Traitement de la schistosomiase génitale féminine (SGF) avec le praziquantel : une étude de preuve de concept

La schistosomiase génitale féminine (SFG) est une manifestation fréquente de l'infection par Schistosoma haematobium ou mansoni. Elle survient chez les femmes de tous les groupes d'âge, y compris les jeunes filles et est associée à une morbidité importante, souvent invalidante et stigmatisante. Il peut évoluer vers une condition potentiellement mortelle. Le FGS est probablement la condition gynécologique la plus négligée sous les tropiques.

Selon l'endroit où les ovules sont libérés, la pathologie clinique se développe dans la vulve et le vagin, le col de l'utérus, l'utérus, les trompes de Fallope et les ovaires. Tous les organes génitaux peuvent être touchés simultanément. Les femmes atteintes de SGF signalent des saignements spontanés ou post-coïtaux, des pertes vaginales, des douleurs pendant les rapports sexuels, des douleurs pelviennes, des menstruations irrégulières et l'infertilité. Les pertes vaginales et les démangeaisons, les douleurs lors des rapports sexuels, les saignements spontanés + post-coïtaux, ainsi que les anomalies menstruelles sont attribués par les femmes aux IST. Cela se traduit par la honte, la tension mentale et la détresse, finit par entraîner la stigmatisation et l'exclusion sociale conduisant à une qualité de vie altérée.

Les preuves cliniques, histopathologiques, immunologiques et épidémiologiques suggèrent qu'il existe une relation de cause à effet entre le SGF et l'infection par le VIH. Il existe des indices d'une relation de cause à effet entre le FGS et le VPH. L'association du SGF avec l'infection par le VIH/VPH souligne l'importance cruciale d'un traitement efficace du SGF.

La pathologie clinique est le résultat d'une réponse inflammatoire complexe aux antigènes libérés par les vers adultes et les œufs viables. L'inflammation des tissus génitaux persiste tant que les vers adultes sont présents dans la circulation et que de nouveaux œufs sont libérés et piégés. Par conséquent, les lésions ne peuvent guérir que si l'inflammation est atténuée et qu'une réponse immunitaire normale est rétablie. Cela signifie que tous les vers doivent être éliminés et que la réinfection doit être empêchée pendant un certain temps pour permettre une guérison complète des organes génitaux.

Sur la base de ce raisonnement, cinq doses de praziquantel seront administrées sur une période de 10 semaines pour s'assurer que tous les vers existants seront éliminés. Les trois premières doses visent à tuer tous les vers adultes. La quatrième dose tuera les schistosomules qui mûriront dans les semaines suivantes. La dernière dose empêchera les femmes de se réinfecter.

Une étude contrôlée randomisée sera réalisée pour comparer l'efficacité du traitement standard à celle de doses répétées de praziquantel. Étant donné qu'aucun placebo n'est disponible, l'étude ne sera pas réalisée en aveugle. Le critère de jugement est la disparition/régression de la pathologie clinique au col de l'utérus, dans le vagin/la vulve.

Le résultat de cette étude a des implications importantes pour la santé sexuelle de millions de femmes en Afrique subsaharienne.

L'objectif de l'étude est de comparer un traitement standard de la schistosomiase tel que recommandé par l'OMS (une dose unique de praziquantel 40 mg/kg)- avec un traitement basé sur une nouvelle logique : cinq doses de praziquantel 40 mg/kg

• 1 x 40 mg/kg après l'inclusion dans l'étude (J1, H0) plus deux doses uniques (40 mg/kg) après 12 et 24 heures après le premier traitement
• 1 x 40 mg/kg cinq semaines après le 1er traitement au PZQ
• 1 x 40 mg/kg dix semaines après le 1er traitement au PZQ