем является исчезновение/регресс клинической патологии на шейке матки, во влагалище/вульве.

Результаты этого исследования имеют важные последствия для сексуального здоровья миллионов женщин в странах Африки к югу от Сахары.

Цель исследования — сравнить стандартное лечение шистосомоза, рекомендованное ВОЗ (однократная доза празиквантела 40 мг/кг), с лечением, основанным на новом обосновании: пять доз празиквантела 40 мг/кг.

• 1 x 40 мг/кг после включения в исследование (D1, H0) плюс две однократные дозы (40 мг/кг) через 12 и 24 часа после первой обработки
• 1 x 40 мг/кг через пять недель после первой обработки PZQ
• 1 x 40 мг/кг через десять недель после первой обработки PZQ